复杂玻璃体视网膜手术中可折叠囊状人工玻璃体体植入术操作规程
2026年4月14日
可折叠囊状玻璃体替代物（FCVB）是一种眼内植入物，其通过柔性囊包裹硅油，以减少与硅油相关的并发症。本方案描述了经巩膜切口植入FCVB的手术操作，用于治疗复杂性视网膜脱离和眼外伤。
视网膜脱离是一种严重的致盲性疾病。在复杂创伤、多次复发或需要长期眼内填充的病例中，治疗尤为困难。硅油被广泛用作玻璃体替代物。
然而，与眼内组织的直接接触可能导致乳化、继发性青光眼以及角膜内皮损伤。为解决这些局限性，研究人员开发了可折叠囊样玻璃体（Foldable Capsular Vitreous Body, FCVB）。该装置由医用级硅橡胶制成，其胶囊结构可包封硅油，从而在物理上与眼内组织隔离，减少相关并发症的发生。
本视频演示了FCVB植入的标准化手术流程，包括术前准备、关键手术步骤以及术后效果。根据患者状况和机构规范，在球后全身麻醉下进行手术。在10:30和4:30位置行结膜环切术。
使用带长针的9-0聚丙烯缝线，在10:30位置距角膜缘后方5毫米处进针，在4:30位置距角膜缘后方4毫米处出针。在9至12点位置之间、距角膜缘后方2毫米处制作巩膜隧道切口。植入前，通过向囊内注射平衡盐溶液进行渗漏测试。
避免锐器与装置接触。在保持胶囊曲率的同时，抽出内部空气以形成真空。从顶部到底部紧密折叠胶囊，并使用5-0外缝线暂时固定中心部位。
使用人工晶状体平台镊将预折叠的装置插入玻璃体腔。当约一半囊袋进入眼内后，剪断临时缝线并开始注入硅油。使用虹膜复位器将朝向晶状体的表面调至水平位置，以正确安置该装置。
确保引流管位于10:30位置。使用10-0尼龙缝线关闭巩膜隧道切口。用粘弹剂恢复前房。
使用Z形巩膜隧道固定缝线。使用8-0可吸收缝线缝合结膜和滕氏囊。已发表的研究表明，与传统的硅油填充相比，精确的FCVB植入可显著减少硅油乳化、继发性青光眼及角膜并发症。
目前尚未见FCVB治疗患者中发生眼球痨的病例报道。术后裂隙灯及眼底检查通常显示眼球结构完整，前房深度稳定，且后段支撑持续存在。若操作得当，FCVB可保持居中位置，且无囊膜塌陷、阀门漏液或装置移位等情况。
恢复和维持前房深度是评估成功植入的关键解剖学指标。脉络膜上腔填充式玻璃体球囊（FCVB）作为一种创新性治疗方案，适用于复杂性视网膜脱离及依赖硅油的眼球，通过囊膜将硅油隔离，显著提高了眼内长期安全性。作为一种精细化的手术技术，其操作要求精准且执行需极为细致。
本视频介绍了一项基于当前专家共识的标准化操作流程，为外科医生提供实用指导，以对有眼球摘除风险的患者进行眼球保全。
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概述
本方案演示了折叠式人工玻璃体腔（FCVB）植入的标准化手术步骤，该技术通过包裹硅油，以尽量减少传统硅油填充相关的并发症。该技术对于处理复杂的视网膜脱离病例及提高眼内安全性至关重要。
关键研究组成部分
科学领域
- 眼科学
- 玻璃体视网膜手术
- 医疗器械
背景
- 视网膜脱离是一种可能导致失明的严重疾病。
- 硅油虽常被使用，但与眼内组织直接接触时可能引发并发症。
- 折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）的研发旨在包裹硅油，从而降低这些风险。
- 本方案概述了FCVB植入手术的操作步骤。
研究目的
- 提供一种标准化的全氟化碳液体玻璃体（FCVB）植入方法。
- 减少复杂病例中使用硅油相关的并发症。
- 提高玻璃体视网膜手术的长期安全性。
使用的方法
- 根据患者情况给予普通球后麻醉。
- 做巩膜切口以植入FCVB。
- 植入前进行渗漏测试。
- 术后评估包括裂隙灯和眼底检查。
主要结果
- 准确的折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）植入可显著减少硅油乳化。
- 目前尚无FCVB治疗患者发生眼球萎缩的报道。
- 术后检查显示眼球结构完整，前房深度稳定。
- 当FCVB正确植入时，其可保持在中心位置。
结论
- 脉络膜上腔引流阀（FCVB）为复杂性视网膜脱离的治疗提供了革命性的解决方案。
- 通过将硅油与眼内组织隔离，显著提高了长期安全性。
- 手术技术的精细操作对于手术成功至关重要。
常见问题
执行层面的行业相关性
可折叠囊状玻璃体替代物（FCVB）方案通过提供一种标准化、可重复的内填充方法，解决了复杂玻璃体视网膜手术中的一项关键难题。FCVB通过将硅油与眼内组织进行物理隔离，减少了主要并发症的发生，并有助于在严重的视网膜脱离病例中实现长期的解剖结构保存。该操作的标准化提高了对治疗结果的可预测性，并为基于器械的眼科干预措施中的风险调整决策提供了依据。
生物制药研发中的战略应用
早期发现与靶点验证
- 能够在复杂的ocular环境中系统评估器械介导的生物学反应。
- 通过分离硅油并减少混杂的组织相互作用，支持机制性风险降低。
- 有助于对严重视网膜脱离的可植入玻璃体替代物进行功能验证。
筛选与检测方法开发
- 为临床前或转化模型中的器械植入建立可重复的外科手术流程。
- 标准化术中和术后对器械性能的评估标准。
- 实现对眼球完整性及前房深度等解剖学终点的定量测量。
转化与临床前研究
- 符合需要长期眼内填充的视网膜脱离疾病相关模型。
- 支持从设备概念设计到临床前验证及手术可行性研究的连续性研究。
- 为转化研究中的安全性及解剖学结局评估提供平台。
流程与工作流整合
FCVB植入方案贯穿了从早期发现到临床前验证的设备研发全过程，支持眼科领域的机制研究和转化研究。
- Discovery Biology： 阐明填充剂物理隔离对眼内组织反应的影响。
- Screening： 提供标准化、可重复的手术及评估流程，用于器械评价。
- Analytics： 实现对解剖结构保存和器械定位的定量分析。
- Translational Research： 将临床前研究结果转化为复杂视网膜脱离情况下的临床可行性。
- Enterprise Reuse： 提供经过验证的可复用操作模板，适用于未来的植入性眼内器械。
运营与企业影响
- 科学价值：提高对器械安全性和解剖学结果的预测可信度。
- 操作价值：促进不同手术团队和研究之间的可重复性与标准化。
- 战略价值：降低后期生物学风险，并为器械研发的推进或终止决策提供依据。
- 项目影响：支持在眼科可植入器械候选项目中进行基于风险调整的优先级排序。
实施注意事项
- 需要具备玻璃体视网膜手术操作和器械处理方面的专业外科技术。
- 需要配备眼科手术器械及术中成像设备。
- 需要多团队协作，统一术前、术中和术后操作规范。
- 针对不同的眼部解剖结构或模型系统，可能需要进行相应调整。
- 必须精细操作，以避免装置移位、渗漏或解剖结构损伤。
