Vergleich von Wirksamkeit und Sicherheit zwischen vaginalen Misoprostol-Tabletten und Dinoprostone-Einsätzen zur Geburteneinleitung in einer Pilotstudie

Zusammenfassung

Diese Pilotstudie vergleicht vaginales Misoprostol und Dinoprostone-Einsatz zur Einleitung der Geburt bei mehrpaarigen Frauen mit ungünstigem Gebärmutterhals. Die vaginalen Verabreichungsraten bei 24 Stunden waren vergleichbar, während Misoprostol eine geringere Tokolytiennutzung und eine Mekonium-gefärbte Fruchtwasserrate mit ähnlicher Sicherheit aufwies.

Zusammenfassung

Zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von vaginalen Misoprostol 25 μg Tabletten mit Dinoprostone kontrollierter Freisetzung zur Weheneinleitung bei mehrfach gefährdeten Frauen mit ungünstigem Gebärmutterhals. Diese Einzelzentrum-Pilotkohortenstudie umfasste eine prospektive Misoprostol-Kohorte (n = 23) und eine retrospektive historische Dinoprostone-Kontrolle (n = 26). Die Teilnehmer waren volljährige mehrjährige Frauen mit Einzelschwangerschaften, kapalischer Präsentation, Bishop-Score < 6 und ohne Gegenanzeigen für die vaginale Geburt. Die primären Endpunkte waren die 24-Stunden-Vaginalentbindungsrate und die vom Kliniker bestimmte tokolytische Anwendung der Gebärmuttertachysystole. Sekundäre Endpunkte umfassten Kaiserschnittrate, mekoniumgefärbte Fruchtwasser, postpartale Blutungen und neonatale Endpunkte. Die 24-Stunden-Vaginal-Entbindungsraten waren zwischen den Gruppen ähnlich (82,6 % vs. 80,8 %, p = 0,840). Die Misoprostol-Gruppe hatte signifikant einen geringeren Tokolytikverbrauch (8,7 % gegenüber 38,5 %, p = 0,037) und eine geringere Inzidenz von mekoniumgefärbtem Fruchtwasser (4,3 % gegenüber 23,1 %, p = 0,037). Die Kaiserschnittraten lagen in beiden Gruppen bei <5 % (4,3 % gegenüber 3,8 %, p = 1,000). Es wurden keine signifikanten Unterschiede bei postpartalen Blutungen oder neonatalen Ergebnissen festgestellt. Misoprostol 25 μg vaginale Tabletten erreichten vergleichbare 24-Stunden-Vaginalabgaberaten wie Dinoprostone, mit reduzierter tokolytischer Nutzung in dieser Pilotkohorte.

Einleitung

Die Einleitung der Geburt im dritten Trimester bezeichnet die Einleitung von Gebärmutterkontraktionen vor dem spontanen Beginn der Geburt durch pharmakologische oder andere Maßnahmen zur Erreichung der Geburt. Laut Statistiken der Weltgesundheitsorganisation (WHO) benötigen weltweit etwa 20–25 % der schwangeren Frauen eine künstliche Wehen, um die Geburt abzuschließen ^1,2. Ein entscheidender Faktor für eine erfolgreiche Einleitung ist der Grad der Zervikalreife. Mehr als 50 % der schwangeren Frauen, die sich einer Einleitung unterziehen, weisen einen ungünstigen Gebärmutterhals auf, definiert als ein Bishop-Wert unter 6, was Interventionen zur Förderung der Gebärmutterhalsreifung erforderlich macht³. International sind die am häufigsten verwendeten Ansätze zur zervikalen Reifung vaginale Präparationen von Prostaglandinen (z. B. Misoprostol, Dinoprostone) sowie mechanische Methoden wie zervikale Ballonkatheter und Foleykatheter ^4,5. Der Foley-Katheterballon ist eine weit verbreitete mechanische Zervikalreifungsmethode mit einem günstigen Sicherheitsprofil und wurde in mehreren klinischen Studien mit Dinoprostone verglichen⁶.

Nach der Einführung der Zwei- und Drei-Kind-Politik machen mehrjährige Frauen nun etwa 53,9 % der Schwangerschaften in China^aus. Diese Population weist häufig höhere geburtshilfliche Risiken auf, einschließlich einer höheren Prävalenz von Begleiterkrankungen und früheren Geburtstraumata. Obwohl die chinesische Richtlinie von 2024 zur Rippung des Gebärmutterhalses und zur Geburteneinleitung 25 μg Misoprostol-Vaginaltabletten empfiehlt, rät sie lediglich, dass 'Vorsicht vor der Verabreichung geboten werden sollte' bei mehrjährigen Frauen und gibt keine spezifischen, paritätsspezifischen Empfehlungen. Diese Lücke unterstreicht den Bedarf an Evidenz, die sich auf mehrjährige Frauen im chinesischen Kontext konzentrieren.

Prostaglandine erleichtern die Geburt durch doppelte Mechanismen. Erstens wurden der Abbau von Kollagenfasern und die Zervikalweichung durch die Stimulation des Halswirbelgewebes zur Freisetzung von Kollagenase und Elastase erreicht. Zweitens wurden Gebärmutterkontraktionen durch Steigerung der Myosin-Lichtketten-Kinaseaktivität durch erhöhte intrazelluläre freie Kalziumkonzentrationen in den Gebärmuttermyozyten^induiert. Misoprostol ist ein synthetisches Analogon von Prostaglandin E1 (PGE1), während Dinoprostone ein natürlich vorkommendes Prostaglandin E2 (PGE2) ist. Eine kürzlich durchgeführte Cochrane-Systematik, die 39 randomisierte kontrollierte Studien mit über 8000 Teilnehmern umfasste, fand keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Agenten hinsichtlich Kaiserschnittraten (Odds Ratio OR] = 0,94; 95%-Konfidenzintervall [KI]: 0,84–1,05) oder die Inzidenz der uterusen Tachysystole (OR = 1,21; 95%-KI: 0,91–1,60)⁹.

Frühere Studien haben es jedoch oft versäumt, Ergebnisse nach Parität zu stratifizieren, und in China wurde Misoprostol routinemäßig intravaginal verabreicht, indem 200 μg orale Tabletten unterteilt wurden, um eine niedrigere Dosis zu erhalten. Diese Off-Label-Anwendung ist mit Herausforderungen bei der Dosierungsgenauigkeit und einer beeinträchtigten Arzneimittelstabilität^{verbunden 10}. Mit der jüngsten Einführung der im Inland hergestellten 25-μg-Misoprostol-Vaginaltabletten in China ist nun eine standardisierte, geburtshilfsspezifische Formulierung verfügbar. Die Zulassung einer On-Label-Formulierung bietet von Natur aus keine überlegene Wirksamkeit oder Sicherheit im Vergleich zu angemessen dosierter Off-Label-Nutzung, und es werden Vergleichsdaten benötigt, um klinische Vorteile zu bestätigen. Führende internationale Leitlinien, darunter die des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), der International Federation of Gynecology and Obstetrics und der WHO Model List of Essential Medicines, empfehlen alle eine intravaginale Dosis von 25 μg Misoprostol als bevorzugtes Regime für die Einleitung der Termingeburt^11,12. Die Richtlinie zur zervikalen Reifung und Wehenseinleitung während der Schwangerschaft im dritten Trimester (2024), herausgegeben von der Chinesischen Medizinischen Vereinigung, empfiehlt ebenfalls die Verwendung von 25 μg Misoprostol-Vaginaltabletten. Für mehrpaarige Frauen besagt die Richtlinie jedoch nur, dass 'Vorsicht vor der Verabreichung geboten werden sollte', ohne spezifische klinische Empfehlungen^{zu geben 5}. Obwohl mehrere randomisierte Studien und Metaanalysen Misoprostol und Dinoprostone für die Geburteneinleitung in allgemeinen geburtshilflichen Populationen verglichen haben, konzentrierten sich nur wenige Studien speziell auf mehrpaarige Frauen mit ungünstigem Gebärmutterhals, und paritätsstratifizierte Ergebnisse werden selten berichtet. Darüber hinaus gibt es einen Mangel an realen Daten zu der neu eingeführten, geburtspsychologischen 25 μg Misoprostol-Vaginaltablette bei chinesischen mehrparigen Frauen.

Dementsprechend zielt die Studie darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie vorläufige vergleichende Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in dieser wenig untersuchten, aber zunehmend verbreiteten Untergruppe liefert. Diese Daten sind Pilot- und Hypothesengenerierung und zielen darauf ab, zukünftige, größere, randomisierte Bewertungen zu informieren. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von 25 μg Misoprostol-Vaginaltabletten mit Dinoprostone-Vaginalzäpfchen für die Zervikalreifung bei Volljährigen Mehrjährigen mit Singleton-Schwangerschaften und einem ungünstigen Gebärmutterhals zu vergleichen und so als Referenz für die klinische Praxis zu dienen.

Protokoll

Diese Studie wurde gemäß der Helsinkier Erklärung durchgeführt und vom Ethikausschuss des New Century Women's and Children's Hospital genehmigt (Genehmigungsnummer: 2024LLSC2106). Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche informierte Zustimmung eingeholt. Ein Studienflussdiagramm ist in Abbildung 1 dargestellt. Alle in dieser Studie verwendeten Materialien, Ausrüstungen und Software sind in der Materialtabelle detailliert aufgeführt.

Neuheitsdarstellung der Studienergebnisse
Diese Pilotstudie ist die erste praxisnahe klinische Studie, die sich speziell auf im Inland hergestellte 25 μg Misoprostol-Vaginaltabletten speziell für mehrpaarige Frauen mit ungünstigem Gebärmutterhals in China konzentriert. Sie füllt die Lücke in den Leitlinien, die nur vage Vorsicht für Multiparas ohne gezielte Empfehlungen bietet. Sie bestätigte außerdem, dass standardisierte 25 μg Misoprostol-Vaginaltabletten eine vergleichbare vaginale Abgaberate von 24 Stunden wie Dinoprostone erreichen, während der Bedarf an Tokolyse und die Häufigkeit von mekoniumgefärbtem Fruchtwasser signifikant reduziert werden, was neue klinische Erkenntnisse auf hohem Niveau für eine individualisierte Geburteninleitungsstrategie in der multiparösen Population liefert. Außerdem vermeidet es das Risiko von Dosisungenauigkeiten, die mit einer Off-Label-Tablettenaufteilung verbunden sind, und bietet eine praktische Referenz für die inländische geburtshilfliche klinische Praxis und nachfolgende groß angelegte randomisierte Studien.

Studienpopulation
Dies war eine Pilotkohortenstudie mit nur einem Zentrum, die sowohl prospektive als auch retrospektive Daten einbezog. Die prospektive Kohorte umfasste 23 mehrjährige Frauen mit Einzelschwangerschaften, Indikationen für Geburteneinleitung und einem ungünstigen Gebärmutterhals, die zwischen Mai 2024 und Mai 2025 in die Abteilung für Geburtshilfe des Beijing New Century Women's and Children's Hospital aufgenommen wurden. Diese Patienten erhielten 25 μg Misoprostol-Vaginaltabletten zur Zervikalreifung und bildeten die Versuchsgruppe. Die Kontrollgruppe wurde retrospektiv ausgewählt und umfasste 26 mehrjährige Frauen, die im entsprechenden Zeitraum 2023 im gleichen Zeitraum mit Langzeit-Dinoprostone-Vaginalzäpfchen in die Wehenleitung eingeleitet worden waren. In jedem Zeitraum wurden Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, nacheinander aufgenommen. Zwischen 2023 und 2024–2025 gab es keine größeren Änderungen an den Krankenhausprotokollen, wie durch institutionelle Unterlagen bestätigt wurde. Die Entscheidung, keine gleichzeitige Dinoprostone-Kontrollgruppe zu verwenden, wurde durch die Änderung der institutionellen Praxis nach der Einführung der 25 μg Misoprostol-Vaginaltablette und deren Anerkennung in nationalen Leitlinien getrieben, wodurch die routinemäßige Verwendung von Dinoprostone bei vergleichbaren Patienten ungewöhnlich wurde. Diese Studie wurde vom Ethikausschuss des Krankenhauses genehmigt. Alle Teilnehmer der prospektiven Misoprostol-Kohorte gaben eine schriftliche informierte Einwilligung ab, nachdem sie detaillierte Informationen über die medizinischen Verfahren der Wehenseinleitung erhalten hatten. Für die retrospektive Dinoprostone-Kohorte gewährte der Ethikausschuss eine Ausnahme von der informierten Einwilligung, da die Studie eine anonymisierte Analyse bestehender medizinischer Unterlagen beinhaltete und für die Teilnehmer nur ein geringes Risiko darstellte. Alle Analysen wurden aufgrund des Beobachtungskohortendesigns und fehlender Schlüsseldaten mit vollständiger Fallanalyse durchgeführt.

Einschlusskriterien
Teilnehmer waren für die Aufnahme berechtigt, wenn sie folgende Kriterien erfüllten: Einzelschwangerschaft mit Cephalischer Präsentation; mehrjährige Frauen mit einer Vorgeschichte von 1–2 vorherigen Geburten; Gestationsalter ≥37 Wochen; Anzeige für die Einleitung der Geburt ohne Einbruch der spontanen Geburt und eine Bishop-Wertung <6; Fehlen von Kontraindikationen bei der Wehenseinleitung oder vaginaler Geburt; und die Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten. Basierend auf der Richtlinie zur zervikalen Reifung und Weheneinleitung während der Schwangerschaft im dritten Trimester (2024)⁵ umfassten die Indikationen für die Einleitung der Geburt postterminale Schwangerschaft (≥41 Wochen), abnormes Fruchtwasservolumen (Oligohydramnios oder Polyhydramnios), abnormale fetale Bewegungen, Schwangerschaftsdiabetes mellitus, hypertensive Schwangerschaftsstörungen, fetale Wachstumseinschränkungen und intrahepatische Cholestase der Schwangerschaft.

Ausschlusskriterien
Zu den Ausschlusskriterien gehörten intrauteriner fetaler Tod, Einleitung der Geburt bei tödlichen fetalen Anomalien, mütterliche Komorbiditäten oder Komplikationen, die vaginale Geburt verhinderten, Vorgeschichte von Gebärmutternarben oder Halswirbelschnitten, Genitaltraktinfektionen wie Vaginitis, Bishop-Score ≥ 6, Asthma, Glaukom, Verwendung von zervikalen Ballonkatheter (allein oder in Kombination) zur Gebärmutterhalsreifung sowie eine Vorgeschichte von drei oder mehr vorherigen Geburten.

Berechnung der Stichprobengröße
Laut früherer Literatur liegt die vaginale Verabreichungsrate nach 24 Stunden mit Dinoprostone bei etwa 75–^{85 %.} Bei der Annahme einer vergleichbaren Rate in der Misoprostol-Gruppe und unter Verwendung eines Nicht-Inferioritäts-Designs mit einem einseitigen α von 0,05, einem β von 0,20 und einer Nicht-Inferioritätsmarge von −15 % wurde die erforderliche Mindeststichprobengröße pro Gruppe mit PASS 15,0 auf 20 berechnet. Mit einer Abfallquote von 10 % waren mindestens 22 Teilnehmer für jede Gruppe vorgesehen. Die Nicht-Inferioritätsmarge von −15 % wurde pragmatisch gewählt, basierend auf früheren Berichten von 75–85 ^{% und} der Einschätzung der Kliniker der Institution hinsichtlich des größten klinisch akzeptablen Unterschieds, der die Verwendung von Misoprostol weiterhin unterstützen würde, wenn andere Vorteile (z. B. Kosten und Verfügbarkeit) vorhanden wären. Es wird anerkannt, dass dieser Spalt nicht aus formalem Konsens abgeleitet wurde und mit Vorsicht interpretiert werden sollte. Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf dem primären Wirksamkeitsendpunkt (24 Stunden vaginale Entbindungsrate). Diese Studie wurde als Pilotstudie mit einer kleinen Stichprobe konzipiert, um eine Hypothese für zukünftige groß angelegte Forschung zu entwickeln.

Misoprostol-Gruppe
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhielten 25 μg Misoprostol-Vaginaltabletten zur zervikalen Reifung. Das Verabreichungsprotokoll folgte den Empfehlungen der ACOG-Richtlinien¹¹ und der "Richtlinie zur Gebärmutterhalsreifung und Geburteninleitung während der Schwangerschaft im dritten Trimester (2024)"⁵. Vor der Verabreichung wurde eine reaktive fetale Herzfrequenzüberwachung bestätigt, die Blase entleert und eine perineale Desinfektion durchgeführt. Anschließend wurde eine 25 μg Misoprostol-Tablette im hinteren vaginalen Fornix eingesetzt. Basierend auf der Gebärmutteraktivität wurden Wiederholungsdosen von 25 μg alle 6 Stunden erlaubt, mit maximal 3 Dosen (Gesamtdosis < 75 μg). Wenn nach 3 Dosen keine spontane Geburt stattfand, bei vorzeitiger Platzung der Membranen während der Verabreichung oder wenn der Bishop-Wert ≥ 6 erreichte, wurde die Geburt mit intravenösem Oxytocin eingeleitet. Ein Mindestintervall von mehr als 4 Stunden zwischen der letzten Misoprostoldosis und dem Beginn von Oxytocin wurde eingehalten.

Dinoprostone-Gruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten Vaginalzäpfchen mit Langzeitfreisetzung (detailliert in der Materialtabelle). Die Verabreichung erfolgte gemäß der "Richtlinie zur Zervikalreifung und Geburteninleitung während der Schwangerschaft im dritten Trimester (2024)"⁵. Nach der perinealen Desinfektion wurde das Zäpfchen tief in den hinteren Vaginalfornix gesetzt und um 90° in eine quere Position gedreht. Das Zäpfchen wurde bis zu 24 Stunden aufbewahrt. Wenn nach der Entfernung keine spontane Geburt begann oder während der Behandlung eine vorzeitige Platzung der Membranen ohne regelmäßige Wehen auftrat, wurde die Weheneinleitung mit intravenösem Oxytocin eingeleitet. Ein Mindestintervall von 30 Minuten zwischen der Entfernung des Inserts und der Verabreichung von Oxytocin wurde vorgegeben.

Protokoll zur Verabreichung von Oxytocin
Oxytocin wurde gemäß den ACOG-Richtlinien¹¹ verabreicht: Die anfängliche Infusionsrate betrug 2 mU/min, mit inkrementellen Erhöhungen von 2 mU/min alle 30 Minuten, bis zu einem Maximum von 20 mU/min. Begann die Geburt nicht innerhalb von 12 Stunden nach der Oxytocin-Infusion, wurde der Einleitungsversuch abgebrochen.

Behandlung der Gebärmuttertachysysstole
Die Gebärmuttertachysystole wurde definiert als mehr als 5 Wehen innerhalb eines 10-minütigen Zeitraums, die länger als 20 Minuten andauern. Die Behandlungsverfahren umfassten sofortige Überwachung des fetalen Herzschlags und vaginale Untersuchung. In der prospektiven Misoprostol-Kohorte wurden Uterusaktivitätsnachverfolgungen protokollgemäss zur Identifizierung der Tachysysstole überprüft. In der retrospektiven Dinoprostone-Gruppe wurden standardisierte Nachzeichnungen nicht einheitlich archiviert; Daher wird die im Diagramm verzeichnete tokolytische Verabreichung als pragmatisches klinisches Ergebnis und nicht als objektive Messung der Tachysystole-Häufigkeit dargestellt. Es gab keine systematische elektronische oder papierbasierte Aufzeichnung einer objektiv definierten Uterus-Tachysystole (>5 Kontraktionen/10 Minuten für >20 Min) für alle Teilnehmer beider Kohorten. Daher wurde die Gebärmutterhyperstimulation anhand des Proxys der klinischen Notwendigkeit für die tokolytische Verabreichung in Kombination mit der Erfüllung der Tachysystole-Definition bewertet. In der Dinoprostone-Gruppe wurde das vaginale Zäpfchen entfernt; In der Misoprostol-Gruppe wurden alle restlichen Wirkstoffreste manuell entfernt. Wenn die Tachysystole anhielt, wurden 2,5 g Magnesiumsulfat als langsamer intravenöser Stoß länger als 10 Minuten verabreicht. Falls nötig, wurde orales Nifedipin (10 mg) hinzugefügt, um die Gebärmutteraktivität weiter zu unterdrücken. Der Zeitpunkt der tokolytischen Verabreichung wurde in der retrospektiven Kohorte nicht systematisch dokumentiert, sodass der Vergleich der Tachysystole-Insetzzeit zwischen den Gruppen nicht machbar war.

Ergebnismaße
Primäre Endpunkte: vaginale Verabreichungsrate innerhalb von 24 Stunden nach der Medikamentenverabreichung und die Verwendung von Gebärmuttertokolytika (Magnesiumsulfat und/oder Nifedipin) als pragmatischer klinischer Proxy für signifikante Uterin-Tachysystole. Die Gebärmuttertachysystole wurde definiert als mehr als 5 Wehen innerhalb eines 10-minütigen Zeitraums, die länger als 20 Minuten andauern. Aufgrund unvollständiger retrospektiver Dokumentation dieser strengen Definition wurde die tokolytische Anwendung jedoch als konsistent verfügbarer Indikator in beiden Kohorten ausgewählt und wird als klinisches Ergebnis und nicht als direktes Maß für Tachysystole berichtet.

Sekundäre Endpunkte: Kaiserschnitt-Entbindungsrate, Zeit von der Medikamentengabe bis zum Beginn der aktiven Geburt (definiert als Zervikaldilatation ≥3 cm bei regelmäßigen Gebärmutterkontraktionen), Zeit von der Medikamentengabe bis zur Entbindung, Dauer von Beginn der aktiven Geburt bis zur Entbindung, Anwendung von Gebärmuttertokolytika (Magnesiumsulfat und/oder Nifedipin), Verwendung von Oxytocin, geschätzter Blutverlust nach der Geburt, Häufigkeit von mekoniumgefärbtem Fruchtwasser, und neonatale Ergebnisse (einschließlich Geburtsgewicht, Nabelarterie-Blutgaswerte, Apgar-Werte und Aufnahmequote auf der neonatalen Intensivstation (NICU).

Bishop-Score-Bewertung: Der Bishop-Score wurde an 3 Zeitpunkten bewertet: Baseline, 6 Stunden nach der Verabreichung und 12 Stunden nach der Verabreichung.

Statistische Analyse
Alle statistischen Analysen wurden mit der Software SPSS 23.0 durchgeführt (detailliert in der Materialtabelle). Für kontinuierliche Variablen mit Normalverteilung werden die Daten als Mittelwert ± Standardabweichung (x̄ ± s) dargestellt, und Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit dem unabhängigen Stichproben-t-Test durchgeführt. Für nicht-normalverteilte kontinuierliche Daten werden die Ergebnisse als Median (Interquartilbereich, IQR) angegeben. Vergleiche wurden anhand des Mann–Whitney-U-Tests angestellt. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeiten und Prozentsätze (n [%]) dargestellt, wobei zwischen den Gruppen Vergleiche mit dem Chi-Quadrat-Test (χ²) oder dem exakten Fisher-Test durchgeführt werden. Unterschiede zwischen den Gruppen werden als Risikounterschiede mit 95 % KI für kategoriale Endpunkte berichtet. Ein binäres logistisches Regressionsmodell wurde als explorative Analyse verwendet, um Faktoren zu identifizieren, die mit der Verwendung von Gebärmuttertokolytika verbunden sind, und ORs mit 95 % KI wurden berechnet. Ein p-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Ergebnisse

Basismerkmale
Insgesamt wurden 23 Teilnehmer prospektiv in die Misoprostol-(experimentelle) Gruppe aufgenommen, und 26 Teilnehmer wurden retrospektiv in die Dinoprostone-(Kontroll-)Gruppe einbezogen. Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich mütterlichem Alter, Schwangerschaft, Parität, Prä-Schwangerschafts-Body-Mass-Index (BMI), BMI vor der Geburt, dem Intervall seit der letzten Geburt, dem Gestationsalter bei der Entbindun...

Diskussion

Diese Pilotstudie ist die erste, die reale Daten zur Verwendung von im Inland hergestellten 25 μg Misoprostol-Vaginaltabletten bei mehrparigen Frauen in China berichtet. Die Ergebnisse zeigen, dass die 24-Stunden-Vaginalabgaberate in der Misoprostol-Gruppe 82,6 % erreichte, vergleichbar mit der in der Dinoprostone-Gruppe beobachteten 80,8 %. Beide Raten überstiegen die klinisch erwartete Benchmark von 80 %, was auf eine günstige Wirksamkeit hindeutet. Noch wichtiger ist, dass die Häufigk...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
Dinoprostone	Kontrolliertes Freisetzungs-Vaginalinsert	0,1 mg/Insert	Ferring Pharmaceuticals
Fetaler Herzfrequenzmonitor	Medizinprodukt	CTG-Serie	Philips Healthcare
Misoprostol	Vaginaltablette	25 μg	Guangzhou Longsun Pharmaceutical Co., Ltd.
Nifedipin (Tokolytisches Mittel)	Tablette	10 mg	Bayer Schering Pharma AG
Oxytocin	Injektion	10 IE/Ampulle	Shanghai No.1 Biochemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
PASS	Software	Version 15.0	NCSS, LLC, Kaysville, UT, USA
SPSS Statistics	Software	Version 23.0	IBM Corp., Armonk, NY, USA
Steriles Vaginaluntersuchungs-Kit	Medizinprodukt	Einmalgebrauch	Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.