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Se obtuvo la aprobación formal institucional del Comité de Ética Médica institucional antes del inicio de la revisión retrospectiva. La investigación se llevó a cabo en estricta conformidad con los principios éticos de la Declaración de Helsinki. Para el diseño retrospectivo del estudio utilizando datos históricos desidentificados, se obtuvo una exención de consentimiento informado del comité de supervisión. Se había obtenido un amplio consentimiento general para la utilización de la investigación por parte de los pacientes en el momento de su ingreso quirúrgico inicial.
1. Selección de pacientes y estratificación de cohortes
Evaluación de casos y asignación en grupo
Se examinó la base de datos clínica electrónica institucional para identificar a todos los pacientes diagnosticados con glaucoma de cierre de ángulo primario (PACG) que hubieran sido sometidos a facoemulsificación, implantación de lentes intraoculares y goniosiquiálisis (PEI-GSL) durante el periodo definido del estudio.
Establecimiento del grupo del Glaucoma Maligno (MG)
Se extrajeron los registros de pacientes que desarrollaron glaucoma maligno (MG) postoperatorio dentro de los tres meses posteriores a la cirugía primaria. Se aplicaron criterios diagnósticos estrictos, incluyendo aplanamiento persistente o aplanamiento completo tanto de la cámara anterior central como periférica, acompañado de presión intraocular (PIO) normal o elevada, en presencia de una iridotomía periférica patentada. El diagnóstico fue confirmado de forma independiente por dos especialistas senior en glaucoma, que fueron enmascarados a posteriores análisis volumétricos.
Establecimiento del grupo de control
Se implementó una secuencia de muestreo aleatorio (por ejemplo, generada mediante una tabla de números aleatorios generada por ordenador) para seleccionar a los participantes control del grupo restante de pacientes que se habían sometido a una cirugía PEI-GSL idéntica durante el mismo periodo por el mismo cirujano pero que no mostraron signos de desviación acuosa postoperatoria.
Selección de elegibilidad y exclusión
Se aplicaron criterios estrictos de exclusión a todos los registros candidatos para minimizar posibles factores de confusión. Los registros excluidos incluían aquellos con: (1) conjuntos de datos demográficos, clínicos o de imagen incompletos; (2) antecedentes de cirugía intraocular previa o intervenciones láser; (3) complicaciones intraoperatorias, incluyendo hemorragia supracoroidea expulsiva, rotura de la cápsula posterior o desprendimiento coroideo intraoperatorio; (4) configuraciones secundarias de glaucoma, como glaucoma neovascular, traumático, uveítico o exfoliativo, o glaucoma primario de ángulo abierto; y (5) anomalías estructurales coexistentes, específicamente nanoftalmos (definido como una longitud axial <20,0 mm) o subluxación de lente.
2. Procedimientos de examen clínico de referencia y preoperatorios
Evaluación biométrica rutinaria
Al ingresar, se realizaron exámenes oculares integrales estandarizados. Se documentó la agudeza visual mejor corregida (BCVA) utilizando gráficos estándar, y la presión intraocular (PIO) basal se midió mediante anometría de aplanación de Goldmann. Se realizó una biomicroscopía detallada con lámpara de rendija para verificar la profundidad de la cámara anterior y la configuración del iris. La biometría óptica se realizó utilizando un biómetro óptico automatizado para medir la longitud axial (AL) prequirúrgica mediante interferometría de coherencia parcial.
Mapeo de gonioscopia preoperatorio
La gonioscopia dinámica y estática se realizó en una sala oscura utilizando un gonioprisma de cuatro espejos bajo presión corneal mínima. La configuración estática de ángulo estrecho fue documentada según la clasificación de Scheie (grados I–IV). Para cuantificar las sinequias anteriores periféricas (PAS), se aplicó presión posterior suave (gonioscopia de compresión) para forzar la apertura del hueco, y se registró la extensión estricta de la hora de reloj del cierre irreversible del ángulo sinequial orgánico a lo largo de 360°.
Cribado del segmento posterior
Se realizó tomografía óptica de coherencia en dominio espectral (SD-OCT) de la mácula y el disco óptico como parte del protocolo clínico rutinario para evaluar la integridad estructural de la capa de fibras nerviosas retinianas y descartar patologías vítreorretinicas o maculares comórbidas. Las variables derivadas de la OCT se excluyeron de modelos predictivos posteriores de apiñamiento de segmentos anteriores para mantener el foco en los marcadores estructural de riesgo locales. Se administraron medicamentos antimicrobianos tópicos preoperatorios estándar y medicamentos de acción rápida para reducir la presión según lo clínicamente indicado.
3. Orquestación quirúrgica estandarizada (PEI-GSL)
Anestesia y arquitectura de incisión
Se administró anestesia tópica utilizando colirios oftálmicos tópicos (0,5% proparacaína cloruro) tres veces antes del procedimiento. El campo quirúrgico fue esterilizado y cubierto según protocolos oftálmicos estériles. Se creó una incisión principal clara del túnel corneal de 2,2 mm en el limbo temporal, y se creó una incisión lateral de 1,0 mm aproximadamente a 90° de distancia utilizando láminas quirúrgicas oftálmicas calibradas.
Manipulación viscoelástica y goniosiquiníasis
La cámara anterior se rellenó con un agente viscoelástico oftálmico cohesivo para profundizar el espacio y mantener la estabilidad estructural. Se insertó una espátula de goniosinequiálisis a través del puerto lateral bajo visualización directa mediante un goniolente quirúrgico. El tejido periférico del iris se desplazaba suavemente hacia atrás, alejándose de la malla trabeculare. La disección mecánica se realizó durante todas las horas del reloj, mostrando sinequios anteriores periféricos hasta que el espolón escleral y la malla trabecular quedaron completamente expuestos.
Extracción de cataratas e implantación de lentes intraoculares
Se creó una cápsulaorhexia curvilínea continua de aproximadamente 5,0–5,5 mm de diámetro. Cuando la dilatación de la pupila era insuficiente debido a sinequias crónicas, se utilizaron dispositivos temporales de expansión de pupila para mejorar la visualización. La facoemulsificación estándar del núcleo cristalino se realizó utilizando parámetros de ultrasonido de baja energía, seguida de riego bimanual automatizado y aspiración de material cortical residual. Se inyectó un agente viscoelástico oftálmico cohesivo para expandir la bolsa capsular, y se implantó una lente intraocular acrílica hidrofóbica plegable en la bolsa capsular. El material viscoelástico residual se aspiraba completamente desde la cámara anterior y el espacio retro-lente.
Cierre de heridas y manejo de la medicación postoperatoria
Los bordes estromales corneales de las incisiones se hidrataron con una solución de irrigación oftálmica isotónica equilibrada para lograr un cierre autosellante de la herida. La integridad estanca estructural se verificó mediante la prueba de fuga de Seidel. Al concluir la cirugía, se aplicó una pomada oftálmica combinada antibiótico-corticosteroide . Se mantuvo un régimen tópico postoperatorio estandarizado de un mes, que consistía en gotas oftálmicas combinadas antibiótico-corticosteroides (cuatro veces al día, reducidas semanalmente), gotas oftálmicas antiinflamatorias no esteroideas (dos veces al día) y gotas oftálmicas mióticas con 0,5% de pilocarpina (dos veces al día) para estabilizar la configuración del diafragma iris-lente.
4. Ajustes de adquisición de imágenes por biomicroscopía por ecografía
Calibración y ajustes de instrumentos
Se realizó una biomicroscopía digital de alta frecuencia utilizando un transductor de biomicroscopía de ultrasonido a 50 MHz. La ganancia electrónica se ajustó a 60–75 dB, con un campo de visión de barrido de 14,0 mm × 10 mm y una resolución de profundidad de barrido de ≤50 μm. Antes de la obtención de imágenes, la calibración del sistema se verificaba utilizando el estándar electrónico automatizado del fabricante.
Ejecución de escaneo y controles de control de calidad
Los pacientes se colocaron cómodamente en posición supina bajo condiciones de iluminación mesópica estandarizadas (<5 lux). Se instruyó a los pacientes para mantener una fijación estable en un objetivo montado en el techo. Se insertaba una copa ocular de inmersión oftálmica estéril en el saco conjuntival y se llenaba con solución fisiológica fisiológica estéril o metilcelulosa al 1% como medio acústico. La sonda de ultrasonido de alta frecuencia se sumergió suavemente sin aplicar presión mecánica sobre la córnea.
Flujo de trabajo de escaneo panorámico horizontal
La sonda se alineó horizontalmente a lo largo del eje visual vertical para obtener una imagen panorámica en sección transversal que pasaba por el centro geométrico de la pupila. La calidad de imagen se consideraba aceptable solo cuando los espolones esclerales, el contorno del iris y la cápsula anterior del cristalino eran visibles simultánea y simétricamente tanto en el lado nasal como en el temporal de la imagen.
Flujo de trabajo de escaneo de cuadrantes radiales
Se realizaron escaneos de línea radial en las posiciones de las 12, 3, 6 y 9 en punto del limbo corneal, correspondientes a los cuadrantes superior, nasal, inferior y temporal. En cada ubicación, el ángulo de la sonda se ajustaba hasta lograr una alineación acústica óptima, como lo indica un espolón escleral hiperreflectante y una visualización clara de los ápices del proceso ciliar. Las imágenes que no cumplían estos criterios de calidad fueron descartadas y readquiridas.
5. Flujo de trabajo específico de medición de imágenes de software
Estandarización de imágenes y aleatorización cegada
Se exportaron imágenes digitales de biomicroscopía digital sin comprimir desde el sistema de imagen. Para minimizar el sesgo del evaluador, todos los archivos exportados se procesaban mediante un script automatizado que eliminaba identificadores de pacientes, aleatorizaba el orden de visualización de la imagen y asignaba un hash criptográfico único generado por ordenador a cada imagen. El conjunto de imágenes aleatorizadas y ciegas fue posteriormente proporcionado a un único especialista experimentado en glaucoma para su análisis cuantitativo.
Calibración de la báscula y configuración del espacio de trabajo
Las imágenes se abrieron en ImageJ. La calibración espacial se realizó utilizando la barra de escala de calibración integrada del fabricante. Se definía una línea correspondiente a la longitud conocida de la barra de escala, y se introducían la distancia conocida y la unidad de medida (mm) en los ajustes de calibración. La calibración se aplicó globalmente a todas las imágenes. El contraste y el brillo de la imagen se estandarizaron usando ajustes fijos de pantalla para optimizar la visualización de los límites anatómicos.
Extracción de métricas estructurales y resolución de puntos de referencia
Se realizaron mediciones manuales siguiendo criterios anatómicos predefinidos.
Profundidad de la cámara anterior (ACD)
La profundidad de la cámara anterior se midió como la distancia perpendicular entre el endotelio corneal central y la superficie del cristalino anterior.
Bóveda de lentes (LV)
Se estableció una línea que conecta los espolones nasal y temporal escleral como referencia base. La bóveda de lente se midió como la distancia perpendicular desde el polo anterior del cristalino hasta la línea base de espuela a espolón.
Distancia entre proceso ciliar y proceso ciliar (CCD)
Mediante escaneos panorámicos, se midió la distancia entre el ápice más interno del proceso ciliar en un lado y el vértice correspondiente en el lado opuesto.
Arquitectura de frontera de grosor de cuerpo ciliar
Se evaluaron los escaneos del cuadrante radial para identificar los límites del espolón escleral y del cuerpo ciliar. En las regiones afectadas por la sombra acústica, las mediciones se referenciaron a la interfaz entre el tejido muscular ciliar hiporeflectante y la pared escleral interna hiperreflectante.
Parámetros del grosor del cuerpo ciliar
CBT0 se definió como la distancia perpendicular desde el espolón escleral hasta el borde uveal interno. CBT1000 se midió en una ubicación 1000 μm posterior al espolón escleral a lo largo de la pared interna de la esclera, con un espesor determinado perpendicularmente a la superficie escleral. La CBTmax se definió como el grosor máximo del cuerpo ciliar adyacente al ápice del proceso ciliar, medido perpendicularmente a la superficie escleral externa.
Colocación anterior del cuerpo ciliar (APCB)
Se estableció una línea de referencia perpendicular a la pared escleral interna en el espolón escleral. El APCB se midió como la distancia perpendicular desde el ápice del proceso ciliar más anterior hasta esta línea de referencia.
Ángulo del proceso trabecicular-ciliar (TCPA)
La espuela escleral servía como vértice del ángulo. Un brazo se extendía a lo largo del borde interno de la malla trabecular, mientras que el segundo brazo se extendía por la superficie anterior del proceso ciliar. El ángulo resultante se registraba en grados.
Distancia Cilio-Lenticular Simulada (sCLD)
Se estableció una línea tangente virtual que atraviesa la espolón escleral y está orientada paralela a la superficie escleral externa. Se midieron la distancia más corta desde el ápice del proceso ciliar hasta esta línea tangente y la distancia más corta desde la cápsula del cristalino anterior hasta la misma línea tangente. Se registró la diferencia entre estas mediciones, manteniendo valores negativos cuando el proceso ciliar se extendió anteriormente más allá del plano del cristalino.
Para parámetros obtenidos a partir de mediciones basadas en cuadrantes, se promediaron los valores de los cuadrantes superior, nasal, inferior y temporal para generar un único índice anatómico para cada ojo.
6. Flujo de trabajo de análisis estadístico reproducible
Despliegue de paquetes e inicialización del entorno
Todos los análisis computacionales y estadísticos se realizaron en el entorno R (versión 4.5.1). El flujo de trabajo analítico incorporaba la suite tidyverse, incluyendo el paquete ggplot2 para visualización de datos, el paquete estadístico para modelado estadístico y el paquete factoextra para visualización de análisis de componentes principales. Se adoptó un nivel de significación de α = 0,05 para todas las pruebas estadísticas.
Análisis de ajuste univariante y de covariables
La distribución de datos se evaluó utilizando la prueba de Shapiro–Wilk. Las variables que presentaban distribuciones normales se compararon usando pruebas t independientes de dos muestras asumiendo varianzas iguales, mientras que las variables no distribuidas normalmente se analizaron mediante la prueba U de Mann–Whitney.
Corrección por pruebas múltiples
Para tener en cuenta múltiples comparaciones simultáneas de parámetros de biomicroscopía por ultrasonido, los valores p se ajustaron utilizando el procedimiento de tasa de descubrimiento de falsos errores de Benjamini–Hochberg. Los valores q ajustados < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.
Diferencias medias estandarizadas
Se calcularon diferencias medias estandarizadas para evaluar el equilibrio de grupos.
Regresión logística multivariable
Se construyeron modelos de regresión logística multivariable para identificar predictores independientes mientras controlaban las posibles variables de confusión. Se incluyó la longitud axial como covariable, y se utilizó la estadística de Wald para evaluar la significancia predictora.
Coordinación multivariante y agrupamiento de patrones
Se calcularon coeficientes de correlación de Pearson para evaluar las relaciones entre parámetros biométricos clave. Posteriormente, los coeficientes de correlación se transformaron utilizando la transformación z de Fisher para evaluar las diferencias en la coordinación interparámetro entre grupos de estudio.
Análisis de componentes principales
Las variables cuantitativas se estandarizaron utilizando la transformación Z-score antes del análisis. Se realizó un análisis de componentes principales para caracterizar patrones estructurales multivariantes y evaluar la separación de grupos. Se extrajeron y visualizaron las cargas variables y las proyecciones de participantes utilizando herramientas de visualización de análisis de componentes principales.
Marco de puntuación compuesta
Se calculó una puntuación de bloque ciliar compuesto sin ponderación utilizando valores estandarizados de distancia cilio-lenticular simulada, ángulo del proceso trabecular-ciliar y bóveda de lente. La direccionalidad de la distancia cilio-lenticular simulada y el ángulo del proceso trabecular-ciliar se invirtió, de modo que valores más altos reflejaban consistentemente un mayor riesgo anatómico. La puntuación compuesta se obtuvo sumando las métricas estandarizadas alineadas para cada participante.