מאמר מחקר

השוואת יעילות ובטיחות בין טבליות מיזופרוסטול וגינליות לבין הכנסת דינופרוסטון לזירוז לידה במחקר פיילוט

DOI:

10.3791/71644

24 ביולי 2026

במאמר זה

סיכום

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר הפיילוט הזה משווה בין מיזופרוסטול וגינלי ותוספת דינופרוסטון לאינדוקציה ללידה בנשים רב-ליות עם צוואר רחם לא רצוי. קצב הלידה הווגינלית של 24 שעות היה דומה, בעוד שמיזופרוסטול הראה שימוש טוקוליטי נמוך יותר וקצב נוזל מי שפיר מוכתמים במיקוניום עם בטיחות דומה.

תקציר

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

להשוות את היעילות והבטיחות של טבליות מיזופרוסטול בנפח 25 מיקרוגרם לנרתיק לבין תרסיס שחרור מבוקר דינופרוסטון להשראה ללידה בנשים רב-לידיות עם צוואר רחם לא רצוי. מחקר קבוצת פיילוט במרכז אחד זה כלל קבוצת מיזופרוסטול פרוספקטיבית (n = 23) ובקרת דינופרוסטון היסטורית רטרוספקטיבית (n = 26). המשתתפות היו נשים רב-לידה במונחים עם הריונות חד-מיניים, הופעה ראשית, ציון בישופ < 6, וללא התוויות נגד ללידה וגינלית. התוצאות העיקריות היו קצב הלידה הנרתיק של 24 שעות ושימוש טוקוליטי שנקבע על ידי רופא לטכזיסטולה ברחם. תוצאות משניות כללו קצב ניתוח קיסרי, נוזל שפיר מוצבע במיקוניום, דימום לאחר לידה, ותוצאות יילודים. שיעורי הלידה הווגינלית של 24 שעות היו דומים בין הקבוצות (82.6% לעומת 80.8%, p = 0.840). קבוצת המיזופרוסטול הציגה שימוש טוקוליטי נמוך משמעותית (8.7% לעומת 38.5%, p = 0.037) ושיעור נמוך יותר בנוזל מי השפיר המוכתמים במקוניום (4.3% לעומת 23.1%, p = 0.037). שיעורי ניתוח קיסרי היו <5% בשתי הקבוצות (4.3% לעומת 3.8%, p = 1.000). לא נצפו הבדלים משמעותיים בדימום לאחר לידה או בתוצאות יילודים. מיזופרוסטול 25 מיקרוגרם טבליות וגינליות השיגו קצב לידה וגינלי דומה ל-24 שעות לדינופרוסטון, עם ירידה בשימוש בטוקוליטיקה בקבוצה הפיילוט הזו.

מבוא

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

השראת לידה בשליש השלישי מתייחסת להתחלת התכווצויות הרחם לפני תחילת הלידה הספונטנית, באמצעות התערבויות פרמקולוגיות או אחרות להשגת לידה. לפי נתוני ארגון הבריאות העולמי (WHO), כ-20–25% מהנשים ההרות ברחבי העולם זקוקות ללידה מושרת כדי להשלים את הלידה 1,2. גורם קריטי לאינדוקציה מוצלחת הוא מידת הבשלות צוואר הרחם. יותר מ-50% מהנשים ההרות שעברו השראה מציגות צוואר רחם לא רצוי, המוגדר כציון בישופ מתחת ל-6, מה שמחייב התערבויות לקידום בגרות צוואר הרחם3. בינלאומית, הגישות הנפוצות ביותר להבשלת צוואר הרחם כוללות הכנות נרתיקיות של פרוסטגלנדינים (למשל, מיזופרוסטול, דינופרוסטון) ושיטות מכניות כמו קטטרים בלונים צוואריים וקטטר פולי 4,5. בלון קטטר פולי הוא שיטה מכנית נפוצה להבשלת צוואר הרחם עם פרופיל בטיחות חיובי, והושווה לדינופרוסטון במספר מחקרים קליניים6.

לאחר יישום מדיניות שני ילדים ושלושה ילדים, נשים רב-לידיות מהוות כיום כ-53.9% מההריונות בסין7. אוכלוסייה זו לעיתים קרובות מציגה סיכונים מיילדתיים גבוהים יותר, כולל שכיחות גבוהה יותר של מחלות נלוות וטראומה לידה קודמת. למרות שההנחיות הסיניות משנת 2024 להגשת צוואר הרחם והשראת לידה ממליצה על טבליות וגינליות של מיזופרוסטול בנפח 25 מיקרוגרם, הן ממליצות רק 'יש לנקוט זהירות לפני מתן הטיפול' בנשים רב-לידיות ואינן מספקות המלצות ספציפיות המותאמות לשוויון. פער זה מדגיש את הצורך בראיות המתמקדות בנשים רב-פוריות בהקשר הסיני.

פרוסטגלנדינים מסייעים ללידה באמצעות מנגנונים כפולים. ראשית, התפרקות סיבי קולגן וריכוך צוואר הרחם הושגו על ידי גירוי רקמת החיבור של צוואר הרחם לשחרור קולגנאז ואלסטאז. שנית, התכווצויות ברחם נגרמו על ידי הגברת פעילות הקינאז בשרשרת האור של המיוזין באמצעות הגברת ריכוזי הסידן החופשי התוך-תאיים במיוציטים ברחם8. מיזופרוסטול הוא אנלוג סינתטי לפרוסטגלנדין E1 (PGE1), בעוד שדינופרוסטון הוא פרוסטגלנדין E2 (PGE2) הטבעי. סקירה שיטתית עדכנית של קוקרן, שכללה 39 ניסויים מבוקרים אקראיים שכללו מעל 8000 משתתפים, לא מצאה הבדל מובהק בין שני הסוכנויות בקצב הניתוח הקיסרי (יחס סיכויים OR] = 0.94; רווח סמך של 95% [CI]: 0.84–1.05) או שכיחות טכיזיסטולה ברחם (OR = 1.21; רווח בר-סמך 95%: 0.91–1.60)9.

עם זאת, מחקרים קודמים לעיתים קרובות לא הצליחו למיין תוצאות לפי שוויוניות, ובסין, מיזופרוסטול ניתן באופן שגרתי תוך-נרתיקי על ידי חלוקה תת-חלקית של 200 מיקרוגרם טבליות דרך הפה כדי לקבל מינון נמוך יותר. שימוש מחוץ לתווית זה קשור לאתגרים בדיוק במינון ולפגיעה ביציבות התרופה10. עם הכנסת טבליות המיזופרוסטול בנפח 25 מיקרוגרם בנרתיק בסין, זמינה כעת נוסחה סטנדרטית ספציפית למיילדת. אישור של נוסחה על תווית אינו מעניק בהכרח יעילות או בטיחות גבוהה יותר בהשוואה לשימוש במינון מתאים מחוץ לתווית, ונדרשים נתונים השוואתיים לאישור יתרונות קליניים. הנחיות בינלאומיות מובילות, כולל אלו של המכללה האמריקאית למיילדות וגינקולוגים (ACOG), הפדרציה הבינלאומית לגינקולוגיה ומיילדות, ורשימת התרופות החיוניות של ארגון הבריאות העולמי, כולן ממליצות על מינון תוך-נרתיקי של 25 מיקרוגרם של מיזופרוסטול כמשטר המועדף להשראה ללידה לתקופה11,12. המדריך להבשלת צוואר הרחם והשראת לידה במהלך ההריון בשליש השלישי (2024), שפורסם על ידי האגודה הרפואית הסינית, גם הוא תומך בשימוש בטבליות מיזופרוסטול בנפח 25 מיקרוגרם. עם זאת, עבור נשים רב-פריות, ההנחיות קובעות רק כי 'יש לנקוט זהירות לפני הטיפול', מבלי לספק המלצות קליניות ספציפיות5. למרות שמספר ניסויים אקראיים ומטא-אנליזות השוו בין מיזופרוסטול לדינופרוסטון לאינדוקציה ללידה באוכלוסיות מיילדות כלליות, מעט מחקרים התמקדו במיוחד בנשים רב-לידיות עם צוואר רחם לא רצוי, ותוצאות שכבות פריטי מדווחות לעיתים רחוקות. בנוסף, יש מחסור בנתונים מהעולם האמיתי על טבליית המיזופרוסטול המילודית החדשה המיזופרוסטולית בנפח 25 מיקרוגרם אצל נשים סיניות עם ריבוי פריות.

בהתאם לכך, המחקר שואף לטפל בפער זה על ידי מתן נתונים השוואתיים ראשוניים על יעילות ובטיחות בתת-קבוצה זו, שנחקרה פחות אך נפוצה יותר ויותר. הנתונים הללו הם פיילוט ומייצרי השערות ומטרתם להנחות הערכות אקראיות גדולות יותר בעתיד. המחקר שואף להשוות את היעילות והבטיחות של טבליות מיזופרוסטול בנפח 25 מיקרוגרם לבין טמפוזטורי דינופרוסטון בנרתיק לצורך הבשלה צוואר הרחם בנשים מרובות פרידות עם הריון חד-ליוני וצוואר רחם לא רצוי, ובכך לספק נקודת ייחוס לפרקטיקה קלינית.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר זה נערך בהתאם להצהרת הלסינקי ואושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים לנשים וילדים במאה החדשה (אישור מס' 2024LLSC2106). התקבלה הסכמה מדעת בכתב מכל המשתתפים. תרשים זרימה למחקר מוצג באיור 1. כל החומרים, הציוד והתוכנה ששימשו במחקר זה מפורטים בטבלת החומרים.

הצהרת חידוש של ממצאי המחקר
מחקר פיילוט זה הוא המחקר הקליני הראשון במציאות המתמקד בטבליות מיזופרוסטול בנפח 25 מיקרוגרם של וגינל שמיוצר מקומית, במיוחד לנשים רב-ליות עם צוואר רחם לא רצוי בסין. הוא ממלא את פער הראיות בהנחיות, שמספק זהירות מעורפלת בלבד עבור מולטיפסרים ללא המלצות ממוקדות. הוא גם אישר כי טבליות מיזופרוסטול בנפח 25 מיקרוגרם סטנדרטיות משיגות קצב לידה בנרתיק דומה ל-24 שעות לדינופרוסטון, תוך הפחתת הצורך בטוקוליזה ובשכיחות נוזל מי שפיר מוכתמים במיקוניום, וסיפק ראיות קליניות חדשות ברמה גבוהה לאסטרטגיית השראת לידה מותאמת אישית באוכלוסייה רב-פראית. בנוסף, הוא מונע את הסיכון לאי-דיוק במינון הקשור לחלוקת טבליות מחוץ לתווית ומספק נקודת ייחוס מעשית לפרקטיקה הקלינית המיילדותית המקומית ולניסויים אקראיים רחבי היקף שלאחר מכן.

אוכלוסיית המחקר
זה היה מחקר פיילוט במרכז יחיד שכלל נתונים פרוספקטיביים ונתונים רטרוספקטיביים. הקבוצה הפוטנציאלית כללה 23 נשים רב-לידה עם הריונות חד-לחיים, אינדיקציות ללידה וצוואר רחם לא רצוי, שאושפזו במחלקת המיילדות בבית החולים לנשים וילדים בבייג'ינג ניו סנצ'ורי בין מאי 2024 למאי 2025. מטופלות אלו קיבלו 25 מיקרוגרם טבליות מיזופרוסטול לנרתיק להבשלת צוואר הרחם והיוו את קבוצת הניסוי. קבוצת הביקורת נבחרה רטרוספקטיבית וכללה 26 נשים רב-פוריות שעברו זירוז לידה באמצעות נרות נרתיקים דינופרוסטון בשחרור מתמשך באותו בית חולים בתקופה המתאימה בשנת 2023. בכל פרק זמן, מטופלים שעמדו בקריטריוני ההכללה וההדרה נכללו ברצף. לא התרחשו שינויים משמעותיים בפרוטוקולי בתי החולים בין השנים 2023 ל-2024–2025, כפי שמאושר ברשומות המוסדיות. ההחלטה לא להשתמש בקבוצת ביקורת מקבילית של דינופרוסטון נבעה משינוי בפרקטיקה המוסדית בעקבות הכנסת טבליית המיזופרוסטול בנפח 25 מיקרוגרם ואישורה בהנחיות הלאומיות, שהפכו שימוש שגרתי בדינופרוסטון לנדיר בקרב מטופלים דומים. מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים. כל המשתתפים בקבוצה הפוטנציאלית של המיזופרוסטול סיפקו הסכמה מדעת בכתב לאחר שקיבלו מידע מפורט על ההליכים הרפואיים המעורבים בהשראת הלידה. לגבי קבוצת הדינופרוסטון הרטרוספקטיבית, ועדת האתיקה העניקה ויתור על הסכמה מדעת משום שהמחקר כלל ניתוח אנונימי של רשומות רפואיות קיימות והיווה סיכון מינימלי למשתתפים. כל הניתוחים בוצעו באמצעות ניתוח מקרה מלא בשל עיצוב קבוצת התצפית והיעדר נתונים מרכזיים חסרים.

קריטריוני הכללה
המשתתפים היו זכאים להכללה אם עמדו בקריטריונים הבאים: הריון יחיד עם הופעה ראשית; נשים רב-לידיות עם היסטוריה של 1–2 לידות קודמות; גיל הריון ≥37 שבועות; סימן להכשרת לידה ללא תחילת לידה ספונטנית וציון בישוף <6; היעדר התוויות נגד ללידה או ללידה וגינלית; וזמינות נתונים קליניים מלאים. בהתבסס על ההנחיות להבשלת צוואר הרחם והשראת לידה במהלך השליש השלישי של ההריון (2024)5, התוויות להשראה ללידה כללו הריון לאחר ההריון (≥41 שבועות), נפח נוזל מי שפיר לא תקין (אוליגוהידרמניוס או פוליהידרמניו), תנועות עובריות לא תקינה, סוכרת הריון, הפרעות יתר לחץ דם בהריון, הגבלת גדילה של העובר, וכולסטזיס תוך-כבדי בהריון.

קריטריוני החרגה
הקריטריונים להוצאה כללו מוות עוברי תוך-רחמי, השראה ללידה לאנומליות קטלניות בעובר, מחלות נלוות או סיבוכים אימהיים שמונעים לידה נרתיקית, היסטוריה של צלקות ברחם או חתך בצוואר הרחם, זיהומים בדרכי המין כגון דלקת וגיניטיס, ציון בישופ ≥ 6, אסתמה, גלאוקומה, שימוש בקטטרים בלונים צוואריים (לבדו או משולבים) להבשלת צוואר הרחם, והיסטוריה של 3 לידות קודמות או יותר.

חישוב גודל מדגם
לפי ספרות קודמת, שיעור הלידה הנרתיק של 24 שעות עם דינופרוסטון הוא כ-7585%. בהנחה של שיעור דומה בקבוצת המיזופרוסטול ושימוש בעיצוב ללא נחיתות עם α חד-צדדי של 0.05, β של 0.20, ומרווח אי-נחיתות של −15%, גודל המדגם המינימלי הנדרש לקבוצה חושב כ-20 באמצעות PASS 15.0. בהתחשב בשיעור נטישה של 10%, תוכננו לפחות 22 משתתפים להיכלל בכל קבוצה. מרווח אי-נחיתות של −15% נבחר באופן פרגמטי, בהתבסס על דיווחים קודמים של 75–85%13, ושיפוט הרופאים במוסד לגבי ההבדל הקליני הגדול ביותר שעדיין יתמוך בשימוש במיזופרוסטול אם קיימים יתרונות נוספים (כגון עלות וזמינות). מוכר כי מרווח זה לא נבע מהסכמה פורמלית ויש לפרש אותו בזהירות. חישוב גודל המדגם התבסס על נקודת היעילות הראשית (קצב לידה וגינלית של 24 שעות). מחקר זה תוכנן כמחקר פיילוט עם מדגם קטן במטרה ליצור השערה למחקר רחב היקף עתידי.

קבוצת מיזופרוסטול
המשתתפים בקבוצת הניסוי קיבלו 25 מיקרוגרם טבליות מיזופרוסטול בנרתיק לצורך הבשלה צוואר הרחם. פרוטוקול המתן התנהל לפי המלצות הנחיות ACOG11 ו"הנחיית הבשלה והשראת לידה בצוואר הרחם במהלך ההריון השלישי (2024)"5. לפני המתן אושר מעקב תגובתי של קצב לב עוברי, רוקנה שלפוחית השתן ובוצעה חיטוי פרינאום. טבליית מיזופרוסטול בנפח 25 מיקרוגרם הונחה בפורניקס הנרתיק האחורי. בהתבסס על פעילות הרחם, הותרו מינונים חוזרים של 25 מיקרוגרם כל 6 שעות, עם מקסימום של 3 מנות (סך המנה <75 מיקרוגרם). אם לידה ספונטנית לא התרחשה לאחר 3 מנות, במקרים של קרע מוקדם של ממברנות במהלך ההנחה, או כאשר ציון בישופ הגיע ל-≥ 6, הלידה בוצעה באמצעות אוקסיטוצין תוך-ורידי. נשמר מרווח מינימלי של יותר מ-4 שעות בין המנה הסופית של המיזופרוסטול להתחלת האוקסיטוצין.

קבוצת דינופרוסטון
המשתתפים בקבוצת הביקורת קיבלו נרות נרתיקים דינופרוסטון בשחרור מתמשך (מפורט בטבלת החומרים). המתן בוצע בהתאם ל"הנחיות להבשלת צוואר הרחם והשראת לידה במהלך השליש השלישי של ההריון (2024)". לאחר חיטוי פרינאום, הנר הונח עמוק בפורניקס הנרתיק האחורי וסובב ב-90° למצב רוחבי. הנר נשמר עד 24 שעות. אם לידה ספונטנית לא החלה לאחר ההסרה, או אם קרע מוקדם של ממברנות התרחש במהלך הטיפול ללא תחילת התכווצויות סדירות, החלה ההשראה בלידה באמצעות אוקסיטוצין תוך-ורידי. הובטח מרווח מינימלי של 30 דקות בין הסרת ההכנסה למתן אוקסיטוצין.

פרוטוקול מתן אוקסיטוצין
אוקסיטוצין ניתן בהתאם להנחיות ACOG11: קצב העירוי הראשוני היה 2 mU/דקה, עם עלייה הדרגתית של 2 mU/min כל 30 דקות, עד למקסימום של 20 mU/min. אם הלידה לא החלה בתוך 12 שעות מעירוי האוקסיטוצין, ניסיון ההשראה הופסק.

ניהול טכזיסטולה ברחם
טכסיסטולה ברחם הוגדרה כיותר מ-5 התכווצויות בתוך חלון של 10 דקות, שנמשכות יותר מ-20 דקות. הליכי הניהול כללו ניטור דופק עוברי מיידי ובדיקה נרתיקית. בקבוצת המיזופרוסטול הפרוספקטיבית, נבדקו מעקבי פעילות הרחם לפי פרוטוקול לזיהוי טכיסיסטול. בקבוצת הדינופרוסטון הרטרוספקטיבית, המעקבים הסטנדרטיים לא נשמרו באופן אחיד; לכן, מתן הטוקוליז המתועד בתרשים מדווח כתוצאה קלינית פרגמטית ולא כמדידה אובייקטיבית של תדירות הטכיזיסטולה. לא נמצאה תיעוד אלקטרוני או נייר שיטתי של טכיסיסטולה ברחם מוגדרת באופן אובייקטיבי (>5 התכווצויות ל-10 דקות למשך >20 דקות) לכל המשתתפים בשתי הקבוצות. לכן, הוערך גירוי יתר ברחם באמצעות הנחיה הקלינית למתן טוקוליטי בשילוב עם מימוש הגדרת הטכיזיסטולה. בקבוצת הדינופרוסטון, הנר הנרתיק הוסר; בקבוצת המיזופרוסטול, כל שבר תרופה שנותר הוסר ידנית. אם הטכיזיסטולה נמשכה, ניתנו 2.5 גרם מגנזיום סולפט כדחיפה איטית תוך ורידית למשך יותר מ-10 דקות. במידת הצורך, נוספה ניפדיפין דרך הפה (10 מ"ג) כדי לדכא עוד יותר את פעילות הרחם. תזמון מתן הטוקוליטיקה לא תועד באופן שיטתי בקוהורטה הרטרוספקטיבית, ולכן ההשוואה בין הקבוצות לזמן התחלת טכזיסטולה לא הייתה ישימה.

מדדי תוצאה
תוצאות עיקריות: קצב לידה בנרתיק בתוך 24 שעות לאחר מתן התרופה, ושימוש בטוקוליטיקה ברחם (מגנזיום סולפט ו/או ניפדיפין) כמדד קליני פרגמטי לטכיזיסטולה משמעותית ברחם. טכסיסטולה ברחם הוגדרה כיותר מ-5 התכווצויות בתוך חלון של 10 דקות, שנמשכות יותר מ-20 דקות. עם זאת, בשל תיעוד רטרוספקטיבי לא מלא של הגדרה מחמירה זו, השימוש בטוקוליטי נבחר כמדד הזמין העקבי ביותר בשתי הקבוצות והוא מדווח כתוצאה קלינית ולא כמדד ישיר לטכיסיסטולה.

תוצאות משניות: קצב לידה קיסרי, זמן מתן התרופה ועד תחילת הלידה הפעילה (המוגדר כהרחבת צוואר הרחם ≥3 ס"מ עם התכווצויות רחם סדירות), זמן מתן התרופה ועד הלידה, משך הזמן מהתחלת הלידה הפעילה ועד הלידה, שימוש בטוקוליטים לרחם (מגנזיום סולפט ו/או ניפדיפין), שימוש באוקסיטוצין, אובדן דם מוערך לאחר לידה, שכיחות נוזל מי שפיר מוכתמים במיקוניום, ותוצאות יילודים (כולל משקל לידה, פרמטרי גזי דם בעורק הטבור, ציוני אפגר ושיעור אשפוז ביחידת טיפול נמרץ יילודים [NICU]).

הערכת ציון בישוף: ציון בישופ הוערך ב-3 נקודות זמן: קו בסיס, 6 שעות לאחר הטיפול, ו-12 שעות לאחר הביצוע.

ניתוח סטטיסטי
כל הניתוחים הסטטיסטיים בוצעו באמצעות תוכנת SPSS 23.0 (מפורטת בטבלת החומרים). עבור משתנים רציפים עם התפלגות נורמלית, הנתונים מוצגים כסטיית תקן ממוצעת ± (x̄ ± s), והשוואות בין קבוצות בוצעו באמצעות מבחן t לדגימות בלתי תלוי. עבור נתונים רציפים שאינם מבוזרים נורמלית, התוצאות מבוטאות כחציון (טווח בין-רבעוני, IQR). השוואות נעשו באמצעות מבחן מאן–וויטני U. משתנים קטגוריים מוצגים כתדירויות ואחוזים (n [%]), כאשר השוואות בין קבוצות מתבצעות באמצעות מבחן חי-ריבוע (χ2) או מבחן פישר המדויק. הבדלים בין קבוצות מדווחים כהבדלי סיכון עם רווח רווח בר-סמך של 95% לתוצאות קטגוריות. מודל רגרסיה לוגיסטית בינארי שימש כניתוח חקרני לזיהוי גורמים הקשורים לשימוש בטוקוליטיקה רחמית, וחושבו ניתוחי ניתוח עם רווח בר-סמך של 95%. ערך p <0.05 נחשב מובהק סטטיסטית.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מאפייני בסיס
בסך הכול 23 משתתפים נרשמו פרוספקטיבית בקבוצת המיזופרוסטול (הניסוי), ו-26 משתתפים נכללו רטרוספקטיבית בקבוצת הדינופרוסטון (הביקורת). לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין קבוצות בגיל האם, בהריון, בשוויוניות, במדד מסת הגוף (BMI), BMI לפני הלידה, מרווחים מאז הלידה האחרונה, בגיל ההיריון בלידה, במשקל הלידה של התינוק הקודם, או בציון בישופ לפני ההשראה (כולם p > 0.05), מה שמעיד על השוואה טובה בין שתי הקבוצות (טבלה 1).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר הפיילוט הזה הוא הראשון שמדווח על נתונים מהעולם האמיתי על השימוש בטבליות מיזופרוסטול בנפח 25 מיקרוגרם בנרתיק בנשים רב-לידיות בסין. הממצאים מראים כי שיעור הלידה הנרתיק של 24 שעות בקבוצת המיזופרוסטול הגיע ל-82.6%, בהשוואה לשיעור של 80.8% שנצפה בקבוצת הדינופרוסטונים. שני השיעורים עלו על המדד הקליני הצפוי של 80%, מה שמעיד על יעילות חיובית. חשוב מכך, שכיחות השימוש בטוקוליז בקבוצת המיזופרוסטול הייתה רק 8.7%, נמוכה משמעותית מ-38.5% שנצפו בקבוצת הדינופרוסטונים. יתרה מזאת, אף משתתף בקבוצת המי...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

למחברים לא היו ניגודי עניינים אישיים, כלכליים, מסחריים או אקדמיים.

תודות

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

לא רלוונטי. מחקר זה לא קיבל מימון.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
Dinoprostoneהכנסת נרתיקית בשחרור מבוקר0.1 מ"ג/הכנסהFerring Pharmaceuticals
מנגן דופק לב עוברימכשיר רפואיסדרת CTGPhilips Healthcare
Misoprostolטבלית נרתיקית25 μגGuangzhou Longsun Pharmaceutical Co., Ltd.
Nifedipine (סוכן טוקוליטי)טבלית10 מ"גBayer Schering Pharma AG
Oxytocinזריקה10 IU/amp; ampouleShanghai No.1 Biochemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
PASSתוכנהגרסה 15.0NCSS, LLC, Kaysville, UT, USA
SPSS Statisticsתוכנהגרסה 23.0IBM Corp., Armonk, NY, USA
ערכת בדיקת נרתיק סטריליתמכשיר רפואיחד פעמיJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

הדפסות חוזרות והרשאות

בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה

בקש הרשאה

תגיות

233233

מאמרים קשורים