髋部骨折是老年人群中常见但致命的损伤，即使采用抗凝治疗，围手术期并发症如深静脉血栓形成（DVT）仍可导致肿胀、疼痛及致死性栓塞。本文比较了依诺肝素与下肢循环促进（LLC）在预防深静脉血栓形成中的效果。
研究文章
髋部骨折是老年人群中常见但致命的损伤，即使采用抗凝治疗，围手术期并发症如深静脉血栓形成（DVT）仍可导致肿胀、疼痛及致死性栓塞。本文比较了依诺肝素与下肢循环促进（LLC）在预防深静脉血栓形成中的效果。
本研究旨在探讨单用依诺肝素与依诺肝素联合下肢循环（LLC）在预防老年人股骨转子间骨折术后深静脉血栓形成（DVT）方面的效果差异，为临床抗凝治疗提供依据。共纳入121例接受髋部骨折（HF）手术的患者，分为依诺肝素组（71例）和依诺肝素+LLC组（50例），比较两组的基线特征、D-二聚体指数（DDI）变化以及DVT的发生率和分布情况。两组基线资料差异无统计学意义（p > 0.05）。术后1天D-二聚体水平（DDL）差异无统计学意义（p = 0.191）。但术后3天，依诺肝素+LLC组的D-二聚体水平显著低于单用依诺肝素组（p < 0.05）。两组DVT发生率分别为35.21%和36.00%，差异无统计学意义（p > 0.05）。两组在DVT类型分布上亦无显著差异（p > 0.05）。然而，单用依诺肝素组出现2例腘静脉血栓和1例股静脉血栓。依诺肝素联合LLC在降低D-二聚体水平方面优于单用依诺肝素，但在DVT发生率及类型分布上差异不显著。建议根据患者个体风险选择合适的抗凝方案，并支持术后D-二聚体监测。
中国人口老龄化加剧导致死亡率上升，每年新增病例超过100万例。医学专家预测，到2050年，每年将新增130万老年心力衰竭（HF）患者1,2。在心力衰竭患者中，深静脉血栓形成（DVT）是常见且严重的围手术期并发症之一3。DVT可引起下肢肿胀和疼痛，严重时血栓破裂进入肺循环，导致致命性肺栓塞4,5。一项研究显示，HF患者术前下肢DVT发生率为38.25%至56.83%；经抗凝治疗后，其发生率可降至25%至30%之间。
药物抗凝、手术预防和早期活动检测是用于降低深静脉血栓（DVT）发生率的周期性外科治疗方法6,7。常用的治疗药物包括华法林、直接口服抗凝剂和低分子量肝素类药物。然而，这些处方药物的疗效和健康获益存在显著差异8。低分子量肝素（LMWH）常用于骨科手术后DVT的预防，但可能增加出血风险9。临床试验将直接口服抗凝剂作为谨慎的治疗手段；然而，这些处方药物相关的高昂医疗费用限制了其在老年人群中的使用。压力装置和梯度压力弹力袜是可在手术期间增强下肢血液循环的物理措施。然而，患者对这些装置的使用依从性及其有效性存在不同顾虑。预防DVT还包括早期活动和适应性体力活动，但对于患有慢性心血管疾病、受症状和身体状况影响的老年人而言，这些预防措施可能难以实施10。
尽管已有多种预防性治疗措施，心力衰竭（HF）后深静脉血栓（DVT）的发生率仍然较高11。因此，必须根据每位患者的具体情况调整抗凝治疗方案12,13。在心肌梗死和卒中患者中预防DVT的国家标准与指南在国家和国际层面持续更新。然而，临床试验中仍存在诸多问题，包括DVT风险筛查不准确、预防性治疗使用不足，以及部分患者对治疗的接受度较低14。随着具有典型DVT症状的老年患者人数增加，抗凝治疗所伴随的高风险与复杂性日益受到关注15。因此，进一步研究不同抗凝策略在预防HF后DVT方面的效果，对于指导临床实践至关重要。为此，本研究通过比较单用依诺肝素与联合机械预防措施在HF后预防DVT的效果，旨在提供一种更有效的抗凝策略，降低DVT发生率，并改善患者的预后及生活质量16。
根据临床研究，住院或术后恢复期的患者若使用间歇性液压加压装置和梯度加压袜，发生静脉血栓栓塞症（VTE）的风险可降低60%。然而，由于存在不适和疼痛，实际风险降低率通常不足50%。标准治疗方案为使用低分子量肝素疗法，但该疗法可能引发出血风险增加以及对肾功能产生不良影响等问题。为了改善治疗效果和患者安全性，必须建立个性化的预防性治疗方案，综合考虑每位患者的独特风险因素、社会认知水平以及手术需求。
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本研究严格遵守医学伦理原则，并经中国北京市通州区中西医结合医院骨科医院伦理委员会批准。在获得知情同意后，所有符合纳入和排除标准的受试者均被纳入研究。
研究对象
这项回顾性研究纳入了2021年1月到2022年12月期间在医院接受股骨转子间骨折手术的126例患者。其中121例患者被纳入研究，前提是他们成功完成了全面的医学筛查和数据验证措施。17，另有5例患者因数据不全或未达到纳入标准而被排除18纳入标准为：(a) 年龄 ≥ 65 岁，明确诊断为心力衰竭（HF） < 21天；（b）术后抗凝治疗（依诺肝素方案及依诺肝素联合LLC方案）；（c）完整的临床术前术后资料及D-二聚体检测结果；（d）已签署知情同意书，且患者或其家属同意参与本研究。排除标准为：（a） 患有出血性疾病或严重凝血功能障碍的患者；（b）既往有血栓性疾病史或其他明确的高血栓风险（如恶性肿瘤）；（c）包括对肝素过敏、术后出血高风险、合并严重心肺功能不全或多器官功能衰竭；（d）非原发性骨折或其他可能干扰研究结果的骨折部位。排除标准为：（a）术前或术后缺失关键数据（3例）；（b）随访期间中断D-二聚体指数（DDI）监测（1例）；（c）术后出现严重影响抗凝治疗评估的严重问题（1例）。在121例患者中，71例属于仅使用依诺肝素组，接受单一依诺肝素抗凝方案；50例属于依诺肝素联合下肢循环（LLC）组，接受依诺肝素联合机械驱动装置治疗。19.
该研究根据患者体重确定依诺肝素剂量，术后7-10天内每日一次皮下注射40 mg。本组患者使用的低分子肝素类似物（LLC）装置见材料表，可提供可调节的序贯加压治疗。患者从手术开始至抗凝治疗结束期间，每日接受18小时LLC治疗，装置以45 mmHg压力充气，每次充气45秒，随后放气45秒，交替进行。
进行D-二聚体检测时，于术后第1、3、7、14和21天通过手臂采集静脉血。使用21G针头采集5 mL静脉血，置于含有枸橼酸盐的蓝色盖采血管中，用于凝血功能检测。血液样本采集后，轻柔颠倒混匀5次，并在2小时内送至实验室进行分析。实验室采用全自动免疫分析仪（材料表）检测D-二聚体水平，通过与参考范围（< 0.5 µg/mL）比较，评估血栓形成风险。实验室将完整保存D-二聚体检测结果的记录，以供后续查阅。
研究指标
基线资料：包括临床资料、年龄、性别、病程、骨折稳定性、手术方式、手术时间及住院天数。D-二聚体指标： 分别于术后第1、3、7、14和21天采集血样，检测D-二聚体水平（DDL），评估血栓发生风险。深静脉血栓（DVT）发生情况：记录DVT发生的例数、发生时间及分布部位（肌间静脉、胫后静脉、腘静脉），统计各组DVT的发生率及类型分布。
治疗方案
在三个关键时间点进行 D-二聚体检测，包括治疗前、依诺肝素给药后以及首次给药后 24 小时。所选的时间点可有效评估凝血指标，同时验证抗凝治疗的效果。选择腹部前外侧区域作为注射部位，给予 40 mg 依诺肝素，以实现有效的抗凝作用。下肢循环促进装置需正确设置为 40 mmHg 压力，每分钟循环 3 次。医护人员应使用 21G 针头从枸橼酸盐采血管中采集血液样本用于 D-二聚体检测，并立即处理标本。
为减轻依诺肝素注射期间的疼痛或血肿，医护人员应更换注射部位并改进注射技术。对LLC功能障碍的检查需结合压力测试和管路检查。当D-二聚体检测结果出现溶血或凝血时，必须采用正确的采样方法，包括倒置混匀和快速处理，以获取新的血液标本。若患者因设备引起不适，需暂时停止后重新调整设备位置，并进行后续校准。
统计学分析
统计学分析使用 SPSS 26.0 软件进行。符合正态分布的计量资料以均数 ± 标准差（x ± s）表示。组间比较采用独立样本 t 检验。对于不符合正态分布的资料，以中位数（四分位间距）20 表示，并进行非参数检验（如 Mann-Whitney U 检验）。计数资料以百分比（%）表示。为验证数据的正态性，在进行 t 检验前，所有计量资料均采用 Kolmogorov-Smirnov 检验进行检验。此外，对于重复测量资料，组间和组内差异采用重复测量方差分析（repeated-measures ANOVA）21 进行比较，并使用 Bonferroni 法22,23 进行多重比较校正。所有统计分析中，双侧 p < 0.05 被认为具有统计学意义。
DDI 检测
D-二聚体检测需要孵育步骤，必须在受控的实验室条件下进行24。血液样本采集至枸橼酸盐试管中，并在室温下以 2000–3000 × g 离心 10–15 分钟以获取血浆。根据实验室配置，D-二聚体分析通常采用免疫比浊法或基于 ELISA 的方法进行25。对于基于 ELISA 的 D-二聚体检测，样本需在 37 °C 孵育 30–60 分钟，随后进行洗涤并加入检测试剂，在相同温度下继续进行后续孵育步骤26。所有检测均应在温度受控且波动最小（±1 °C）的环境中进行27。试剂在使用前应恢复至室温，并按照生产商推荐条件储存（通常为 2–8 °C）28。仪器的正确校准以及质控样本的使用对于确保检测结果的准确性至关重要29。这些详细的实验条件可确保在不同研究场所或重复实验中获得一致且可重复的 D-二聚体测量结果30。
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基线资料比较
表1显示，两组在年龄、性别、病程、骨折稳定性、手术时长、住院天数及手术方式等基线特征方面的差异均无统计学意义（p > 0.05）；基线特征具有可比性，可用于后续分析。
DDI 比较
表 2 和 图 1 显示，依诺肝素组与依诺肝素 + LLC 组的总体 DDL 低于依诺肝素组，且随时间推移差异具有显著性；依诺肝素 + LLC 组在降低 DDL 方面效果更佳。
深静脉血栓形成发生情况分析
根据表3，依诺肝素组深静脉血栓形成（DVT）的...
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本研究显示，两组在基线资料方面无显著差异（p > 0.05），包括年龄、性别、病程、骨折稳定性、手术时间及住院天数。这表明两组具有较高的可比性，后续分析结果可靠。在D-二聚体（DDI）比较中，术后1天D-二聚体水平升高，但组间无显著差异（p = 0.191）。研究表明，术后早期D-二聚体升高主要与手术创伤及凝血系统激活相关。然而，术后3天，依诺肝素联合LLC组的D-二聚体水平低于单用依诺肝素组，差异具有统计学意义（p < 0.05）。术后第7、14和21天，两组间D-二聚体水平的差异进一步扩大，p值分别为0.024、0.017和0.002，均显示显著统计学差异。该结果提示，依诺肝素联合LLC组可降低D-二聚体水平，尤其在术后中晚期效果更为明显，治疗优势逐渐显现，表明依诺肝素联合LLC方案可有效抑制血栓形成，并降低纤维蛋白降解水平，从而降低血栓风险。在深静脉血栓（DVT）发生率方面，单用依诺肝素组DVT发生率为35.21%，依诺肝素联合LLC组为36.00%，两组间差异无统计学意义。该结果表明，两种抗凝方案在DVT发生率方面效果相似，未表现出明显优劣。就DVT分布类型而言，两组均以肌间静脉和胫后静脉为主，其中单用依诺肝素组...
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作者无任何利益冲突需要披露
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 抗凝剂 | Xarelto (Rivaroxaban) | Bayer AG | 药物预防 |
| 弹力袜 | JOBST Medical Legwear | Essity | 压力治疗 |
| 间歇性充气加压装置 | SCD 700 系列 | Cardinal Health | 机械性预防深静脉血栓形成 |
| 超声扫描仪 | LOGIQ E10 | GE Healthcare | 血栓检测的诊断成像 |
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