$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
الخصائص الديموغرافية والأساسية
شملت مجموعة الدراسة 187 مولوداً جديداً بمتوسط عمر حمل بلغ 33+2 أسبوعاً (المدى الربيعي [IQR]: من 29+4 إلى 34+5) ومتوسط وزن عند الولادة قدره 881.1 ± 525.7 g (المدى: 580–2050 g). ويعكس إدراج الأطفال الخدج للغاية (<28 أسبوعاً) والأطفال ذوي الوزن المنخفض جداً عند الولادة (<1,500 g) التطبيق السريري الواسع للتهوية غير الغازية (NIV) في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة.
كانت الخصائص الأساسية، بما في ذلك توزيع الرضع الذين تقل أوزانهم عند الولادة عن <1,000 g، متوازنة بشكل جيد عبر مجموعات التدخل الثلاث (الجدول 1). وأظهر توزيع أعمار الحمل تكتلاً حول 34+4 weeks (العدد = 8، 4.3%)، و33+2 weeks (العدد = 7، 3.7%)، و30+2 weeks (العدد = 7، 3.7%)، مما يعكس مجموعة تتكون في الغالب من الخدج وذوي الوزن المنخفض جداً عند الولادة. وتنوعت الأسباب الرئيسية للولادة المبكرة بشكل كبير، حيث كانت تسمم الحمل/تشنج الحمل (العدد = 13، 7.0%)، والتهديد بمخاض مبكر (العدد = 10، 5.4%)، وتمزق الأغشية قبل المخاض (العدد = 15، 8.0%) هي الأكثر شيوعاً.
كانت الخصائص الأساسية متوازنة بشكل جيد عبر مجموعات التدخل الثلاث (الجدول 1). شهدت مجموعة الشوكة الأنفية تمثيلاً أعلى قليلاً للرضع ذوي الوزن المنخفض للغاية عند الولادة (<1,000 g؛ 38.1% مقابل 32.8% مقابل 33.3%، p = 0.79)، بينما شملت المجموعة التناوبية عدداً أكبر من الرضع الذين ولدوا عن طريق العملية القيصرية (76.2% مقابل 68.9% مقابل 66.7%، p = 0.52). وكانت درجات أبغار عند الدقيقة 1 و5 و10 متقاربة، حيث بلغ متوسط الدرجات 10 عند الدقيقة 10 في جميع المجموعات. وأظهرت التشخيصات التنفسية الأولية توزيعاً متشابهاً، مع سيادة متلازمة الضائقة التنفسية (47.6% للشوكة الأنفية، 49.2% للقناع، 46.0% للتناوبية).
| الخاصية | الشقوق الأنفية (n=63) | القناع الأنفي (n=61) | بالتناوب (n=63) | القيمة الاحتمالية p-value |
| العمر الحملي، بالأسابيع | | 0.84 |
| الوسيط (IQR) | 33+1 (29+2, 34+4) | 33+3 (29+5, 34+6) | 33+2 (29+4, 34+5) |
| <32 أسبوعاً، n (%) | 24 (38.1) | 22 (36.1) | 23 (36.5) |
| وزن الولادة، g | | 0.91 |
| المتوسط ± SD | 865.3 ± 512.4 | 892.7 ± 539.2 | 885.4 ± 528.1 |
| <1000g، n (%) | 24 (38.1) | 20 (32.8) | 21 (33.3) |
| طريقة الولادة | | | | 0.52 |
| قيصرية، n (%) | 43 (68.3) | 42 (68.9) | 48 (76.2) |
| مهبلية، n (%) | 19 (30.2) | 18 (29.5) | 15 (23.8) |
| بالجفت/بالشفط، n (%) | 1 (1.6) | 1 (1.6) | 0 (0) |
| درجات أبغار Apgar | |
| دقيقة 1، الوسيط (IQR) | 8 (7, 9) | 9 (8, 9) | 9 (8, 10) | 0.42 |
| دقيقة 5، الوسيط (IQR) | 9 (9, 10) | 10 (9, 10) | 10 (9, 10) | 0.67 |
| دقيقة 10، الوسيط (IQR) | 10 (9, 10) | 10 (10, 10) | 10 (10, 10) | 0.88 |
| التشخيص الأولي | | 0.95 |
| متلازمة الضائقة التنفسية RDS، n (%) | 30 (47.6) | 30 (49.2) | 29 (46.0) |
| تسرع التنفس العابر عند الولادة TTN، n (%) | 18 (28.6) | 16 (26.2) | 19 (30.2) |
| الالتهاب الرئوي، n (%) | 8 (12.7) | 9 (14.8) | 8 (12.7) |
| أخرى، n (%) | 7 (11.1) | 6 (9.8) | 7 (11.1) |
الجدول 1: الخصائص الأساسية والبيانات الديموغرافية. يلخص هذا الجدول الخصائص الأساسية للأمهات وحديثي الولادة، بما في ذلك العمر الحملي، ووزن الولادة، وطريقة الولادة، ودرجات أبغار (Apgar scores)، والتشخيص التنفسي الأولي في مجموعات الشوكات الأنفية، والقناع الأنفي، والمجموعات المتبادلة.
معلمات ومدة التهوية
كانت إعدادات CPAP الأولية موحدة عبر جميع المجموعات، بضغوط بداية تتراوح بين 5–6 cmH₂O. وأظهرت المجموعة المتبادلة فطاماً أكثر سرعة، حيث تم تحقيق خفض الضغط إلى 5 cmH₂O في متوسط 8 أيام (IQR: 6–12) مقارنة بـ 12 يوماً (IQR: 8–16) لمجموعات السدادات الأنفية المستمرة و10 أيام (IQR: 7–14) لمجموعات القناع المستمر (p = 0.03).
اختلفت المدة الإجمالية لاستخدام ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) بشكل ملحوظ، حيث احتاجت المجموعة المتبادلة إلى وسيط قدره 15 يومًا (IQR: 6–30.25) مقارنة بـ 20 يومًا (IQR: 8–35) لمجموعة الشوكات و 18 يومًا (IQR: 7–32) لمجموعة القناع (p = 0.04).
كان استخدام ميثيل زانثين لإدارة انقطاع النفس متماثلاً عبر المجموعات (69.8% للشقاق الأنفية؛ 72.1% للقناع؛ 68.3% للتبادلي؛ p = 0.89)، مع استخدام سترات الكافيين كعامل وحيد. وكانت نسبة الرضع الذين تطلبوا التصعيد إلى دعم ثنائي المستوى هي الأدنى في المجموعة التبادلية (14.3%) مقارنة بمجموعات الشقاق الأنفية (20.6%) والقناع (18.0%)، على الرغم من أن هذا الفرق لم يصل إلى دلالة إحصائية (p = 0.62) (الجدول 2).
| المعيار | المنشقات الأنفية | القناع الأنفي | التبادلي | القيمة الاحتمالية p-value |
| ضغط CPAP الأولي (cmH2O) | 5.8 ± 0.6 | 5.9 ± 0.5 | 5.8 ± 0.6 | 0.72 |
| أقصى ضغط CPAP (cmH2O) | 7.2 ± 0.9 | 7.1 ± 0.8 | 6.9 ± 0.7 | 0.14 |
| وقت الفطام (أيام) | 12 (8-16) | 10 (7-14) | 8 (6-12) | 0.03 |
| إجمالي مدة CPAP (أيام) | 20 (8-35) | 18 (7-32) | 15 (6-30.25) | 0.04 |
| الحاجة لدعم ثنائي المستوى، n (%) | 13 (20.6) | 11 (18.0) | 9 (14.3) | 0.62 |
| استخدام الميثيل كسانثين، n (%) | 44 (69.8) | 44 (72.1) | 43 (68.3) | 0.89 |
الجدول 2: إعدادات ومدد التهوية غير البضعية (NIV). يفصل هذا الجدول معلمات التهوية غير البضعية (NIV) المطبقة، بما في ذلك مستويات ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) الأولية والقصوى، ووقت الفطام، والمدة الإجمالية لـ CPAP، والحاجة إلى دعم ثنائي المستوى أو الميثيلكسانثين.
النتائج الأولية: فشل التهوية غير الباضعة وإصابة الأنف
كانت معدلات فشل التهوية غير الغازية خلال 72 h متشابهة إحصائياً عبر المجموعات: 15.9% (10/63) في مجموعة القنيات الأنفية، و13.1% (8/61) في مجموعة القناع، و11.1% (7/63) في المجموعة المتبادلة (p = 0.72).
تضمنت الأسباب الأكثر شيوعًا للتنبيب تدهور الحماض التنفسي (48%)، وتكرار انقطاع النفس (28%)، واسترواح الصدر (16%). ولم يظهر الوقت المستغرق حتى الفشل أي فرق معنوي، حيث حدثت معظم حالات الفشل خلال أول 24 h، بغض النظر عن نوع الواجهة.
كشف تقييم إصابات الأنف عن وجود فروق ملحوظة بين المجموعات (الجدول 3، الشكل 1). حدثت إصابة أنفية بأي درجة لدى 68.3% من مجموعة الشوكات الأنفية، و57.4% من مجموعة القناع، و38.1% من المجموعة المتبادلة (p = 0.003). وانخفضت الإصابات المتوسطة إلى الشديدة (درجة ≥4) بشكل ملحوظ في المجموعة المتبادلة (9.5%) مقارنة بالشوكات الأنفية المستمرة (23.8%، p = 0.03)، وأظهرت اتجاهاً نحو الانخفاض مقارنة بالقناع المستمر (18.0%، p = 0.19).
اختلف التوزيع التشريحي للإصابات حسب نوع الواجهة. فقد أثرت الإصابات المرتبطة بالشوكات بشكل أساسي على الحاجز الأنفي (85%) والسويقة (62%)، بينما كانت الإصابات المرتبطة بالقناع موزعة بشكل أكثر توازناً بين جسر الأنف (55%)، وأجنحة الأنف (40%)، والمنطقة الممتدة بين الأنف والشفة العليا (35%). وأظهرت المجموعة التي اعتمدت التناوب إصابات أقل في جميع المواقع، حيث ظهر معظمها على شكل حمامي خفيفة تلاشت خلال 48 h من التوقف عن استخدام التهوية غير الغازية (NIV).
| النتيجة | الشوكات الأنفية | قناع أنفي | تبادلي | القيمة الاحتمالية (p-value) |
| فشل التهوية غير الغازية | |
| إجماليًا، ن (%) | 10 (15.9) | 8 (13.1) | 7 (11.1) | 0.72 |
| وقت الفشل (ساعة) | 18 (12-28) | 20 (14-30) | 22 (16-32) | 0.81 |
| إصابة الأنف | |
| أي إصابة، ن (%) | 43 (68.3) | 35 (57.4) | 24 (38.1) | 0.003 |
| يرجى تزويدي بالنص المصدر المراد ترجمته. سأقوم بترجمته من الإنجليزية إلى العربية وفقاً للمعايير المهنية والأكاديمية المحددة في تعليماتك. | 20 (31.7) | 26 (42.6) | 39 (61.9) | |
| خفيف (الدرجة 1-3) | 28 (44.4) | 24 (39.3) | 18 (28.6) | |
| متوسط (الدرجة 4-6) | 12 (19.0) | 9 (14.8) | 5 (7.9) | |
| شديد (درجة >6) | 3 (4.8) | 2 (3.3) | 1 (1.6) | |
| موقع الإصابة | |
| الحاجز الأنفي | 37 (86.0)* | 12 (34.3) | 10 (41.7) | <0.001 |
| الحاجز الأنفي | 27 (62.8)* | 8 (22.9) | 6 (25.0) | <0.001 |
| جسر الأنف | 5 (11.6) | 19 (54.3)* | 8 (33.3) | <0.001 |
| أجنحة الأنف | 8 (18.6) | 14 (40.0) | 5 (20.8) | 0.08 |
| *حُسبت النسبة المئوية بناءً على الأشخاص الذين تعرضوا لأي إصابة في كل مجموعة | | | | |
الجدول 3: النتائج الأولية: فشل التهوية غير الغازية وإصابات الأنف. يعرض هذا الجدول النتائج الأولية للدراسة، بما في ذلك معدل وتوقيت فشل NIV، بالإضافة إلى تكرار وشدة والتوزيع التشريحي لإصابات الأنف لكل مجموعة تدخل. تم حساب النسب المئوية لمواقع الإصابة بناءً على عدد الرضع الذين يعانون من أي إصابة أنفية ضمن مجموعاتهم المعنية.

الشكل 1: معدلات الإصابات الأنفية حسب نوع الواجهة. يوضح المخطط نسبة حدوث أي إصابة أنفية والإصابات المتوسطة إلى الشديدة عبر مجموعات الشوكات الأنفية المستمرة (n = 63)، والقناع الأنفي المستمر (n = 61)، والواجهة المتناوبة (n = 63). أُجريت المقارنات الإحصائية باستخدام اختبار مربع كاي. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
تحسن غازات الدم والاستجابة الفسيولوجية
أظهرت جميع المجموعات تحسناً ملحوظاً في معايير الأكسجة والتهوية. كانت قيم PaO₂ قبل العلاج متقاربة (المتوسط: 50.0 ± 16.5 mmHg إجمالاً)، مع ظهور التحسينات بعد العلاج بشكل أكثر وضوحاً في المجموعة التناوبية. وبلغ متوسط الزيادة في PaO₂ بعد 6 h قيمة 18.2 ± 7.3 mmHg لمجموعة الشوكات الأنفية، و20.1 ± 8.1 mmHg لمجموعة القناع، و22.4 ± 6.9 mmHg للمجموعة التناوبية (p = 0.01).
أظهر تخلص ثاني أكسيد الكربون أنماطاً مماثلة، حيث بلغ متوسط PaCO₂ عند خط الأساس 55.1 ± 10.4 mmHg في جميع المجموعات. حققت المجموعة المتبادلة تطبيعاً أكثر سرعة، حيث وصلت قيمة PaCO₂ < 50 mmHg في وسيط زمني قدره 4 h مقارنة بـ 6 h لكلتا المجموعتين المستمرتين (p = 0.02). واتبع تصحيح الـ pH الأنماط المتوقعة، حيث حققت جميع المجموعات pH > 7.30 خلال 2–4 h من بدء NIV.
أظهرت المؤشرات الالتهابية أنماطاً ملحوظة. كانت مستويات البروتين التفاعلي C (CRP) الأساسية متاحة لـ 94 من أصل 187 رضيعاً (50.3%). وقد حدث النقص في البيانات لأن قياس CRP تم بناءً على الاشتباه السريري في وجود عدوى. ولم يظهر تحليل الحساسية، الذي قارن بين الرضع الذين توفرت لديهم بيانات CRP وأولئك الذين لم تتوفر لديهم، أي فروق ذات دلالة إحصائية في العمر الحملي، أو وزن الولادة، أو التشخيص التنفسي الأساسي (جميع القيم p > 0.05).
لوحظ انخفاض في مستويات CRP بعد 48 h في جميع المجموعات. وأظهرت المجموعة التناوبية أكبر انخفاض (متوسط الانخفاض: 3.8 mg/L) مقارنة بمجموعة الشوكات (2.9 mg/L) ومجموعة القناع (3.1 mg/L)، على الرغم من أن التباين حدَّ من الدلالة الإحصائية (p = 0.24) (الجدول التكميلي 1، الشكل 2).

الشكل 2: التغيرات في المعلمات الفسيولوجية حسب نوع الواجهة. تمثل البيانات (A) التغير في الضغط الجزئي للأكسجين الشرياني (PaO₂) عند 6 h، و(B) التغير في الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الشرياني (PaCO₂) عند 6 h، و(C) قيم pH (الأس الهيدروجيني) عند خط الأساس وبعد 6 h من بدء التهوية غير الاختراقية، و(D) التغير في البروتين التفاعلي C (CRP) عند 48 h. تعرض اللوحات A–C مجموعة البيانات الكاملة (الوصلات الأنفية، n = 63؛ القناع، n = 61؛ التناوب، n = 63). وتعرض اللوحة D المجموعة الفرعية من الرضع الذين تتوفر لديهم قياسات CRP (إجمالي n = 94). تم تقييم الدلالة الإحصائية باستخدام تحليل التباين أحادي الاتجاه one-way ANOVA (لـ PaO₂ وPaCO₂ وpH) واختبار Kruskal-Wallis (لـ CRP). يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
تنبؤات النتائج وتحليل المجموعات الفرعية
حدد تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات عدة مؤشرات تنبؤية مستقلة لفشل التهوية غير الغازية (NIV). وقد ارتبط الفشل بشكل ملحوظ بانخفاض العمر الحملي (نسبة الأرجحية [OR]: 1.42 لكل نقص أسبوع واحد؛ فاصل ثقة [CI] 95%: 1.18–1.71)، ومتطلبات FiO₂ الأولية >0.50 (نسبة الأرجحية: 3.24؛ فاصل ثقة 95%: 1.67–6.29)، وارتفاع PaCO₂ >65 mmHg عند الساعة 2 (نسبة الأرجحية: 2.89؛ فاصل ثقة 95%: 1.44–5.82). ولم يكن نوع الواجهة مؤشراً تنبؤياً مستقلاً بعد التعديل بناءً على هذه العوامل.
بالنسبة لإصابة الأنف، ظهرت مدة استخدام ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) الأطول كأقوى مؤشر تنبؤي (نسبة الأرجحية OR: 1.08 لكل ساعة؛ فاصل ثقة 95% CI: 1.05–1.11)، يليه وزن الولادة <1,000 g (نسبة الأرجحية OR: 2.34؛ فاصل ثقة 95% CI: 1.28–4.27). وظل التأثير الوقائي للواجهة المتبادلة معنوياً بعد التعديل (نسبة الأرجحية OR: 0.31؛ فاصل ثقة 95% CI: 0.15–0.64، مقارنة بالمنشار الأنفي المستمر).
كشف تحليل الارتباط عن وجود علاقات بين المعايير الفسيولوجية والنتائج. حيث أظهر وزن الجسم ارتباطاً إيجابياً مع تحسن PaO₂ (r = 0.42, p < 0.001)، بينما ارتبطت مدة CPAP ارتباطاً عكسياً مع pH الأولي (r = −0.38, p < 0.001) (الشكل التكميلي 1). وكانت العلاقة بين نوع الواجهة والنتائج متسقة عبر جميع فئات الوزن، على الرغم من أن الخفض المطلق للمخاطر المتعلقة بإصابة الأنف عند استخدام واجهة متبادلة كان أكبر لدى الرضع الذين يزنون < 1,000 g (28.6% مقابل 52.4% مع استخدام الشوكات المستمرة، NNT = 4.2).
توفر البيانات>:
تتوفر مجموعة البيانات الخام الكاملة والمجهولة الهوية التي تم إنشاؤها وتحليلها في الدراسة الحالية كـ الملف التكميلي 1
الشكل التكميلي 1: تحليل الارتباط للمعلمات الفسيولوجية. (A) وزن الولادة مقابل تحسن الضغط الجزئي للأكسجين الشرياني (PaO₂) عند 6 h، مما يظهر ارتباطاً إيجابياً (r = 0.42, p < 0.001). (B) مدة ضغط الممرات الهوائية الإيجابي المستمر مقابل pH الأولي، مما يظهر ارتباطاً عكسياً (r = −0.38, p < 0.001). تم ترميز نقاط البيانات بالألوان حسب نوع الواجهة: الأزرق (المنشقات الأنفية)، والأحمر (القناع الأنفي)، والأخضر (المتبادل).يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
الجدول التكميلي 1: تغيرات غازات الدم ومؤشرات الالتهاب. يوضح هذا الجدول الاستجابات الفسيولوجية والالتهابية، حيث يقارن بين القيم الأساسية وقياسات المتابعة (عند 6 h لـ PaO₂ وPaCO₂ وpH، وعند 48 h لـ CRP) عبر مجموعات العلاج الثلاث.يرجى النقر هنا لتحميل هذا الملف.
الملف التكميلي 1: مجموعة البيانات الخام المجهولة التي تم إنشاؤها وتحليلها خلال الدراسة الحالية. يرجى النقر هنا لتحميل هذا الملف.
الملف التكميلي 2: قائمة مراجعة STROBE يرجى النقر هنا لتحميل هذا الملف.