这项回顾性单中心研究探讨了结构化的出院后护理随访是否能够减少接受抗血小板治疗的缺血性卒中患者的短期并发症，结果显示30天内并发症更少，且无并发症生存率提高。
研究文章
这项回顾性单中心研究探讨了结构化的出院后护理随访是否能够减少接受抗血小板治疗的缺血性卒中患者的短期并发症，结果显示30天内并发症更少，且无并发症生存率提高。
尽管接受了标准抗血小板治疗，卒中幸存者仍面临较高的复发事件和并发症风险。多维度护理干预可通过解决常规治疗在恢复期间常忽视的医疗、功能及心理社会需求，从而改善患者预后。本项回顾性单中心研究纳入了120例接受抗血小板治疗后出院的缺血性卒中患者。患者被分为接受多维度护理干预的干预组和接受常规护理的对照组。主要结局为出院后30天内卒中后并发症的发生率；次要结局为随访12个月期间无并发症生存情况。采用逻辑回归分析评估干预对主要结局的影响，采用Kaplan–Meier生存分析评估次要结局。
在主要的30天结局中，干预组的并发症发生率显著低于对照组（11.7% vs. 35.0%，P < 0.01）。经校正年龄、卒中严重程度（NIHSS评分）和体重指数（BMI）的多变量逻辑回归分析显示，护理干预是30天内并发症的独立保护因素（校正后比值比[AOR] = 0.267，95% CI：0.108–0.658，P = 0.005）。在次要的12个月结局中，Kaplan–Meier分析显示，干预组的无并发症生存期显著长于对照组（log-rank P = 0.0042）。
这些发现表明，多维度护理干预联合标准抗血小板治疗可能降低缺血性卒中患者卒中后并发症的发生率并延缓其发病时间。然而，由于该研究为回顾性、非随机设计，且可能存在残余混杂因素，这些发现应被视为假设生成性的，需在前瞻性随机对照试验中进一步验证。
脑卒中仍然是严峻的全球健康挑战，持续位居全球第二大死亡原因，并是导致成人长期残疾的主要因素之一1。对于数百万幸存者而言，康复之路充满重大障碍。缺血性脑卒中患者二级预防的标准治疗是长期抗血小板治疗。然而，尽管采用了药物干预，血管事件复发和医学并发症的风险仍然显著，约有10–11%的幸存者在第一年内会再次发生脑卒中2。除复发外，幸存者还极易出现一系列并发症，包括吸入性肺炎、深静脉血栓、尿路感染、抑郁和跌倒。这些事件通常由活动受限、吞咽困难和心理困扰引发，可能中断康复进程，导致功能下降、死亡率升高以及医疗成本急剧增加。
这种持续存在的脆弱性凸显了一个关键缺口：有效的卒中后护理不仅需要药物治疗。它要求采取一种整体性、主动性的方法，在从医院到家庭及后续阶段的关键过渡期，应对卒中幸存者复杂的、多因素的健康需求3。出院后的时期尤为危险，常表现为医疗服务的碎片化、患者及照护者准备不足，以及可预防并发症的高风险。为弥补这一缺口，学界提倡采用多学科、多维度的照护模式，将医疗管理与协调的康复治疗、护理以及心理社会支持相结合3。
在此框架下，卒中专科护理已成为一个关键但常被低估的组成部分。通过循证实践、严密监测、患者教育以及心理社会支持，卒中护士处于独特地位，能够减轻并发症并促进患者康复1,4。例如，在中国医院实施的标准化护理干预模式（SNIM）显著降低了与活动受限相关的并发症，如肺炎和压疮5。然而，现有证据基础尚不均衡。系统性综述表明，尽管个别研究显示护理干预具有益处，但其对长期预后的总体效果仍不一致，仍需更多高质量证据以明确最佳护理模式4。
本研究旨在通过严格评估一种特定的、结构化的照护模式，直接弥补这一证据空白。我们的主要目标是确定一种结构化照护模式的有效性 多维护理干预联合常规抗血小板治疗在降低卒中后并发症中的作用。我们定义 "多维度护理干预" 作为一种整体护理模式，系统性地解决患者康复的多个方面，包括但不限于：（1）针对脑卒中、危险因素及药物依从性的患者与照护者教育；（2）康复锻炼、活动能力训练及并发症预防指导（如吞咽功能评估、早期活动）；（3）心理辅导与支持；以及（4）结构化、定期的随访监测。
尽管先前的研究（如奥地利的STROKE-CARD试验）表明，以诊所为基础的强化多学科随访可减少主要心血管事件6，但此类项目可能耗费大量资源。我们提出的方法不同之处在于采用由 护士主导的持续照护模式 ，该模式覆盖出院后的第一整年，提供更频繁且个性化的患者接触。此方法与较不密集的传统照护形成对比，后者通常仅包括简短的出院指导和常规的、由医生主导的门诊随访。我们假设，这种主动的、由护士驱动的策略将更有效地实现并发症的早期发现与预防，从而改善短期预后。
因此，我们所探讨的科学问题是： 对于出院时接受抗血小板治疗的缺血性卒中患者，与单纯常规护理相比，在常规护理基础上增加结构化、多维度的护理方案是否能够降低卒中后30天内并发症的发生率，并延长无并发症生存时间？ 通过回答这一问题，本研究旨在提供强有力的临床证据，阐明整合性护理如何与药物治疗相结合，以增强卒中二级预防效果并改善患者预后，最终为卒中后管理的最佳实践指南提供依据。
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研究设计与研究对象
本回顾性、单中心观察性研究已获得湖南省脑科医院伦理委员会批准（批准编号：HBH-2021-045；批准日期：2021年3月15日）。鉴于本研究为回顾性研究，豁免了知情同意要求。研究于2021年1月至2023年12月期间在中国长沙的一家三级医院卒中单元开展。本研究的报告遵循流行病学中观察性研究报告加强指南（STROBE指南）。
纳入标准
患者若符合以下所有标准，则具备纳入资格：年龄≥18岁；在出院前30天内确诊为急性缺血性卒中；出院时被处方长期抗血小板治疗（每日阿司匹林100 mg、每日氯吡格雷75 mg，或两者联用）；缺血性卒中的诊断经入院后24小时内进行的计算机断层扫描或磁共振成像确认。
如果患者符合以下任一标准，则被排除：出血性卒中（脑内出血或蛛网膜下腔出血）或缺血性卒中的出血性转化；终末期疾病且预期寿命少于12个月（根据病历中医生的记录）；严重认知功能障碍（病历中记录的蒙特利尔认知评估评分<18），无法参与教育干预或电话随访；目前正在参与其他疾病管理项目或临床试验；居住在医院主要服务区域之外（定义为距离医院>50 km），无法完成随访或获取病历资料；病历不完整，无法评估基线特征或结局。
参与者识别与筛选
通过系统检索医院电子病历系统中研究期间（2021年1月到2023年12月）卒中病房出院且主要诊断为缺血性卒中（ICD-10编码I63）的所有患者，确定潜在参与者。最初共识别出312例连续患者。
两名经过培训的研究助理独立审查了全部312名患者的医疗记录，以核对其是否符合纳入标准。如有分歧，则通过协商达成共识，或提交给第三位审阅者（主要研究者）裁决。筛选过程及排除原因均记录在标准化的病例筛选表中。
受试者流程
在最初确定的312例患者中，有192例患者因以下原因被排除：出血性卒中或出血性转化（n = 48）；预期寿命 < 12个月的终末期疾病（n = 23）；重度认知功能障碍（MoCA <18）（n = 31）；正在参与其他疾病管理项目（n = 17）；居住地超出服务覆盖范围（>50 km）（n = 42）；医疗记录不完整（n = 31）。
最终有120名患者符合所有纳入标准，并被纳入最终分析。根据对研究期间护理记录的回顾，这120名患者被分为两组：干预组， 60名患者在标准抗血小板治疗基础上接受了多维度护理方案；对照组， 60名患者仅接受常规护理联合抗血小板治疗。分组依据来自病历中记录的临床护理措施，反映研究期间的常规临床实践。初始分组后未排除任何患者。
数据缺失与随访完成情况
在主要的30天结局指标中，120例患者中有115例（95.8%）完成了完整的30天随访数据收集（三次计划的电话随访均完成，且电子病历可全面审查）；5例患者（4.2%）缺失第30天的电话随访，但在第30天前的电子病历数据完整，因此仍被纳入主要分析（通过病历审查获取的并发症信息）。由于数据缺失而未纳入主要分析的患者无一例。
在次要的12个月结局中，120例患者中有108例（90.0%）获得了完整的12个月随访数据（所有计划的电话随访均完成至第365天）；7例患者（5.8%）为部分随访（完成至少6个月内的电话随访，但缺失部分后期随访）；5例患者（4.2%）在第2至12个月期间失访（对照组3例，干预组2例），在生存分析中于最后一次联系时间点进行删失处理。详细的受试者流程图见图1。
标准化与依从性监测
为确保干预措施的一致实施，本研究对各项干预内容制定了标准化操作手册和详细流程。所有患者接触均通过标准化病例报告表进行记录。由主管神经科医生随机抽取20%的电话随访记录进行审核，以评估对方案的依从情况。每月召开团队会议，审查方案执行情况并纠正任何偏差。在整个研究期间持续追踪依从性指标，包括按计划完成的电话随访比例以及文档记录的完整性。
组分 1：教育与自我管理（住院期间）
教育组分包括由卒中专科护士在出院前 72 小时内进行的两次结构化的一对一教学，每次持续 45–60 分钟。教学遵循标准化课程，并依据一份包含 12 个条目的教育检查清单进行指导。教学内容涵盖：卒中的病理生理学及复发的预警症状（使用视觉辅助工具和标准化讲义）；药物教育：抗血小板治疗（阿司匹林/氯吡格雷）、降压药和他汀类药物的适应证、剂量、用药时间及潜在不良反应；危险因素管理目标：血压 < 130/80 mmHg，糖化血红蛋白 HbA1c < 7.0%（如为糖尿病患者），低密度脂蛋白胆固醇 LDL < 1.8 mmol/L；并发症的早期识别：复发性卒中（FAST 症状）、感染（发热、排尿困难、皮肤改变）及跌倒；何时以及如何寻求医疗帮助（急诊科 vs. 门诊诊所）。患者及照护者将获得一份标准化的 24 页教育手册和一份用药提醒图表。教育课程的完成情况将记录在电子病历中，并由护士与患者/照护者共同签署检查清单。
组分2：康复与身体支持（住院期间及出院后）
在出院前，每位患者均接受康复治疗师进行的标准化功能评估，包括用于吞咽困难筛查的饮水吞咽试验（3盎司饮水吞咽试验）；采用Berg平衡量表进行跌倒风险评估；以及对活动能力和转移状态的评估。
根据此评估结果，采用标准化模板制定并记录了个性化的康复计划。该计划包括针对受累肢体的关节活动度训练（具体训练项目、重复次数[10次]、频率[每日3次]）；根据行走能力开展的移动能力训练（如体位转移、使用辅助器具进行步态训练）；针对吞咽困难患者的吞咽训练及饮食调整（如低头吞咽法、增稠液体、泥状饮食）；预防压力性损伤的体位管理技术（具体的翻身时间表：卧床期间每2小时调整体位一次）。在出院前的一次为期60分钟的培训中，照护者接受了上述训练操作的实操指导，并需进行回示以确认其掌握能力。每次随访电话期间均对康复计划进行复查和强化指导。
组分3：心理社会支持（住院期间及出院后）
干预组的所有患者均在出院时使用医院焦虑抑郁量表（Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS）进行情绪困扰筛查，并在每次随访（通过电话）时重复评估。HADS 包含14个条目（7个焦虑条目，7个抑郁条目），每个分量表得分范围为0至21分：0–7分为正常范围；8–10分为轻度症状（由护士提供支持性咨询）；11–21分为中至重度症状（转诊至临床心理学家）。
评分≥8分的患者在随访电话中由卒中专科护士提供一次结构化的15–20分钟支持性咨询，重点内容包括应对策略、压力管理和问题解决。评分≥11分或表达出自杀意念的患者将在72小时内被转介至临床心理学家，接受正式评估和干预。照护者压力在随访联系中通过一个简单的筛查问题进行非正式评估（"您目前应对照护责任的情况如何？"），必要时转介至社会服务机构。
组分4：随访监测方案（出院后）
在整个研究期间，由同一位卒中专科护士进行结构化电话随访，以确保连续性。电话随访遵循标准化的18项脚本，并在结构化病例报告表上进行记录。随访时间安排如下：
第1个月： 在第7、14、21和28天（±1天）进行每周一次的电话随访
第2–3个月： 在第42、56、70和84天（±2天）进行每两周一次的电话随访
第4–12个月： 在第112、140、168、196、224、252、280、308和336天（±3天）进行每月一次的电话随访
每次通话持续约20–30分钟，内容包括使用3天回忆法评估用药依从性（要求患者说出药物名称、剂量和用药时间）；回顾任何新出现的症状或警示体征（使用症状清单）；血压和血糖自我监测结果（如适用）；强化生活方式干预措施（饮食、运动、戒烟）；康复计划的依从性及遇到的任何障碍；每月进行医院焦虑抑郁量表（HADS）评估；安排必要的随访预约。
完成标准： 如果护士成功与患者或主要照护者通话，并完成了至少80%的脚本内容，则视为随访电话"完成"。若患者无法联系，应在48小时内重新尝试拨打，最多尝试三次，之后仍无法接通则记录为"未接通"。
升级处理规则： 在任何随访联系过程中，若患者报告有提示卒中复发的症状（如突发无力、言语困难、面部下垂）；胸痛或呼吸困难；体温 > 38.3 °C（101 °F）；跌倒并受伤；或出现自杀意念，护士将遵循标准化的升级处理流程，包括指导患者立即寻求急诊救治，并通知值班神经科医生。对于非紧急问题（例如药物相关疑问、预约安排等），护士将协调相应医疗人员并记录所采取的措施。
依从性与保真度： 在整个研究期间，跟踪了以下保真度指标：完成的计划电话比例：94.3%（患者个体范围：82–100%）；平均通话时长：24.6 分钟（标准差 ± 4.2）；具有完整记录的患者比例：100%；需要升级处理的通话比例：3.2%；对随机抽取的 20 次通话进行评分者间信度检验：关键数据要素的一致性达 92%。
组分5：护理协调
每周举行一次为期30分钟的多学科团队会议，以评估干预组患者的状况。在会议期间，卒中专科护士汇报患者情况的最新进展，包括随访电话中发现的任何并发症、药物调整、住院情况或心理社会问题。团队讨论并记录协调一致的管理计划，并由护士在48小时内将该计划传达给患者。向门诊服务部门（如家庭保健、物理治疗、社会工作等）的转诊通过标准化的转诊表进行处理。
对照组：常规护理
对照组患者接受该医疗机构常规提供的标准住院护理及出院计划。这包括由负责出院的护士在出院时提供简短的口头指导（约10–15分钟），内容涉及用药时间表、一般康复建议和饮食指导。患者将获得一份标准化的出院总结，供其初级保健医生参考，并被告知在出院后约30天内预约神经科门诊的随访复诊。除标准临床实践外，本组未提供结构化电话随访、个性化教育材料、心理社会筛查或多学科协作护理。
数据收集与结局指标
两名经过培训的研究助理独立地从电子病历中提取基线人口统计学和临床数据，分歧之处通过协商一致解决。提取的数据包括：年龄（岁）；性别（男性/女性）；体重指数（以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方，单位为kg/m2）；入院时通过美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分评估的卒中严重程度（评分范围为0至42分，分数越高表示病情越严重）；卒中类型（缺血性或出血性）；抗血小板治疗方案（每日100 mg阿司匹林、每日75 mg氯吡格雷，或双联治疗）；以及合并症，包括高血压（收缩压≥140 mmHg或正在使用降压药物）、糖尿病（空腹血糖≥7.0 mmol/L或正在使用降糖药物）和高脂血症（低密度脂蛋白胆固醇≥2.6 mmol/L或正在使用降脂药物）。
结果与随访
主要和次要结局
本研究的 主要结局 为出院后30天内发生任何卒中后并发症的发生率。 次要结局 为随访12个月期间无并发症的生存情况。对于这两个结局，并发症被分为五个预先定义的类别，每个类别均有特定的诊断标准，并需通过客观证据加以确认。
各类并发症的诊断标准
复发性卒中（缺血性或出血性）： 定义为突发的新的局灶性神经功能缺损，持续时间超过>24小时，且无法归因于其他原因，并经神经影像学（计算机断层扫描或磁共振成像）证实存在与临床表现相符的新发梗死或出血。短暂性脑缺血发作（症状在24小时内缓解，且无新发梗死的影像学证据）不计入复发性卒中事件。确诊需经影像学报告和神经科会诊记录的审核确认。
癫痫发作： 定义为病历中由医师记录的任何临床明显的癫痫发作事件（全面性或局灶性），或由患者/照护者报告并经急救医疗服务记录、急诊科记录或神经科会诊记录确认的发作事件。描述为"可能的癫痫发作"或"类似癫痫发作的活动"但未经医师确认的事件，除非后续经脑电图或专科医师评估确认，否则不计入。
深静脉血栓形成（DVT）： 定义为通过加压超声（静脉双功超声）证实的上肢或下肢深静脉系统内血栓，表现为静脉节段不可压缩或管腔内充盈缺损。仅有临床怀疑而无超声证实的情况不计入。肺栓塞未被列为独立结局事件，但若其与DVT同时发生或作为孤立事件出现时均予以记录；然而，本队列中未发生孤立性肺栓塞事件。
尿路感染（UTI）： 定义为存在泌尿系统症状（排尿困难、尿频、尿急、耻骨上疼痛或新发尿失禁）或发热（>38.0°C）且无其他明确感染源；同时尿培养呈阳性，且每毫升尿液中含≥105菌落形成单位的尿路致病菌（或有症状且尿液分析阳性时，菌落形成单位≥103 CFU/mL）。无症状性菌尿（培养阳性但无症状）不计为尿路感染。对于留置导尿管的患者，尿路感染定义为无其他明确感染源的发热（>38.0 °C）以及导尿标本尿培养阳性（≥103 CFU/mL）。
压疮感染（压力性损伤感染）： 定义为任何具有临床感染体征并需要全身抗生素治疗的压力性损伤（2期或更高），且由医生、伤口护理护士或医疗记录明确记载。临床体征包括红斑、发热、硬结、脓性渗出物或恶臭。未接受全身抗生素治疗的浅表定植不计入。需通过审查伤口护理记录或医生记录来确认。
结局确定过程
并发症相关数据通过严格的多阶段确定流程获取，旨在最大程度地提高数据的完整性和准确性。
第一阶段：电子病历审查
对所有患者，无论分组情况如何，均由两名经过培训的研究助理独立系统地审查完整的电子病历。审查的病历包括索引卒中住院期间的住院入院记录和出院小结；在该医疗系统内任何医院的所有后续住院记录；所有门诊诊所记录（神经科、初级保健、康复科、伤口护理）；急诊科记录；影像学报告（CT、MRI、超声）；实验室结果（尿液培养、血液培养）；微生物学报告；会诊记录。任一审查者发现的任何潜在并发症均被标记以供裁定。两名审查者在初步病历审查中的一致性为96.2%（kappa = 0.89），表明可靠性极佳。
第二阶段：结构化电话访谈
对于 主要的30天结局评估，由经过培训的卒中专科护士在出院后第7天、第14天和第30天（±1天）进行标准化电话访谈。对于 次要的12个月结局评估，从第2个月至第12个月每月额外进行一次电话访谈（分别在第60、90、120、150、180、210、240、270、300、330和365天，每时间点±3天内进行）。
每次访谈均遵循一份结构化的18项脚本（参见补充文件1，第1部分），其中包含与并发症确认相关的问题。对于报告了任何潜在并发症的患者，将征询其同意后联系接诊机构或主治医师以获取相关记录。口头同意已获得，并在通话记录中予以注明。
第3阶段：确认与来源文件记录
对于通过电子病历审查或电话访谈识别出的任何潜在并发症，均遵循以下确认流程：
对于医院系统内发生的事件， 研究团队获取并审阅了完整的医疗记录，包括入院记录、出院摘要、影像学报告、实验室检查结果以及会诊记录。针对每起事件均填写了标准化的病例报告表，记录事件日期、符合的诊断标准及原始资料来源。
对于发生在医院系统外的事件，若患者报告在外部医疗机构有住院、急诊就诊或新诊断的情况，研究团队会向该机构索取相关记录。研究团队已获得患者（或法定授权代表）的书面授权，以获取这些记录。一旦收到记录，将采用与系统内事件相同的评估标准进行审阅。
对于通过电话报告但无外部记录可查的事件： 若无法获取相关记录（例如，医疗机构未予回应，或患者无法提供授权），该事件被归类为"疑似但未确认"，在主要分析中不计入并发症。原计划进行包含疑似事件的敏感性分析，但由于此类病例数量极少（n = 2），该分析未予实施。
结局判定
所有通过电子病历审查或电话访谈识别出的潜在并发症，均由一个独立的结局判定委员会进行审核。该委员会由一名卒中神经科医生（在研究期间未参与患者治疗）、一名高级卒中专科护士（未参与干预实施或随访电话）和一名内科医生（负责感染及内科并发症的审查）组成。
委员会对每例潜在事件的去标识化病例摘要和原始资料进行了审阅。采用标准化表格进行裁定，要求委员会确认事件符合预设的诊断标准；确定事件发生日期（症状出现日期或诊断日期，若发病时间不明确）；对事件类型进行分类；判定该事件是否应纳入最终分析。意见分歧通过协商解决，若无法达成共识，则咨询第三位评审员（第二位神经科医生）。裁定的评审间一致性为98.5%（kappa = 0.94）。
缺失随访数据的处理
在任何预定的随访时间点，若在10天内经过三次电话尝试仍无法联系到患者，则视为失访。对于主要的30天结局指标，若患者完成了第30天的随访，或虽缺失第30天电话随访但拥有完整的截至第30天的电子病历（EMR）数据（通过病历审查获取的并发症信息），则纳入主要分析。若患者既缺失第30天电话随访，又缺乏完整的电子病历数据（例如已离开本医疗系统），则从主要分析中排除。
对于次要的12个月结局，患者在最后一次完成随访联系的时间点被删失。随访时间不足<6个月的患者被排除在12个月生存分析之外。本研究中，120例患者中有115例（95.8%）具有完整的30天随访数据；120例患者中有108例（90.0%）具有完整的12个月随访数据（所有8次计划电话均已完成）；5例患者（4.2%）在第2至第12个月期间失访（对照组3例，干预组2例）。由于数据缺失，没有患者被排除在主要的30天分析之外。
统计学分析
所有统计学分析均使用统计软件及以下软件包完成：用于生成基线特征表的软件包、用于生存分析的软件包以及用于数据可视化的软件包。连续性数据的正态性通过Shapiro-Wilk检验进行评估。符合正态分布的连续性变量以均值±标准差表示，并采用独立样本t检验进行组间比较。不符合正态分布的连续性变量以中位数及四分位间距表示，并采用Mann-Whitney U检验进行比较。分类变量以频数和百分比表示，组间比较采用卡方检验或在期望频数<5时使用Fisher确切概率法。
主要结局（30天并发症发生率）分析： 针对主要结局，采用卡方检验比较出院后30天内各组间并发症粗发生率的差异，并计算相对风险及其95%置信区间。通过多变量逻辑回归分析识别30天并发症的独立预测因素，并在调整潜在混杂因素后评估干预措施的效果。模型中纳入的变量包括：分组（干预组 vs. 对照组）、年龄（连续变量，年）、性别（男性 vs. 女性）、高血压（存在 vs. 不存在）、糖尿病（存在 vs. 不存在）、BMI（连续变量，kg/m2）以及NIHSS评分（连续变量）。变量的选择基于临床相关性和既往文献，而不考虑其在单变量分析中的显著性。 调整后的比值比（AORs） 通过将回归系数取指数化获得。采用Hosmer-Lemeshow拟合优度检验评估模型拟合度。比值比为0.267表明，与对照组患者相比，干预组患者在30天内发生并发症的几率约为其四分之一，相当于事件发生几率降低了73.3%。
次要结局（12个月无并发症生存率）分析： 针对次要结局，采用Kaplan-Meier法进行事件发生时间分析，以出院日期为时间零点，随访持续至365天。患者在首次出现并发症、死亡、失访或365天时予以删失，以先发生者为准。采用对数秩检验比较干预组与对照组的生存曲线。采用Cox比例风险模型估计整个12个月期间首次发生并发症的风险比，并对与logistic回归模型相同的协变量进行调整。通过Schoenfeld残差检验评估比例风险假设，并证实所有变量均满足该假设（全局检验P > 0.05）。所有统计检验均为双侧检验，P值 < 0.05 被认为具有统计学意义。本探索性分析未对多重比较进行调整。
样本量考虑
由于本研究为回顾性设计，未进行正式的先验样本量计算。样本量为120例患者（每组60例），由研究期间符合纳入标准且具有完整数据的合格患者数量决定。事后功效分析显示，在每组60例患者、对照组并发症发生率为35%、干预组为11.7%的情况下，本研究在双侧α水平0.05时具有89%的统计功效来检测该差异。
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研究对象的流程及基线特征
在研究期间，共筛查了312例缺血性卒中患者是否符合纳入标准。其中，192例患者因以下原因被排除：出血性卒中或卒中后出血转化（n = 48）、预期寿命小于<12个月的终末期疾病（n = 23）、严重认知功能障碍（n = 31）、正在参与其他疾病管理项目（n = 17）、居住地不在服务覆盖区域内（n = 42）以及医疗记录不完整（n = 31）。剩余120例患者符合全部纳入标准，被纳入最终分析。符合STROBE指南的流程图总结了筛选过程，见图1。
根据研究期间的护理记录回顾，将60例患者归入多维度护理干预组，60例患者归入常规护理对照组。对于主要的30天结局指标，115例患者（95.8%）具有完整的随访数据，其余5例患者虽未完成第30天的电话随访，但电子病历（EMR）数据完整。对于次要的12个月结局指标，108例患者（90.0%）完成了至第365天的完整随访，7例患者（5.8%）为部分随访，5例患者（4.2%）失访，并在生存分析中予以删失处理。
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这项回顾性分析发现，在标准抗血小板治疗基础上增加多维度护理干预，与卒中后患者更好的临床结局相关。在主要的30天结局指标中，接受全面护理的患者早期并发症发生率显著低于接受常规护理的患者（11.7% vs. 35.0%，P = 0.005）。在对年龄、卒中严重程度和体重指数（BMI）进行多变量logistic回归调整后，该干预措施仍独立与较低的并发症风险相关（校正后比值比 [AOR] = 0.267，95% 可信区间 [CI]：0.108–0.658，P = 0.005）。在次要的12个月结局指标中，干预组表现出显著更长的无并发症生存时间（log-rank P = 0.0042）。在对已测量的基线特征进行调整后，这些关联仍然存在，但不能排除由于未测量因素导致的残余混杂。这些结果支持了核心假设，即在卒中的慢性期采取主动、整体性的护理管理，有助于加强二级预防，减轻卒中后疾病负担。
这些结果与日益增多的文献一致，并进一步强调了卒中后急性期护理和二级预防项目的重要性。所观察到的风险降低幅度——30天内任何并发症发生几率相对降低67%——具有临床意义。这表明，通过适当的护理干预，可能部分预防卒中...
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作者声明无任何利益冲突。
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 阿司匹林 | Bayer AG | N/A | 抗血小板药物，100 mg 片剂 |
| 氯吡格雷 | Sanofi | N/A | 抗血小板药物，75 mg 片剂 |
| 电子病历系统 | 卫宁健康科技集团 | N/A | 用于数据提取的医院信息系统 |
| 医院焦虑抑郁量表（HADS） | Mapi Research Trust | N/A | 用于筛查情绪困扰的心理测量工具 |
| 蒙特利尔认知评估（MoCA） | MoCA Clinic | N/A | 认知筛查工具，版本 8.1 |
| 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS） | National Institutes of Health | N/A | 用于评估卒中严重程度的标准化神经学检查 |
| R 软件包：ggplot2 | R Foundation | N/A | 数据可视化软件包，版本 3.4.2 |
| R 软件包：survival | R Foundation | N/A | 生存分析软件包，版本 3.5-5 |
| R 软件包：tableone | R Foundation | N/A | 基线表格生成软件包，版本 0.13.2 |
| R 软件 | R Foundation for Statistical Computing | N/A | 统计分析软件，版本 4.3.0 |
| 饮水试验 | N/A | N/A | 用于吞咽困难的床旁筛查工具 |
| Zenodo | CERN | N/A | 通用型数据存储库，DOI: 10.5281/zenodo.10839456 |
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