使用单晶压电聚焦冲击波源治疗肩袖钙化性肌腱炎的治疗方案
2022年12月23日
肩关节钙化性肌腱炎是一种相对常见的疾病，具有多种治疗方法。本文讨论了由单晶压电装置产生的聚焦冲击波的适应证，描述了一种治疗方案，并展示了初步治疗结果。
首先，将患者安置于舒适体位，以便暴露待治疗区域。若治疗部位为冈上肌腱或冈下肌腱，可将患者置于仰卧位或坐位。若治疗部位为肩胛下肌，则将患者置于仰卧位。
对于肩部较小的患者，应将患者置于坐位侧卧或斜侧卧位，以便更好地接触肩部后侧。然后根据聚焦点所需的穿透深度选择合适尺寸的耦合垫。在肩部钙化病例中，耦合垫的选择需根据患者体型而定。
最常用的尺寸是大号和中号。接下来，根据解剖学标志并结合超声图像（如有必要）确定需要治疗的区域。同时，安排一名操作人员协助使用治疗头，并确保在符合人体工学的位置进行操作。
在待治疗区域的皮肤上涂抹适量的耦合凝胶，然后打开设备并触控屏幕。选择屏幕顶部的“MANUAL”选项，此时将显示各项治疗参数的控制界面。
使用旋转选择旋钮设置治疗参数。设定治疗的初始强度。根据患者的耐受情况，从低强度开始逐步增加强度。
至少达到 0.40 毫焦每平方毫米的能量水平，以获得可重复的结果。然后选择使用四到六赫兹之间的频率。使用旋转选择旋钮设定施加冲击波的次数。
每次治疗至少应用 4,000 次冲击波。在应用过程中可调节频率或强度。利用位于治疗头上的显示屏，在治疗过程中轻松调整参数，无需中断操作。
对一组因肩袖肌腱钙盐沉积引起肩痛的患者进行了回顾性研究。研究组包括13名女性和10名男性患者，平均年龄为52.8岁。在82.6%的病例中，冈上肌受累；13%为冈下肌受累；4.4%为肩胛下肌受累。所有病例均仅累及一条肌腱。
最短随访时间为6个月，平均随访时间为14个月。在82.6%的病例中，钙化灶完全被重新吸收。在8.7%的病例中，钙化灶部分消失且症状得到改善。
在其余8.7%的病例中未见明显变化，遂行超声引导下穿刺。除1例在治疗过程中出现晕厥，以及2例在吸收过程中出现短暂疼痛外，无其他并发症。肩胛下肌肌腱的钙化在6周后消失，冈上肌肌腱的钙化也在12周后消失。
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概述
肩关节钙化性肌腱炎是一种常见疾病，可采用单晶压电装置产生的聚焦冲击波进行治疗。本文讨论了治疗方案并展示了初步结果。
关键研究要素
科学领域
- 神经科学
- 骨科
- 物理治疗
背景
- 钙化性肌腱炎会影响肩部，导致疼痛和活动受限。
- 现有的治疗方法包括体外冲击波疗法。
- 聚焦式冲击波可靶向特定区域，实现有效治疗。
- 了解患者的体位对于实现有效治疗至关重要。
研究目的
- 评估聚焦冲击波疗法对钙化性肌腱炎的治疗效果。
- 为临床医生建立治疗方案。
- 展示初期治疗的初步结果。
使用的方法
- 根据肌腱位置确定患者体位。
- 选择适合治疗的耦合垫尺寸。
- 使用压电装置施加聚焦冲击波。
- 评估治疗效果。
主要结果
- 初步结果表明，该治疗具有积极效果。
- 患者体位显著影响治疗效果。
- 耦合垫的选择对获得最佳结果至关重要。
- 尚需进一步研究以确认其长期益处。
结论
- 聚焦冲击波疗法在治疗钙化性肌腱炎方面展现出良好的应用前景。
- 建立明确的治疗方案有助于改善患者的治疗效果。
- 持续开展研究对于验证相关发现至关重要。
常见问题
行业重要性概述
单晶压电聚焦冲击波疗法为肩袖钙化性肌腱炎提供了一种标准化的非侵入性治疗手段，有助于获得可重复的生物学效应。通过定量影像学终点指标和标准化的能量递送方案，可在器械干预与肌肉骨骼生物学的交叉领域实现可靠的假设验证和机制性风险排除。该方法为非药物性肌肉骨骼治疗领域的转化研究及研发组合决策提供了依据。
生物制药研发中的战略应用
早期发现与靶点验证
- 可在与疾病相关的肌腱模型中，探究组织对聚焦机械能的响应。
- 通过将钙化物吸收量化为功能性终点指标，支持生物学层面的风险评估。
- 有助于提高基于设备的骨骼肌系统干预策略的预测可靠性。
筛选与检测方法开发
- 标准化治疗参数，以便在患者来源或临床前模型中进行可重复的应用。
- 提供定量的影像学和症状学读数，用于后续的比较研究。
- 建立一个平台，用于在受控条件下评估辅助治疗或联合治疗方案。
转化与临床前研究
- 与疾病相关终点（如钙化消退和疼痛减轻）相一致。
- 支持从机制性研究到基于器械治疗的临床方案开发的连续性。
- 支持在肌肉骨骼治疗组合中推进基于风险调整的无创干预措施。
流程与工作流整合
本方案将体外冲击波疗法定位为从机制发现到肌肉骨骼研究转化验证之间的桥梁。
- 发现生物学：量化组织水平对机械能的响应，为靶点验证提供依据。
- 筛选：提供标准化、可重复的治疗参数，用于比较研究。
- 分析：实现对干预效果的放射学和症状学评估。
- 转化研究：将基于设备的干预与具有临床意义的终点关联起来。
- 企业级复用：建立可标准化操作的平台，用于未来的设备或联合疗法研究。
运营与企业影响
- 科学价值：提高基于器械干预措施的预测可信度，并减少机制上的模糊性。
- 操作价值：提供标准化、可扩展且可重复的治疗方案。
- 战略价值：为无创肌肉骨骼疗法的推进或终止决策提供依据。
- 组合影响：支持基于风险调整的器械治疗候选方案优先级排序。
实施注意事项
- 需要具备肌肉骨骼解剖学和设备操作的专业知识。
- 需要使用压电式冲击波仪器以及放射影像学成像技术进行终点评估。
- 要求跨团队对治疗参数和结局指标进行标准化。
- 针对不同肌腱位置或患者解剖结构可能需要进行调整。
- 局限性包括患者的耐受阈值以及需要进行放射影像学随访。
