上颌第一磨牙根管治疗中单尖法生物陶瓷充填技术的临床评价：一项临床研究

摘要

本研究比较了单尖法生物陶瓷充填与AH-Plus热牙胶垂直加压法在上颌第一磨牙第二近中颊根根管治疗中的应用。单尖法组表现出更高的理想充填率、更短的操作时间以及更轻的术后疼痛，证实该方法是一种安全、有效且高效的治疗选择。

摘要

本研究旨在评估单尖法生物陶瓷充填技术在上颌第一磨牙第二近颊根管（MB2）治疗中的临床疗效。2023年1月至2024年12月期间，将94名需接受MB2根管治疗的患者随机分为实验组（n = 47）和对照组（n = 47）。实验组采用单尖法生物陶瓷充填技术，对照组则采用AH-Plus热牙胶垂直加压法。主要观察指标包括充填质量、操作时间、术后24小时及7天的疼痛情况，以及6个月时的临床疗效。实验组的优质充填率显著更高（P < 0.05），平均操作时间更短，且两组在6个月时的临床成功率相当。此外，实验组患者在术后24小时内不适感更低（P < 0.001）。总体而言，与传统的AH Plus垂直加压法相比，单尖法生物陶瓷充填技术在实现相当临床疗效的同时，具有更高的操作效率和更好的患者舒适度。该简化技术可能是上颌第一磨牙MB2根管充填的一种安全、有效且省时的治疗方案。

引言

根管治疗是治疗累及牙髓的根尖周病的主要方法¹，其目标是彻底清理根管系统，并实现三维 密闭封闭，以防止再感染²。上颌第一磨牙是口腔中最早萌出的恒磨牙³，在维持正常咬合关系中起关键作用，临床上常因龋齿、缺损和裂纹而需要进行根管治疗。

上颌第一磨牙中第二近中颊根管（MB2）的存在率很高^4,5,6，有研究利用锥形束计算机断层扫描（CBCT）发现阿联酋人群中其出现率高达80.1%。这凸显了使用CBCT等先进成像技术进行根管系统三维准确评估的重要性，有助于在术前评估中可靠地识别MB2根管，从而降低遗漏根管及后续根管治疗失败的风险⁷。一项系统性综述也证实，MB2根管在约68.2%的病例中存在，强调了在临床操作过程中仔细识别根管的必要性⁵。近年来，显微计算机断层扫描（micro-CT）等技术的进步进一步提升了对复杂根管形态的可视化能力，具有更高的清晰度和精确性，从而更有效地识别MB2根管及副根管。

根据 Aung 和 Myint（2021 年）的荟萃分析，锥形束 CT（CBCT）用于诊断恒牙第二根管的敏感度为 94%，特异度为 93.1%⁵。上颌第一磨牙的根管系统更为复杂，且在不同人群中表现出显著的解剖变异。第二近中颊根管（MB2）通常起源于近中颊根管的舌侧，位置更靠近牙齿的中线平面^8,9。其根管口常被遮蔽，且诸如根管峡部、根管间交通支和根尖分叉等解剖变异进一步增加了上颌第一磨牙根管形态的复杂性¹⁰。

生物陶瓷封闭剂在MB2根管单尖技术中的临床成功性仍需进一步研究，尤其是需要长期随访研究^11,12尽管报告的成功率较高（96.8%），但该研究具有回顾性性质 研究本身以及关于MB2根管预后缺乏特异性数据，限制了这些发现的普适性⁸现有文献缺乏专门评估生物陶瓷封闭剂在MB2根管中长期疗效的大规模前瞻性随机对照试验。许多研究集中于生物陶瓷封闭剂的材料特性 体外^13,14,15,16，可为材料的生物相容性和生物活性提供有价值的信息，但这些发现并不能直接转化为特定根管形态下的临床成功率。进一步研究对于确立该组合方案的长期临床有效性至关重要。目前有限的证据表明其具有一定的成功潜力，但尚需更高质量的研究来支持其在临床的广泛应用。

总体而言，尽管生物陶瓷封闭剂具有良好的生物学性能和封闭特性，但其在复杂根管系统（如MB2）中的临床应用效果尚缺乏充分研究。为填补这一空白，本研究比较了单尖法生物陶瓷充填技术与标准AH Plus热垂直加压充填技术在充填质量、操作时间及手术结果等临床性能方面的差异。用于评估上述参数的具体实验方案将在下一节中详细描述。

方案

本研究经宜宾市第二人民医院医学伦理委员会批准。所有参与者在入组前均签署了知情同意书，符合《赫尔辛基宣言》的要求。本研究得到2023年宜宾市卫生健康委员会科研项目（项目编号：2023YW014）和四川省自然科学基金（项目编号：2023NSFSC0546）的资助。

1. 研究设计与参与者

本项随机对照研究纳入了94例患者，这些患者于2023年1月至2024年12月期间在中国四川省宜宾市第二人民医院口腔医学中心接受显微镜辅助下上颌第一磨牙MB2根尖周病变的根管治疗。研究方案经宜宾市第二人民医院医学伦理委员会批准（批准号：2023-136-01，批准日期：2023年6月12日）。参与者被随机分配至实验组（n = 47）或对照组（n = 47）。在详细说明研究目的、操作流程及潜在风险后，所有参与者在入组前均签署了书面知情同意书。

纳入标准如下：（1）需要进行上颌第一磨牙根管治疗的患者；（2）影像学检查证实根尖孔闭合、根部发育完全，且X线显示根管解剖结构通畅，提示根管通畅；（3）存在根尖透射影，直径≤5 mm；（4）已签署知情同意书并愿意配合治疗。

排除标准包括严重的牙齿缺损和/或牙周状况不良（因为牙周组织破坏可能改变根管解剖结构、影响隔湿效果，并干扰MB2根管的准确定位）、既往接受过需要再治疗的根管治疗、牙齿折裂、颞下颌关节紊乱（例如张口受限）、以及可能影响愈合反应、疼痛感知或治疗效果的严重全身性疾病。

2. 诊断与放射学检查

术前评估包括根据临床指征选择使用口内根尖片或锥形束CT（CBCT）。虽然CBCT可提供更优的根管解剖结构三维可视化图像，但根尖片被用作初步筛查工具，而CBCT则选择性使用，以增强对复杂根管形态的检出与评估。在牙科显微镜下观察髓腔和根管解剖结构。记录根管的数量和形态，并依据Weine分类法对近中颊根、远中颊根和腭根根管系统进行分类¹⁷。

3. 治疗流程

对所有患牙进行术前评估，根据临床和影像学检查结果判断其可修复性及病例复杂程度，随后实施橡皮障隔离。在牙科显微镜下，彻底清除所有龋坏组织和牙髓残留物。使用根尖定位仪确定工作长度，设定读数为 0.5，并通过根尖片放射影像进行验证。必要时，采用超声器械清除牙髓钙化物和根管阻塞物，并使用被动超声冲洗（PUI）技术激活冲洗液，将超声工作尖置于距工作长度稍短的位置进行操作。

根管预备采用镍钛旋转器械，在300 rpm转速和2.0 N·cm扭矩下进行，每次更换器械间以5 mL 1%次氯酸钠（NaOCl）进行序贯冲洗，最后用5 mL 0.9%生理盐水终末冲洗。超声清洗后，使用无菌纸尖（30–40号）干燥根管，直至无可见湿痕，随后用螺旋充填器将氢氧化钙糊剂作为根管内封药置入根管。患者随访1–2周，待患牙无症状、无渗出物或异味后，再进行根管充填。

4. 对照组

在牙科显微镜下采用AH Plus热垂直加压法进行根管充填。逐段填入AH Plus封闭剂，并使用加热的牙胶尖进行分段加压。热源设备设定温度为180 °C，每段加热时间为2–3秒，同时保持约1.5 N的根尖压力，以实现牙胶的致密充填。

5. 实验组

在牙科显微镜下进行单尖生物陶瓷充填法。将封闭剂注入根管，直至到达根管口，随后缓慢插入一根牙胶尖以排出所有气泡。使用加热器械在根管口处去除多余的牙胶，并进行压实。

对于对照组的牙齿，由于近中颊根管（MB）与近中颊根第二根管（MB2）位置相近或发生融合，采用AH Plus热垂直加压法分别对MB和MB2根管进行充填。而在实验组中，则采用单尖生物陶瓷技术对MB和MB2根管同时进行充填，随后进行根管口压实。

术后拍摄X线片，以评估根管预备后根管充填的质量以及多余封闭剂或牙胶的去除情况。记录两组的根管总充填时间。所有操作均由一名经验丰富的牙体牙髓专科医师完成，冠部修复在根管充填后1–2周内完成。

6. 观察指标与评价标准

1. 根管充填的影像学评估
术后拍摄根尖X线片，以评估近中颊根（MB）、近中第二颊根（MB2）、远中颊根（DB）和腭根（P）根管的充填质量，评估依据为已建立的影像学标准，包括充填长度和均匀性¹⁸。X线片使用数字口腔传感器（70 kVp，8 mA，曝光时间0.25 s）拍摄，并采用ImageJ软件进行分析，以测量充填长度和均匀性。当充填材料致密、呈连续锥度，且距离根尖孔0.5–2 mm时，判定为理想充填。若充填材料超出根尖孔，则定义为超填；若充填材料距离根尖超过2 mm，或未能充分封闭根尖区域，则判定为欠填。

2. 操作时间测量
记录两组之间上颌第一磨牙四个根管完成充填所需的总时间，用于比较分析。操作时间从开始应用封闭剂起，至根管口去除多余牙胶尖为止。由一名独立观察者使用电子秒表记录时间，以确保一致性并尽量减少测量偏差。

3. 术后疼痛评估
术后24小时和7天对患者进行随访，采用视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale, VAS）评估疼痛程度，VAS是经过验证的疼痛评估工具。¹⁹疼痛评分由受试者自行报告 通过 由一名不知分组情况的研究人员使用标准化的10分制视觉模拟量表（VAS）进行电话随访评估。建议受试者除非疼痛严重，否则避免使用镇痛药物；任何镇痛药的使用情况均在随访期间予以记录。VAS评分分类如下：0分——无疼痛或术后不适；1–3分——轻度疼痛，轻微不适；4–6分——中度疼痛，无需药物即可耐受；7–10分——重度疼痛，需使用镇痛药物或紧急干预。

4. 临床疗效评价
根据已建立的牙髓病治疗结局标准，结合影像学和症状改善情况，在治疗后6个月进行临床疗效评价²⁰：（1）显著改善：根尖周病变完全愈合，临床症状和体征消失；（2）有效：根尖透射影明显缩小，临床症状显著改善；（3）无效：根尖透射影无改善或加重，临床体征持续存在或恶化。
治疗成功率计算公式如下：
治疗有效率 = （显著改善 + 有效）× 100%
上述疗效评价标准参考自已确立的牙髓治疗成功临床评估体系¹⁷。

7. 统计学分析

数据 采用SPSS 26.0进行统计分析。对连续变量的正态性进行评估。符合正态分布的数据以均数±标准差（x ± s）表示，并采用独立样本进行分析。组间比较采用t检验。非正态分布的数据以中位数（第1四分位数，第3四分位数）[M (Q1, Q3)]表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验。

分类变量以频数和百分比 [n (%)] 表示，组间比较根据具体情况采用 Fisher 精确检验或卡方（χ²）检验。有序数据采用 Mann-Whitney U 检验进行比较。统计学显著性阈值设定为 P < 0.05。

结果

填充质量比较

如表1和图1所示，两组之间的总体充填质量存在显著差异。实验组中，93.62%（95% 可信区间：88.2–97.0）的根管达到理想充填，而对照组为85.11%（95% 可信区间：78.0–90.6）。实验组的超填根管比例（6.38% [95% 可信区间：3.0–11.8]）低于对照组（14.89% [95% 可信区间：9.4–22.0]）。统计学分析证实两组间充填质量差异具有统计学意义（χ² = 5.371，P = 0.020；表2）。这些结果表明，与AH Plus热垂直加压法相比，生物陶瓷单锥充填技术可实现更一致且更理想的根管充填效果。

...

讨论

上颌第一恒磨牙根管的形态尤为复杂，尤其是在近中颊根（MB根）中，MB2根管的发生率在不同研究中表现出显著差异，报道的发生率介于51%至90%之间^11,13,14,15。这种差异可归因于种族、年龄、检测方法、样本量以及MB2定义缺乏统一标准等因素。例如，基于二维根尖周X线片的研究通常较锥形束CT（CBCT）和显微CT（micro-CT）低估了MB2的检出率，后两者能够提供更优的根管系统三维可视化图像，包括副根管的解剖结构。尽管CBCT具有较高的诊断准确性报道，其检测敏感性仍可能因成像方法和临床医生经验的不同而有所差异⁶。鉴于MB2根管的高发生率以及遗漏解剖结构的实际风险，采用适当的诊断工具和精细的定位技术至关重要，以确保根管系统的完整识别并实现成功的牙髓治疗效果。特别是显微CT，可提供高分辨率图像，揭示诸如根管峡部和根管间交通支等精细解剖...

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
根尖定位仪	J. Morita，日本	Root ZX II	确定根管的工作长度
生物陶瓷封闭剂（iRoot SP）	Innovate Biotech，中国	IS-001	实验组根管封闭剂
氢氧化钙糊剂	德国 Voco	2016	用作根管内药物
牙科手术显微镜	德国蔡司	OPMI Pico	用于MB2根管定位时的增强可视化
数字X线摄影系统	Carestream Dental，美国	CS 2100	用于术后X光检查
一次性纸尖	Meta Biomed，韩国	DPP-30	用于根管干燥
环氧树脂类封闭剂（AH Plus）	登士柏西诺德，德国	606.46.531	对照组使用的封闭剂
牙胶尖	登士柏西诺德，德国	GP-55	用于根管充填
热载体尖端	B&L Biotech，韩国	Beta Mini	用于180°垂直加压 °C
热垂直压实装置	B&L Biotech，韩国	Alpha II	用于牙胶尖压实
图像分析软件	美国国立卫生研究院（NIH）	ImageJ 1.53t	用于放射学评估
口内传感器	Carestream Dental，美国	RVG 5200	用于数字图像采集
镍–钛合金旋转锉	登士柏西诺，瑞士	ProTaper Gold	用于根管预备
旋转根管治疗马达	日本 NSK	Endo-Mate DT	用于镍钛旋转锉操作
橡皮障套装	Kerr，美国	1600	手术区域的隔离
生理盐水（0.9%）	Baxter，中国	07S060	作为最终冲洗液使用
次氯酸钠溶液（1%）	Sigma-Aldrich，美国	425044	根管预备过程中使用的冲洗液
统计软件	IBM 公司，美国	SPSS 26.0	用于统计分析
超声波洁牙机单元	Dentsply Sirona，美国	Cavitron Select SPS	用于根管的超声清洗
超声波提示	Dentsply Sirona，美国	Start-X #3	用于根管清创和MB2通路预备