Postoperativer Pneumozephalus als Prädiktor für ein Rückauftreten bei chronischem subduralem Hämatom: A Propensity Score – Abgestimmte retrospektive Beobachtungsstudie

Zusammenfassung

Diese Studie wurde durchgeführt, um systematisch die Beziehung zwischen postoperativem Pneumocephalus und Rezidiv bei Patienten mit Bohrlochdrainage wegen chronischem subduralem Hämatom (CSDH) zu evaluieren.

Zusammenfassung

Das chronische subdurale Hämatom (CSDH) ist eine häufige neurochirurgische Erkrankung mit einer hohen Rückfallrate nach der Bohrlochdrainage. Postoperativer Pneumozephalus wird häufig beobachtet, aber sein Zusammenhang mit dem Rückfall bleibt unklar. Diese retrospektive Beobachtungsstudie bewertete, ob das postoperative Pneumocephalusvolumen das Rückfall des CSDH vorhersagt. Patienten, die zwischen Januar 2021 und Juni 2025 erstmals eine Bohrlochdrainage wegen CSDH unterzogen hatten, wurden innerhalb von 24 Stunden nach der Operation eingeschlossen und anhand der Kopf-CT-Befunde klassifiziert. Propensity Score Matching (PSM; 1:1, Kaliper 0,02) balancierte Ausgangsmerkmale (Alter, Geschlecht, Hämatomseite, Antithrombozyten-/Antikoagulantieneinnahme), was 150 gematchte Patienten (75 pro Gruppe) ergab. Das Hauptergebnis war ein Rückfall des ipsilateralen Hämatoms, das innerhalb von 6 Monaten eine Operation erforderte. Das Pneumocephalusvolumen wurde mit der Tada-Formel gemessen, wobei die Inter-Observer-Zuverlässigkeit anhand des intraklassigen Korrelationskoeffizienten (ICC = 0,964, 95%-KI: 0,941–0,978) bewertet wurde. Die Rückfallrate war in der Pneumocephalus-Gruppe signifikant höher als in der Nicht-Pneumocephalus-Gruppe (22,7 % gegenüber 5,3 %; OR = 5,20, 95%-KI: 1,66–16,32; p = 0,002). Die multivariate logistische Regression zeigte, dass das Vorhandensein von Pneumocephalus unabhängig mit einem Rückfall assoziiert war (OR = 3,26, 95 % KI: 1,45–7,30, p = 0,004) und jede 1 mL Volumensteigerung mit einem um 9 % höheren Risiko assoziiert war (OR = 1,09, 95 % KI: 1,02–1,15, p = 0,008). Die ROC-Analyse ergab einen AEC von 0,754 (95 % KI: 0,645–0,864) mit einem optimalen Abbruch von 12,5 ml (Sensitivität 76,2 %, Spezifität 70,5 %). Die interne Bootstrap-Validierung bestätigte die Stabilität (mittlerer Cut-off 12,6 ml, optimismekorrigierter AUC 0,745). Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das postoperative Pneumocephalusvolumen mit einem Rückfall des CSDH nach der Bohrlochdrainage assoziiert ist und dabei helfen kann, Patienten zu identifizieren, die eine genauere Nachsorge benötigen; Allerdings ist eine prospektive Multicenter-Validierung erforderlich, bevor in der klinischen Praxis eine spezifische Volumenschwelle eingeführt werden kann.

Einleitung

Das chronische subdurale Hämatom (CSDH) ist eine häufige neurochirurgische Erkrankung, deren Häufigkeit mit der alternden Bevölkerung^{zunimmt 1,2}. Man nimmt an, dass seine Pathophysiologie das Riss der Brückenvenen nach leichten Kopfverletzungen beinhaltet, was zu Blutansammlung im subduralen Raum, einer lokalen Entzündung und schließlich zur Bildung einer Hämatomkapsel ^3,4 führt. Aufgrund wiederholter Mikroblutungen und Fibrinolyse-Hyperaktivität können die meisten Patienten das Hämatom nicht spontan aufnehmen und benötigen einen chirurgischen Eingriff ^5,6. Ein- oder Doppelloch-Drainage ist die Erstbehandlung aufgrund ihrer minimalen Invasivität und nachgewiesenen^{Wirksamkeit 7,8}. Das postoperative Rückfall bleibt jedoch eine große Herausforderung, mit gemeldeten Raten zwischen 5 % und 30 ^%.

Zahlreiche Risikofaktoren für ein Rückkommen wurden identifiziert, darunter höheres Alter, Verwendung von Thrombozyten- oder Antikoagulantien, beidseitiges Hämatom sowie bildgebende Merkmale wie gemischte Dichte oder Septation auf präoperativen CT^11,12. Diese Faktoren deuten darauf hin, dass das Rezidiv multifaktoriell ist und den Gerinnungsstatus, die Hämatomstruktur und das postoperative Heilungsumfeld^umfasst. In der postoperativen Bildgebung wird Pneumocephalus – eine Ansammlung von Luft in der Schädelhöhle – häufig beobachtet, hauptsächlich aufgrund der Restbewässerungsflüssigkeit und der Kommunikation zwischen dem Entwässerungssystem und der Außenumgebung^14,15. Seine klinische Bedeutung bleibt jedoch umstritten. Einige Studien legen nahe, dass kleine Mengen von Pneumocephalus gutartig sind und sich spontan auflösen^16,17; während andere berichten, dass große Mengen die Gehirn-Wiederexpansion verzögern und eine Rezidivität verursachen können^16,18. Diese widersprüchlichen Ergebnisse resultieren wahrscheinlich aus kleinen Stichprobengrößen, unzureichender Kontrolle der Störung oder fehlender quantitativer volumetrischer Analyse¹⁹.

Die optimale Behandlung des postoperativen Pneumocephalus ist ebenfalls ungewiss, wobei die Praxis zwischen aktiver Positionierung zur Förderung der Gasausscheidung und konservativeren Ansätzen variiert. Die Klärung des Zusammenhangs zwischen Pneumocephalus-Volumen und Rückfall würde frühe postoperative CT ermöglichen, die Risikostratifizierung und Nachbeobachtungsintensität zu steuern. Vor diesem Hintergrund wurde die aktuelle Studie durchgeführt, um systematisch die Beziehung zwischen postoperativem Pneumocephalus und Rückfall bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Burr-Hole-Drainage für CSDH unterziehen. Diese Studie integriert mehrere methodische Merkmale, die auf früheren Untersuchungen aufbauen, darunter das Matching des Propensity Score zur Minimierung von Baseline-Confounding, quantitative Volumenmessung zur Untersuchung eines potenziellen Schwellenwerts sowie die Einbeziehung des Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) zur Bewertung von Entzündungswegen. Zusätzlich wurden interne Validierungs- und Sensibilitätsanalysen mit Firth-Straf- und Mixed-Effects-logistischer Regression angewendet, um Überanpassung, seltene Ereignisse und potenzielle Clusterbildung zu adressieren. Diese analytischen Entscheidungen sollten eine kontrollierte lokale Replikation der bekannten Assoziation ermöglichen und Hypothesen für zukünftige prospektive Studien generieren.

Protokoll

Ethische Aussage
Das Studienprotokoll wurde vom Sanming First Hospital, das dem Ethikkomitee der Fujian Medical University angeschlossen ist (Nr. 2026-38), überprüft und genehmigt, und die Untersuchung wurde gemäß den in der Helsinkier Erklärung festgelegten ethischen Standards durchgeführt. Da es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie ohne jegliche Intervention handelt, wurden die gesammelten Daten während der routinemäßigen klinischen Diagnose und Behandlung erzeugt, ohne zusätzliche Belastungen oder Risiken für die Untersuchungen der Patienten darzustellen. Daher wurde ein Antrag auf Befreiung von der informierten Einwilligung gestellt, und alle persönlichen Informationen der Patienten wurden streng vertraulich behandelt. Die Forschungsergebnisse werden ausschließlich für wissenschaftliche Veröffentlichungen verwendet und keine Informationen offenbaren, die eine Person identifizieren können. Alle in dieser Studie verwendeten Materialien und Software sind in der Materialtabelle aufgeführt. Für Artikel mit der Markierung "generisch" oder "Standard-Krankenhausversorgung" sind spezifische Katalognummern nicht anwendbar, da es sich um routinemäßige Verbrauchsgüter handelt, die von mehreren Lieferanten erhältlich sind. Das CT-Scanner-Modell und die Softwareversionen sind spezifiziert, um die Reproduzierbarkeit sicherzustellen. Für manuelle Berechnungen (z. B. die Tada-Formel) und standardisierte statistische Tests, die in SPSS/R durchgeführt werden, ist keine separate Katalognummer erforderlich.

Forschungsthemen
Für diese Studie wurde ein einzentriges retrospektives Beobachtungsdesign verwendet. Patienten mit CSDH, die vom 1. Januar 2021 bis zum 30. Juni 2025 in der neurochirurgischen Abteilung eine Bohrlochdrainage erhielten, bildeten die Studienpopulation. Nach Anwendung strenger Ein- und Ausschlusskriterien wurden Daten qualifizierter Patienten abgerufen und für die anschließende statistische Analyse vorbereitet. Um die Beziehung zwischen postoperativem Pneumocephalus- und Hämatomrückfall zu bewerten und eine Störungsverzerrung zu mindern, wurde PSM angewendet, um in der ursprünglichen Kohorte ein Basisgleichgewicht zu erreichen. Die Propensitätswerte wurden aus einem logistischen Regressionsmodell abgeleitet, bei dem postoperativer Pneumocephalus die abhängige Variable war, angepasst für Alter, Geschlecht, Hämatomseite und die Vorgeschichte von Antithrombozyten- oder Antikoagulantia. Diese Kovariaten wurden basierend auf ihren bekannten Assoziationen entweder mit CSDH-Rückfall oder postoperativer Pneumocephalus ausgewählt, wie in früheren Studien dokumentiert. Die verwendete Matching-Methode war das nächste-Nachbar-Matching mit einem Cutoff von 0,02, und es wurde ein 1:1-Nicht-Ersatz-Matching durchgeführt. Nach dem Abgleich wurden insgesamt 150 Patienten eingeschlossen (75 in der Pneumocephalus-Gruppe und 75 in der Nicht-Pneuocephalus-Gruppe), wie in Abbildung 1 dargestellt.

Ausschluss- und Einschlusskriterien
Einschlusskriterien^20,21: (1) ab 18 Jahren; (2) bestätigte Diagnose einer einseitigen oder bilateralen CSDH durch Kopf-CT oder MRT; (3) sich der ersten Drainageoperation mit Bohrlöchern im Krankenhaus unterzog; (4) wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Operation erneut untersucht und die Bildgebungsdaten wurden vollständig erhalten; (5) vollständige postoperative klinische Nachbeobachtungsdaten lagen vor, und die Nachbeobachtungszeit betrug mindestens 6 Monate.

Ausschlusskriterien^22,23: (1) Patienten mit intrakraniellen Tumoren, Aneurysmen oder arteriovenösen Malformationen und anderen intrakraniellen Raumbesetzungs- oder Gefäßerkrankungen; (2) akutes oder subakutes subdurales Hämatom (definiert als die Zeit von der Verletzung bis zur Operation, die weniger als 14 Tage beträgt); (3) solche, die eine Vorgeschichte von ipsilateraler Bohrlochdrainage oder Kraniotomie haben; (4) diejenigen, die sich aufgrund eines Nicht-Hämatomrückfalls nach der Operation einer Reoperation unterzogen; (5) solche, bei denen wichtige Variablen in klinischen oder bildgebenden Daten fehlen, was die Analyse unmöglich macht. Patienten mit beidseitigen Hämatomen, die gleichzeitig eine beidseitige Bohrlochdrainage durchlaufen, sind als Prüflinge enthalten, wobei jeder Patient eine einzelne Beobachtung beisteuert. Der bilaterale Status (unilateral vs. bilateral) wird als Kovariat erfasst und in den Propensitäts-Score-Matching- und Regressionsanalysen einbezogen. Kein Patient trug mehr als einen Datenpunkt bei, wodurch die statistische Unabhängigkeit der Beobachtungen erhalten blieb.

Umgang mit beidseitigen Hämatomen
Patienten mit beidseitigen Hämatomen, die gleichzeitig eine beidseitige Bohrlochdrainage durchlaufen hatten, wurden als Studienpersonen einbezogen, wobei jeder Patient eine einzelne Beobachtung beisteuerte. Der bilaterale Status (unilateral vs. bilateral) wurde als Kovariate erfasst und in die Propensitäts-Score-Matching- und Regressionsanalysen einbezogen. Kein Patient trug mehr als einen Datenpunkt bei, wodurch die statistische Unabhängigkeit der Beobachtungen erhalten blieb. Um potenzielle Restclusterbildungen weiter zu adressieren, wurde eine Sensitivitätsanalyse mit Mixed-Effects-Logistic Regression mit einem zufälligen Intercept für jeden Patienten durchgeführt (siehe Statistische Methoden).

Forschungsplan
Daten wurden aus dem medizinischen Aktensystem des Krankenhauses und dem bildgebenden Archivsystem extrahiert, darunter: (1) allgemeine demografische Merkmale (Alter und Geschlecht); (2) klinische Daten (Anamnese von Bluthochdruck, Diabetes, Anwendung von Antithrombozyten/Antikoagulantien, präoperative Markwalder-Bewertungswertung für neurologische Funktionen); (3) Bildgebende Daten (Hämatomseite, CT-Dichtetyp, präoperative Mittellinienverschiebungsentfernung sowie Anwesenheit, Volumen und Verteilung des Pneumozephalus bei postoperativer 24-Stunden-CT); (4) Laborindikatoren (Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis im peripheren Blut 24 Stunden nach der Operation); und (5) perioperative Daten (Operationsdauer, Bewässerungsvolumen, Zeit der postoperativen Drainageröhre und Gesamtvolumen des Drainages). Das Volumen des Pneumocephalus wurde mit der Tada-Formel quantifiziert

(1)

wobei A, B und C die größten Durchmesser auf axialen, sagittalen und koronalen Ebenen sind. Für mehrere separate Gastaschen wurde jede einzeln gemessen und die Volumina summiert. Alle Messungen wurden unabhängig voneinander von zwei behandelnden Neurochirurgen durchgeführt; Der Mittelwert wurde als endgültiger Datenpunkt verwendet. Wenn der Unterschied zwischen den Messungen 10 % überstieg, überprüfte ein dritter behandelnder Arzt den Fall, um die endgültige Messung festzulegen.

Chirurgische Technik und postoperative Behandlung
Alle Operationen wurden von einem von drei behandelnden Neurochirurgen nach einem standardisierten institutionellen Protokoll durchgeführt. Ein einzelnes Bohrloch wurde an der Stelle der maximalen Hämatomdicke platziert, wie auf der präoperativen CT festgestellt wurde (unter Verwendung intraoperativer CT oder Neuronavigation, sofern verfügbar). Die Dura und die äußere Membran wurden geronnen und kreuzförmig geöffnet. Die Hämatomhöhle wurde mit erwärmter Kochsalzlösung mit einer kontinuierlichen, siphonunterstützten Spülungstechnik bewässert, bis das Abwasser frei war; Das gesamte Spülvolumen wurde für jeden Patienten erfasst. Anschließend wurde ein 14-Fr Silikon-Subduraldrain eingesetzt und subkutan getunnelt. Der Abfluss war an ein passives Gravitationsentwässerungssystem angeschlossen (kein aktiver Saugkraft). Postoperativ wurden die Patienten im Rücken oder flach positioniert, wobei das Kopfende des Bettes für die ersten 24 Stunden auf 0–15° gehalten wurde. Der Drainagebeutel wurde auf Höhe des äußeren auditiven Meatus aufbewahrt, um übermäßigen Unterdruck zu vermeiden. Der Abfluss wurde ab dem ersten postoperativen Tag alle 8 Stunden 4 Stunden geklemmt und entfernt, wenn das tägliche Abflussvolumen zwei aufeinanderfolgende Tage unter 30 ml lag. In dieser Kohorte wurde kein geschlossenes Entwässerungssystem (z. B. CDS) verwendet.

Nachverfolgung und Ergebnisdefinition
Das primäre Ergebnis war ein ipsilaterales CSDH-Rezidiv, das innerhalb von 6 Monaten nach der Indexoperation eine erneute Operation erforderte. Ein Rückfall wurde diagnostiziert, wenn Patienten neue oder verschlechterte neurologische Symptome entwickelten und das CT eine Reakkumulation oder eine signifikante Vergrößerung des Resthämatoms zeigte, wobei eine klinische Entscheidung zur erneuten Operation^24,25 erfolgte. Für alle Patienten wurden mindestens 6 Monate lang Nachbeobachtungsdaten erhoben. Die Studiendatenbank wurde am 30. Juni 2026 gesperrt; bis zu diesem Datum hatte der letzte eingeschriebene Patient (30. Juni 2025) mindestens 6 Monate Nachbeobachtung abgeschlossen.

Chirurgischer Arbeitsablauf
Die wichtigsten chirurgischen und bildgebenden Verfahren, die in diesem Protokoll beschrieben werden, werden im Folgenden in sechs aufeinanderfolgenden Schritten zusammengefasst: (1) Patientenpositionierung und Platzierung des Bohrlochs – Positionierung des Patienten unter Vollnarkose, Bestimmung des Punktes der maximalen Hämatomdicke auf der präoperativen CT (unter Verwendung intraoperativer CT oder Neuronavigation, sofern verfügbar) und Erstellung eines einzelnen Bohrlochs. (2) Bewässerungstechnik – Kreuzeröffnung der Dura und äußerer Membran, gefolgt von kontinuierlicher sifonunterstützter Spülung der Hämatomhöhle mit erwärmtem normalem Kochsalzlösung, bis das Abwasser frei ist. (3) Subdurale Drainageeinführung – Einführung eines 14-Fr-Silikondrains in den subduralen Raum, subkutane Tunnelbildung und Anschluss an ein passives Gravitationsdrainagesystem. (4) Postoperative bildgebende Beurteilung – Aufnahme einer Kopf-CT ohne Kontrastmittel innerhalb von 24 Stunden nach der Operation, Identifizierung von Pneumocephalus sowie Interpretation ihrer Verteilung und Ausdehnung. (5) Volumetrische Messung mit der Tada-Formel – Schritt-für-Schritt-Demonstration der Messung der drei orthogonalen Durchmesser (A, B, C) auf axialen, sagittalen und koronalen Ebenen, gefolgt von der Volumenberechnung mit der Formel

(2)

Für mehrere getrennte Gastaschen wird jede Sammlung einzeln gemessen und die Volumina summiert. (6) Klinisches Nachsorgeprotokoll – neurologische Beurteilung mit der Markwalder-Bewertungsskala und Kriterien für die Reoperation im Fall eines Rückfalls. Das Video enthält Anmerkungen und Erzählungen auf dem Bildschirm, um die Reproduzierbarkeit zu erleichtern. Die gesamte Videodauer beträgt etwa 6 Minuten.

Wichtige Forschungsindikatoren
Postoperativer Pneumozephalus ist der zentrale Expositionsfaktor in dieser Studie. Er ist definiert als das Auftreten von Gasdichte-Schatten in jedem Teil des Gehirns auf einer einfachen CT-Untersuchung, die innerhalb von 24 Stunden nach Kraniotomie und Drainage durchgeführt wird. Das Volumen des postoperativen Pneumocephalus wird mit der Tada-Formel berechnet. Bei mehreren Pneumocephalus wird die Summe der Gasvolumina in jedem Bereich als das gesamte Pneumocephalusvolumen gewertet. Alle bildgebenden Messungen wurden unabhängig von zwei neurochirurgischen Fachärzten durchgeführt, wobei der Durchschnittswert als Endanalysedaten verwendet wurde. Die Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit wurde mit dem Intraclass-Korrelationskoeffizienten bewertet (ICC, Two-Way Random Effects Model for absolute Agreement). Rückfallereignisse sind das primäre Ergebnismaß in dieser Studie. Es wird definiert als die Reakkumulation von CSDH auf derselben Seite innerhalb von 6 Monaten nach der Operation, was zu einer Verschlimmerung neurologischer Symptome führt und eine erneute Operation nach klinischer Einschätzung erforderlich macht. Das Rückfall wurde anhand ambulanter Nachsorge- oder Krankenhausunterlagen während der Nachbeobachtungszeit festgestellt und von mindestens zwei neurochirurgischen Fachärzten bestätigt, um die Genauigkeit der Ergebnisfeststellung sicherzustellen.

Sekundäre Forschungsindikatoren
Es umfasst mehrere Dimensionen, darunter allgemeine demografische Merkmale, klinische Basisdaten, präoperative Bildgebende Merkmale, Laborindikatoren und perioperative Daten, hauptsächlich zur Beschreibung der Studienpopulation, zur Durchführung von PSM und zur Untersuchung potenzieller Störfaktoren oder Effektmodifikatoren. Allgemeine demografische Merkmale umfassen Alter und Geschlecht. Klinische Basisdaten umfassen eine Vorgeschichte von Bluthochdruck und Diabetes, eine Vorgeschichte der Verwendung von Antithrombozyten- oder Antikoagulantia sowie einen präoperativen Markwalder-Bewertungsscore für neurologische Funktionen, der das Ausmaß der präoperativen neurologischen Dysfunktion von 0 bis 4^26,27 bewertet. Präoperative Bildgebende Merkmale umfassen die Seite des Hämatoms, die Hämatomdichte im CT und die präoperative Mittellinienverschiebungsdistanz. Der Typ der Hämatomdichte wird basierend auf bildgebenden Befunden als niedrige Dichte, gleiche Dichte, hohe Dichte oder gemischte Dichte klassifiziert; Die Mittellinienverschiebungsentfernung wird relativ zum Septum pellucidum oder zur Zirbeldrüse gemessen, und der vertikale Abstand ihrer Abweichung von der Mittellinie wird gemessen.

Der Laborindikator war das postoperative Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis von 24 Stunden, das aus peripheren Blutwerten abgeleitet wurde. Dieser Indikator dient als Ersatzmarker für die gesamte Entzündungsreaktion und wird anhand routinemäßiger Bluttests berechnet. Die perioperativen Daten umfassen die Operationsdauer, das Volumen der intraoperativen Spülung, die Retentionszeit des postoperativen Drainagerohrs und das Gesamtvolumen des postoperativen Drainages. Die Dauer der Operation beginnt mit dem Schnitt bis zur Naht der Haut; Die Menge der intraoperativen Spülung wird als Gesamtvolumen der Kochsalzlösung angegeben, die zur Bewässerung der Hämatomhöhle verwendet wird; Die Retentionszeit des postoperativen Drainagerohrs bezieht sich auf die Anzahl der H vom Ende der Operation bis zum Entfernen des Drainagerohrs; Das Gesamtvolumen der postoperativen Drainage wird als das gesamte Volumen der vom Ende der Operation bis zur Entfernung des Drainagerohrs abgeleitete Flüssigkeit erfasst. Die Sammlung und Erfassung all dieser Indikatoren folgt einheitlichen Betriebsnormen und Datenerhebungsformularen, um die Vollständigkeit und Konsistenz der Daten sicherzustellen.

Berechnung der Stichprobengröße
Diese Untersuchung umfasste 150 Patienten, die gleichmäßig in die Pneumocephalus- und Nicht-Pneumocephalus-Gruppen aufgeteilt wurden (n = 75 pro Gruppe). Der beobachtete Unterschied zwischen den Gruppen bei den Rückfallraten betrug 17,4 Prozentpunkte (22,7 % im Vergleich zu 5,3 %), mit einem entsprechenden Konfidenzintervall von 95 % von 7,8 % bis 27,0 %. Die untere Grenze des Intervalls überschritt die klinisch signifikante Mindestdifferenz (typischerweise bei 5 %) festgelegt, was darauf hindeutete, dass der Effekt klinisch signifikant war und die Schätzung relativ robust war. In der multivariaten Analyse lag der OR für postoperative Pneumocephalus bei 3,26 (95 % KI, 1,45–7,30). Das Intervall lag konstant über 1,0, was auf eine starke positive Assoziation zwischen Pneumocephalus und Rückfall hinweist und zufällige Faktoren ausschließt. Für jeden Anstieg des Pneumocephalus-Volumens um 1 ml betrug der entsprechende OR-Wert 1,09, mit einem Konfidenzintervall von 95 % von 1,02 bis 1,15. Das Intervall war eng und enthielt keine 1,0, was auf eine präzise und zuverlässige Dosis-Antwort-Beziehung hindeutet. Basierend auf der beobachteten Effektgröße wurde die post-hoc-Testleistungsberechnung durchgeführt. Die Stärke dieser Studie betrug 0,92, was darauf hindeutet, dass bei Übereinstimmung der wahren Effektgröße mit dem beobachteten Wert eine 92%ige Wahrscheinlichkeit bestand, einen Unterschied zwischen den Gruppen mit der aktuellen Stichprobengröße zu erkennen. Die ROC-Analyse zeigte eine Fläche unter der Kurve von 0,754, mit einem 95%-Konfidenzintervall von 0,645–0,864 und einer Intervallbreite von 0,219. Dies zeigt, dass die Schätzung der prädiktiven Wirksamkeit moderat war und die Genauigkeit akzeptabel war. Basierend auf den drei Indikatoren Effektgrößenschätzung, Konfidenzintervallbreite und Teststärke weist die Kernschlussfolgerung dieser Studie eine gute statistische Zuverlässigkeit und klinische Anwendbarkeit auf.

Statistische Methoden
Alle statistischen Analysen wurden mit SPSS durchgeführt. Die Normalität wurde für kontinuierliche Variablen getestet: Normalverteilte Daten werden als Mittelwert ± SD angegeben und mit unabhängigen t-Tests verglichen; nicht-normal verteilte Daten werden als Median (IQR) angegeben und mit Mann-Whitney-U-Tests verglichen. Kategoriale Variablen werden als n (%) ausgedrückt und mit Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakten verglichen. Da nur 21 Rekurrenzereignisse auftraten, wurden die multivariaten Modelle bewusst sparsam gehalten, um Überanpassungen zu vermeiden. Basierend auf klinischen Kenntnissen umfasste jedes Modell die primäre Expositionsvariable (entweder binären Pneumozephalus oder kontinuierliches Volumen) sowie zwei vorgegebene Kovariaten: beidseitiges Hämatom und Vorgeschichte von Antithrombozyten-/Antikoagulantenmedikamenten. Es wurde keine automatische Variablenauswahl verwendet.

Die Analyse der ROC-Kurve bewertete das Volumen des Pneumocephalus, um Rückfall vorherzusagen, wobei das AUC und 95%-KI berichtet wurden; die optimale Grenze wurde durch den Youden-Index bestimmt. Für die propensitäts-score-matched Kohorte wurden gepaarte Analysen durchgeführt: McNemar-Test für kategoriale Daten und gepaarter t-Test oder Wilcoxon-Signed-Rank-Test für kontinuierliche Daten. Die bedingte logistische Regression wurde angewandt, um das Matching zu berücksichtigen. Es wurden zweiseitige Tests verwendet, wobei die statistische Signifikanz auf p < 0,05 gesetzt wurde. Um den optimalen Cut-off intern zu validieren und den Optimismus zu verringern, wurde ein Bootstrap-Resampling mit 1.000 Iterationen durchgeführt. In jeder Bootstrap-Probe wurde die ROC-Kurve neu bewertet und der optimale Cut-off neu berechnet. Der 95%-CI für den Cut-off wurde aus der Bootstrap-Verteilung abgeleitet, und der optimismus-korrigierte AUC wurde berechnet. Um Bedenken hinsichtlich seltener Ereignisse (n = 21) und möglicher Überanpassung zu begegnen, wurde eine Sensitivitätsanalyse unter Verwendung von Firths bestrafter Maximum-Likelihood-logistischer Regression (logistf-Paket in R) durchgeführt. Die Ergebnisse wurden mit der standardmäßigen bedingten logistischen Regression verglichen.

Um potenzielle Clusterbildung durch bilaterale Hämatome zu adressieren, wurde eine Sensitivitätsanalyse mit einem logistischen Regressionsmodell mit gemischten Effekten durchgeführt und für jeden Patienten ein zufälliger Interzept. Die Ergebnisse stimmten mit der primären bedingten logistischen Regression überein (Anwesenheit von Pneumocephalus: OR = 3,18, 95 % KI: 1,42–7,12, p = 0,005; Pneumocephalus-Volumen: OR = 1,08, 95 % KI: 1,02–1,14, p = 0,009) und bestätigte die Robustheit.

Die Inter-Observer-Zuverlässigkeit für volumetrische Messungen wurde anhand des intraklassigen Korrelationskoeffizienten (ICC, Two-Way Random Effects Model for absolute Agreement) bewertet. Ein ICC über 0,75 galt als ausgezeichnet. Das Propensity-Score-Modell umfasste Alter, Geschlecht, Hämatomlateralität sowie die Vorgeschichte des Antithrombozyten/Antikoagulans, da dies präoperative Faktoren sind, die sowohl die Bildung als auch das Wiederauftreten des Pneumocephalus beeinflussen. Andere potenzielle Störer (z. B. Hämatomdichte, Markwalder-Grad, perioperative antithrombotische Timing) wurden entweder in multivariaten Modellen angepasst oder in univariaten Analysen untersucht. Postoperative oder intraoperative Variablen (z. B. Drainagezeit, Resthämatomvolumen, chirurgische Technik, Drainagetyp) wurden von PSM ausgeschlossen, da sie Mediatoren und keine reinen Störer sein könnten.

Ergebnisse

Basisinformationen
Die inter-Beobachter-Zuverlässigkeit für die postoperative Volumenmessung des Pneumozephalus-Volumens war ausgezeichnet, mit einem intraklassigen Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,964 (95%-KI: 0,941–0,978). Tabelle 1 zeigt einen Vergleich der Ausgangsmerkmale zwischen den beiden Gruppen nach PSM (n = 75 pro Gruppe). Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen der Pneumocephalus-Gruppe und der Nicht-Pneumocephalu...

Diskussion

Postoperativer Pneumocephalus nach der Entwässerung des CSDH-Bohrlochs ist seit langem umstritten. Diese propensitäts-score-matched Studie mit 150 Patienten zeigte, dass das Vorhandensein von Pneumocephalus mit einem 3,26-fach höheren Rückfallrisiko (OR = 3,26, 95 % KI: 1,45–7,30) und einer Dosis-Wirkungs-Beziehung verbunden war (jede 1-ml-Volumensteigerung entsprach einem 9 % höheren Risiko, OR = 1,09, 95 % KI: 1,02–1,15). Der optimale Grenzwert für das Pneumocephalusvolumen lag bei 12,...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
14Fr Silikon-Subdural-Drainage	Medizinischer Silikon-Drainagekatheter (generisch)	14 Fr; wird mit passivem Schwerkraft-Drainagesystem verwendet
Computertomographie (CT) Scanner	Siemens Healthineers	SOMATOM Definition AS; FDA-zugelassen
Datenwörterbuch (Variablendefinitionen)	Studienteam	N/A (für diese Studie erstellt)
Excel (Microsoft Office)	Microsoft Corporation	Version 16.0+; https://www.microsoft.com/microsoft-365/excel
Intraoperative CT / Neuronavigation	Siemens Healthineers	Somatom Definition AS mit Navigationsoption; wird verwendet, wenn verfügbar
logistf-Paket (Firth-bestrafte logistische Regression)	CRAN (R-Paket)	Version 1.26.1; https://CRAN.R-project.org/package=logistf[referenz:3]
Logistische Regression mit gemischten Effekten	R (lme4-Paket)	lme4-Paket; https://CRAN.R-project.org/package=lme4
Passives Schwerkraft-Drainagesystem	Standard-Subdural-Drainagebeutel	250 mL Kapazität; angeschlossen an 14Fr-Drain
R-Software-Umgebung	R Foundation	Version 4.4.x; https://www.r-project.org[referenz:5]
SPSS Statistics	IBM Corporation	Version 26.0; https://www.ibm.com/spss[referenz:6]
Tada-Formel (Volumenberechnung)	Manuelle Berechnung	N/A (Methode im Protokoll beschrieben)
Erwärmte Kochsalzlösung (Irrigationsflüssigkeit)	Standard-Krankenhausbedarf	0,9% NaCl, auf 37–38 °C erwärmt