小型猪大脑皮层电生理记录用柔性硬膜下皮层电图阵列植入

行业应用价值

在小型猪中植入柔软的硬膜下皮层脑电图（ECoG）阵列，可在具有转化相关性的大型动物模型中实现高保真的皮层电生理记录。该技术通过连接临床前与转化神经科学研究流程，为中枢神经系统药物研发的早期靶点验证和机制风险评估提供了支持，尤其适用于听觉与神经假体研究，从而增强研发管线决策的可预测性。

生物制药研发中的战略应用

早期发现与靶点验证

• 能够在大型动物模型中直接探究皮层环路功能。
• 通过捕捉刺激诱发的神经元活动，支持机制层面的风险评估。
• 促进听觉和中枢神经系统通路的功能性靶点验证。
• 提供用于假设检验的定量电生理终点指标。

筛选与检测方法开发

• 建立经过验证的平台，用于长期监测皮层活动。
• 提供可重复、定量的读数，用于化合物或器械的评估。
• 支持在转化模型的临床前研究中实现检测方法的标准化。
• 实现对神经调节干预措施的高时间分辨率筛选。

转化与临床前研究

• 将临床前电生理学与人类相关的皮层定位技术相结合。
• 支持从发现到大型动物临床前验证的连续性研究。
• 利用可转化的生物标志物，支持对中枢神经系统资产进行风险调整后的推进。
• 为神经假体和听觉治疗手段的评估提供平台。

流程与工作流整合

该方法通过在具有类人神经解剖结构的模型中实现直接皮层记录，融入从发现到临床前研究的连续过程，支持机制性研究和转化生物标志物的开发。

• 发现生物学：通过刺激诱发的皮层记录支持假设验证和通路阐明。
• 筛选：为化合物或器械测试提供即用型、可重复的电生理输出。
• 分析：实现对基础状态和刺激诱发神经元活动的定量比较。
• 转化研究：通过大动物模型将临床前研究结果与人类皮层功能相衔接。
• 企业级复用：为多种中枢神经系统及听觉研究项目提供可重复使用的平台。

运营与企业影响

• 科学价值：提高中枢神经系统靶点验证的预测可信度，降低机制上的模糊性。
• 操作价值：标准化皮层记录流程，以实现可重复性和可扩展性。
• 战略价值：为神经治疗项目中的“推进/终止”决策提供依据，降低后期生物学风险。
• 组合影响：基于转化数据，实现对中枢神经系统和听觉相关资产的风险调整后优先级排序。

实施注意事项

• 需要具备在大型动物中进行神经外科植入和电生理学操作的专业知识。
• 需要专用的无线皮层信号采集与分析仪器。
• 需要跨团队对手术和记录方案进行标准化。
• 针对不同的皮层区域或疾病模型，可能需要进行适应性调整。
• 长期稳定性和信号质量取决于精确的手术技术和术后护理。

生物制药常见问题