胸腰椎压缩性骨折便秘的穴位敷贴治疗

摘要

本方案描述了穴位贴敷作为一种有效且安全的辅助性非药物干预手段，用于管理胸腰椎压缩性骨折患者的便秘问题。

摘要

胸腰椎压缩性骨折（TLFs）是常见的脊柱损伤。由于长期卧床、疼痛引起的应激及其他因素，患者便秘的发生率超过70%，这会阻碍康复进程。本研究描述了穴位贴敷治疗此类便秘的操作步骤。具体方法包括选取天枢（ST25）、大横（SP15）、足三里（ST36）、上巨虚（ST37）和支沟（TE6）等穴位，将 Rheum officinale 等中药研磨成膏状进行贴敷，每日1次，每次6小时，以2周为一个疗程。疗效与安全性评价指标包括治疗后首次排便时间间隔、便秘症状患者评估量表（Patient Assessment of Constipation Symptom）、便秘生活质量患者评估量表（Patient Assessment of Constipation Quality of Life）、视觉模拟评分（Visual Analog Scale）以及不良反应情况。共纳入42例合并便秘的TLFs患者，随机分为实验组与对照组。治疗2周后，两组便秘症状均有所改善，实验组各项疗效指标均优于对照组（p <0.05）。两组均未出现严重不良反应。研究表明，穴位贴敷能有效改善TLFs患者的便秘症状，且安全性高，可提供一种无创干预方案。未来计划扩大样本量，开展多中心研究，优化药物配方和治疗疗程，并进一步探讨其作用机制，以支持临床推广应用。

引言

胸腰椎压缩性骨折（TLFs）是脊柱外科和老年医学领域常见的创伤性疾病。其发病机制与骨质疏松、创伤和肿瘤等因素密切相关，在老年人群中发病率尤其高^1,2,3,4。绝经后女性发生TLFs的风险显著增加^3,5。在青壮年人群中，TLFs多由创伤引起，其中男性占比高达80%⁶。TLFs不仅导致患者出现严重腰背痛、脊柱后凸畸形等症状，还因长期卧床与制动、疼痛引起的应激反应以及神经功能受损等因素，引发一系列并发症。其中，便秘是最常见的并发症之一，对患者生活质量影响最为显著⁷。一项纳入117例患者的研究显示，70.9%的患者在发生TLFs后出现便秘⁸。另一项针对创伤患者的横断面研究也报告了高达76%的便秘发生率，表明该问题在骨折患者中普遍存在⁹。TLFs后出现的便秘显著加重了患者的痛苦，严重影响其生活质量。此外，还可能引发严重的继发性问题，延长康复过程，增加额外治疗需求和医疗支出，从而构成不可忽视的社会经济负担^4,10。

目前，针对由胸腰椎骨折（TLFs）继发的便秘，西医治疗主要采用健康教育以及口服或外用药物来促进排便。当药物治疗无效时，则采取手术干预。常用口服药物包括泻药和微生态制剂。泻药分为植物类、润滑类和刺激类，通过促进肠道吸收和增加渗透压发挥作用。然而，这类药物易引发电解质紊乱，且对合并结肠低张力的老年患者疗效有限^11,12。尽管微生态制剂可通过构建肠道生物屏障、抑制内毒素生成来维持肠道生理功能，但单独使用时疗效尚不理想¹³。虽然手术治疗可针对不同病因取得一定效果，但由于其侵入性较高，对于以老年人为主的骨质疏松性胸腰椎骨折患者而言适用性极低¹⁴。因此，探索简便、安全且有效的治疗方法尤为关键。

中医在治疗胸腰椎骨折（TLFs）后便秘方面具有独特优势，其核心在于整体观念和辨证论治^8,15。中医密切关注骨折患者因卧床制动所致腑气郁结、气机失调的核心病机，强调外治法与患者生理状态的相宜性，避免口服药物对胃肠道的直接刺激以及手术干预的侵入性，尤其适用于耐受性较低的老年骨质疏松患者。已有研究表明，中医外治法可通过调节肠道菌群组成，改善肠蠕动，缓解便秘症状¹⁶。穴位贴敷作为一种非侵入性外治法，能够避免全身性电解质紊乱和对胃肠道的直接刺激，具有显著优势。与可能在结肠低张力老年患者中引发不可预测反应的口服泻药相比，以及与在体弱人群中存在较大风险的手术干预相比，穴位贴敷提供了一种安全性高、耐受性好、易于在卧床期间实施的替代方案¹⁷。既往临床研究显示，穴位贴敷在改善骨折后便秘症状、降低不良反应发生率方面具有良好效果^15,18。从实际应用角度而言，该疗法仅需简单的中药制剂和基本的解剖学知识以进行穴位选择，便于护士或经培训的照护人员在床旁操作，无需特殊设备。这种低门槛、高安全性的特点使穴位贴敷成为住院及家庭照护环境下老年胸腰椎骨折患者尤为适宜的干预手段¹⁹。

鉴于穴位敷贴在治疗骨质疏松性胸腰椎骨折（TLFs）后便秘方面已显示出初步的应用潜力，目前部分研究仍存在操作流程不统一、疗效评价维度单一等问题²⁰。迄今尚未建立可广泛推广的标准化操作方案，本研究旨在填补这一空白。本研究不仅为中医干预骨质疏松性TLFs后便秘提供了标准化操作依据，还通过客观数据进一步夯实了穴位敷贴在该领域的应用基础，期望为优化老年骨质疏松性胸腰椎骨折患者便秘的临床管理方案提供参考。

方案

该方案已获成都中医药大学附属医院伦理委员会批准（伦理编号：2023SL-006）。受试者均已充分知情，并签署了知情同意书。​

1. 患者选择

1. 纳入标准
   1. 符合 TLFs 的诊断标准²¹；符合功能性便秘的诊断标准²²；骨折后未接受其他便秘干预治疗；意识清晰，能够配合治疗及疗效评估，并签署知情同意书；年龄在18至80岁之间。
2. 排除标准
   1. 对穴位贴敷药物过敏Rheum officinale十水合硫酸钠 Citrus aurantium，Magnolia officinalis，蜂蜜）或敷贴材料过敏；患有严重的胃肠道疾病或心、肝、肾等主要器官功能衰竭；在穴位（支沟[TE6]、足三里[ST36]、上巨虚[ST37]、天枢[ST25]、大横[SP15]）处存在局部皮肤病变，如糜烂、感染或湿疹；合并有精神疾病、认知功能障碍或无法独立报告症状者。
3. 脱落标准
   1. 在治疗期间未经许可使用其他便秘治疗方案；出现严重不良反应而无法继续治疗；因个人原因自愿退出研究或失访。

2. 研究设计

1. 试验类型
   1. 将本试验定义为前瞻性随机对照临床试验。
2. 分组方法
   1. 采用随机数字表法将符合纳入标准的患者分为试验组和对照组；两组样本量按1:1比例分配。
3. 干预措施
   1. 对照组：给予胸腰椎压缩性骨折（TLFs）常规护理，包括体位指导、饮食指导、腹部按摩，并口服乳果糖口服溶液15–30 mL/天（浓度：10 g/15 mL，相当于667 mg/mL），早餐后口服。
   2. 试验组：在给予对照组相同常规护理的基础上，加用支沟（TE6）、足三里（ST36）、上巨虚（ST37）、天枢（ST25）和大横（SP15）穴位贴敷治疗²³（表1）。
4. 观察周期
   1. 设定观察周期为2周（1个疗程）。在治疗前、治疗1周时及治疗2周时进行疗效与安全性评估。
5. 评价指标
   1. 一般指标：记录性别、年龄、BMI及骨折椎体节段等一般指标。
   2. 疗效指标：记录首次排便时间、便秘症状患者评估量表（PAC-SYM）、便秘生活质量患者评估量表（PAC-QOL），以及治疗前后骨折椎体疼痛视觉模拟评分（VAS）等疗效指标。
   3. 安全性指标：监测体温、呼吸、脉搏和血压等生命体征等安全性指标。
   4. 记录不良事件发生率（如穴位局部皮肤过敏反应、胃肠道不适等）。参照 《中药新药临床研究指导原则》²⁴对不良反应进行分级（1级：轻度反应，无需治疗；2级：中度反应，需对症处理；3级：严重反应，需终止治疗）。

3. 操作前准备

1. 工作人员准备
   1. 佩戴一次性医用口罩。核对患者姓名、病历号、骨折部位及便秘病程。通过视诊和触诊检查穴位局部皮肤，确认无红肿、擦伤、皮疹或其他皮肤病变等禁忌证。
2. 物品准备
   1. 药物准备
      1. 按 Rheum officinale∶十水合硫酸钠∶ Citrus aurantium∶ Magnolia officinalis = 3∶2∶1∶1 的比例称取中药饮片。
      2. 使用转速为 25,000 rpm 的超微粉碎机将中药饮片粉碎 10 分钟，期间间歇停顿以避免过热，直至粉末能通过 200 目筛，然后密封保存于容器中。
      3. 取 30 g 中药粉末，加入适量蜂蜜（中药粉末与蜂蜜的质量比为 1∶1.5），搅拌成均匀的稠膏状（应不流动且易于塑形）。稳定性验证表明，制备好的中药膏在冷藏保存并 24 小时内使用时，其有效成分保留率超过 95%²⁵。
   2. 耗材准备
      1. 准备以下耗材：4 cm × 4 cm 无菌医用敷贴、75% 乙醇、无菌棉签、镊子、一次性医用手套、免洗酒精手消毒液和一次性医用口罩（图 1）。
3. 患者准备
   1. 向患者及其家属说明穴位贴敷的目的、选穴依据、操作流程、预期效果及可能的不良反应，缓解其紧张情绪。
   2. 协助患者取仰卧位，保持脊柱中立位，避免脊柱扭转。
   3. 充分暴露腹部、手腕及下肢的穴位区域。
   4. 用 75% 乙醇棉球对穴位处皮肤进行消毒，并等待乙醇完全自然挥发。

4. 治疗步骤

1. 使用免洗酒精类手消毒剂消毒双手，并戴上一次性医用手套。
2. 采用解剖标志定位法准确定位穴位，该方法利用可触及或可见的身体标志——如骨性突起、肌肉边缘、肌腱和关节间隙——作为固定参考点，根据标准化的经络分布图确定穴位位置。对于每个穴位，首先识别相应的解剖标志，然后依据与该标志相关的比例测量单位（寸），参照《针灸学》教材²³（图2）标定穴位位置。
3. 用镊子取3 g混合中药膏，置于无菌医用贴片的中央。
4. 将药贴对准已标记的5组穴位，平整地贴附于皮肤表面，用手指轻轻按压贴片边缘1分钟，确保贴片紧密贴合皮肤，无皱褶或松动现象（图3）。
5. 告知患者贴敷时间为6小时，并建议其不得提前自行移除药贴，或未经允许延长贴敷时间。
6. 设定治疗频率：每日治疗1次，固定治疗时间，连续治疗2周为一个疗程。

5. 治疗后护理

1. 治疗后每4小时询问患者便秘症状的变化情况，重点观察穴位局部皮肤是否出现红肿、瘙痒或皮疹，并记录观察结果。
2. 去除贴剂后，用温水轻轻擦拭穴位处皮肤，避免用力摩擦。若皮肤残留药物痕迹，可用无菌棉签蘸取少量生理盐水清洁局部。
3. 提供饮食指导：加强患者膳食纤维摄入，建议避免辛辣、油腻及产气食物。
4. 指导患者建立规律排便习惯，指导其排便时保持脊柱中立位，避免屏气和过度用力。
5. 按照医疗废物分类要求处理使用过的贴剂、棉签及其他废弃物。
6. 将剩余中药膏剂密封后冷藏保存（2–8 °C），保存时间不超过24小时，再次使用前需复温至室温。

6. 不良事件处理方法

1. 局部皮肤不良反应的处理
   1. 对于1级反应（穴位局部皮肤轻度发红和瘙痒），立即停止敷贴。用温水清洁皮肤，然后涂抹炉甘石洗剂（每日2-3次），观察24小时。若症状缓解，可继续治疗（调整敷贴时间为4-6小时）。
   2. 对于2级反应（穴位局部皮肤明显发红、出现丘疹及瘙痒加重），终止本次敷贴；口服氯雷他定片（每次10 mg，每日1次），局部涂抹去炎松奈德乳膏（每日2次）。报告主管医师，并评估是否继续治疗。
   3. 对于3级反应（穴位局部皮肤出现水疱、糜烂及渗出），立即终止治疗。用无菌生理盐水冲洗创面，涂抹莫匹罗星软膏，并覆盖无菌纱布。每日换药1次，直至创面愈合。同时报告伦理委员会，并记录不良事件的详细情况。

结果

本研究共纳入42例患者，其中实验组21例，对照组21例，无患者脱落。表2和表3比较了对照组与实验组在治疗前后四项评价指标的变化。结果显示，治疗后首次排便时间间隔、PAC-SYM评分、PAC-QOL评分和VAS评分均有所改善，但实验组的改善更为显著（p <0.05），与对照组相比差异具有统计学意义。治疗期间未发生严重不良事件，仅观察到轻微或一过性反应，且均自行缓解，无需干预。

本研究展示的代表性结果证实了所述穴位敷贴方案的临床应用价值。实验组首次排便时间显著缩短，表明该干预措施在促进肠道功能恢复方面优于常规护理，体现了刺激选定穴位（TE6、ST36、ST37、ST25、SP15）对调节肠道蠕动的治疗作用。PAC-SYM（患者报告的便秘症状）和PAC-QOL（生活质量）评分的更大改善表明，该方案不仅能缓解身体不适，还能提升患者的整体健康状况，这对于胸腰椎压缩性骨折的老年患者尤为重要。用于评估排便疼痛的VAS评分进一步支持了该穴位敷贴方案的综合疗效。值得注意的是，未出现严重不良事件，且轻微反应具有自限性，证实了该穴...

讨论

本研究通过随机对照试验验证了穴位贴敷作为经皮椎体成形术后患者便秘辅助治疗的有效性和安全性。核心结果显示，经过2周治疗后，实验组首次排便时间间隔更短，PAC-SYM、PAC-QOL及VAS评分均优于治疗前；两组治疗后的各项指标均较治疗前有所改善，且未发生严重不良反应。该结果不仅为经皮椎体成形术后便秘的干预提供了新的循证依据，也具有重要的临床实践价值。研究证实，穴位贴敷疗法具有无创、副作用少的优势，填补了针对老年患者生理特点的安全、有效治疗手段的空白。该疗法可直接降低便秘相关并发症的风险，为围手术期管理和术后康复提供保障。​

在本研究实施过程中，采用了若干方法学改进和故障排除措施，以确保方案的依从性和临床可行性。最初，药物敷用时间设定为8小时；然而，初步观察发现，延长敷用时间会增加皮肤脆弱的老年患者的皮肤刺激风险。因此，将敷用时间调整为6小时，该调整在维持治疗效果的同时，显著减少了皮肤不良事件的发生。此外，为确保药物制备的一致性，建立了标准化的混合操作规程，明确规定了中药粉末的研磨细度以及蜂蜜与药粉的比例，从而最大限度地减少了批次间的差异。这些迭代优化措施显著提高了干预方案...

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
中药	成都中医药大学附属医院	/
75% 酒精	四川亿洁仕医疗科技有限公司	250706
一次性医用手套	广东汇通乳胶制品集团有限公司	20122206
镊子	江西玉源医疗器械有限公司	20180132
手部消毒液	山东利康医疗科技有限公司	25070401B
一次性医用口罩	许昌真德医用敷料有限公司	20160002
无菌棉签	成都中兴卫生材料有限公司	20250613
无菌医用敷贴	江苏广益医疗敷料有限公司	20160028