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Method Development and Sampling Techniques
Quality Checks in Analytical Testing
Description
Quality assurance in analytical testing brings together the checks that help a system perform properly. It includes quality control, quality assessment, and internal corrective measures. These parts work in a cycle to support reliable results.
Quality control happens before and during the analysi...
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Transcript
质量保证是指为确保方法正确运行而实施的一系列活动的总称。
质量保证包括三种循环性活动:质量控制、质量评估和内部纠正措施。
虽然质量控制在分析前和分析过程中进行,但质量评估则在分析过程中和分析结束后进行。质量评估的结果决定是否需要修改分析方法。这些内部校正可在分析之前或之后完成。
质量保证流程始于明确分析结果将用于何种目的,并制定清晰简洁的目标。
第二个步骤是起草分析规范及预期结果。这包括取样、空白试验、校准检查、质量控制检查、准确度、精密度、检出限、选择性、灵敏度、稳健性以及假结果率等方面的详细信息。
最后的步骤是评估结果是否符合规定的标准和使用目标。
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