פרוטוקול לשימוש בישיר Transcranial מרחוק בפיקוח שוטף גירוי (tDCS) בטרשת נפוצה (MS)

מחקר זה נועד לבסס פרוטוקול לאספקה בפיקוח מרחוק של TDCS לגירוי זרם ישר טרנס-גולגולתי, כך שההליך יהיה בטוח, בר ביצוע, ניתן לשחזור ונסבל היטב. היתכנות פרוטוקול זה נבדקה במשתתפים עם טרשת נפוצה. גירוי זרם ישר טרנס-גולגולתי הוא סוג של גירוי מוחי לא פולשני המשתמש בזרמים ישרים במשרעת נמוכה כדי ליצור שינויים בריגוש קליפת המוח הטיפולים נמשכים שבועות או חודשים ודורשים ביקורים חוזרים במרפאה, מה שיוצר מחסומים לטיפול עבור מטופלים ועלות ספק משמעותית.

בעוד ש-TDCS מרחוק מציע נוחות הן למחקר והן לניהול הטיפול, שימוש עצמאי במשתתף אינו מומלץ. TDCS מרחוק דורש תקני שימוש מחמירים כדי לשמור על רמות דומות של תאימות ובטיחות שנצפו במרפאה. הקריטריונים השולטים במחקר זה מבוססים על הנחיות כאלה.

זה יוצר סביבה שהיא הרחבה של המרפאה ולא רק ניהול בבית. הנחיות אלה מבטיחות שצוות המחקר של TDCS יוכשר בטיפול ובפיקוח על TDCS. יכולתו של המשתמש להפעיל TDCS מרחוק מוערכת ביסודיות בנקודת ההתחלה.

נהלי הדרכה מתמשכים תומכים ומעריכים ללא הרף את המשתמש ו/או מכשיר המטפל טכניקות ההכנה מפושטות כדי לאפשר שחזור ובקרת מינון עבור כל מפגש. ניטור שוטף של המשתתף כדי להבטיח הכנה נכונה של המכשיר ולאשר את הופעת כל תופעות הלוואי המתעוררות בטיפול. ולבסוף, ניתנה הדרכה מספקת על האמצעים לביטול בטוח של מפגש במידת הצורך.

הערכת הסקר הבסיסית תורכב מבדיקה גופנית ואישור רפואי המסופק על ידי רופא המחקר, כמו גם הערכות סקר כדי לאמוד את יכולתו של המשתתף להפעיל את ציוד המחקר. לאחר אישור ההרשמה, המשתתפים יכירו כיצד להשתמש בערכת TDCS. סרטון ההדרכה והמדריך המסופקים בנקודת ההתחלה ונגישים לאורך כל המחקר מספקים הוראות יסודיות וקלות להבנה על הגדרת חומרים, ניהול, ניקוי ובטיחות.

ניטור מרחוק של המפגש מושג באמצעות תוכנת ועידת וידאו מאובטחת, המאפשרת לטכנאי המחקר להתבונן ולקיים אינטראקציה עם המשתתף. TDCS מייצג הזדמנות אדירה לספק התערבות נסבלת היטב ויעילה מאוד לניהול סימפטומים. ההשפעות של TDCS נחשבות מצטברות עבור חולים עם ליקוי מוטורי או קוגניטיבי.

לא ניתן לבצע ביקורים חוזרים במרפאה כפתרון לבעיה זו. פיתחנו פרוטוקול QDCS בפיקוח מרחוק. ה-Soxs mini CT תוכנן באופן ייחודי למסירה מרחוק ודורש קוד שימוש חד פעמי המסופק על ידי טכנאי המחקר כדי לפתוח את המכשיר לפגישת גירוי אחת.

המכשיר לא יפעל ללא מיקום נכון של האוזניות וגם יבטל אוטומטית את ההפעלה אם לא נשמר מגע אלקטרודה אופטימלי. חומרי הלימוד מסופקים בקופסה קומפקטית, הכוללת מחזיק מכשיר נשלף לנוחות השימוש. הקופסה נפתחת כדי לספק מספר מדפים ותאים לאחסון קל של כל החומרים.

קלסר לימוד כלול גם הוא בערכה ומכיל מדריך למשתתף. ערכה זו כוללת 20 כיסי ספוג עטופים בנפרד עם תכשיר בחלק העליון של 20 מזרקים מלאים מראש בשישה מיליליטר תמיסת מלח לכל כיס ספוג, בקבוק כביסה מלא בתמיסת מלח נוספת, מראה כף יד ליישום אוזניות וסוללות רזרביות למכשיר. לאחר מכן המשתתף יוכשר על ידי טכנאי המחקר כיצד להשתמש נכון במכשיר ובערכת TDCS.

הדרכה זו תכלול מעבר על המדריך למשתמש כמו גם על סרטון ההדרכה שנוצר. במיוחד עבור חקירה זו, יוצג למשתתפים תחילה סרטון הדרכה, ההגדרה והמיקום המפורטים של האוזניות שלב אחר שלב. טכנאי המחקר גם יספק הדגמה בזמן אמת ויסייע בניסיון הראשון של המשתתף.

הסרטון נגיש למשתמש מדי יום. אם יש צורך בהבהרה, אני יכול עכשיו לשים את כיסוי הראש. ודא שכיסי הספוג צמודים למצח שלך ושקו הגב נמצא בחלק התחתון של הראש.

ברגע שהמשתתף נחשב כמי שמכיר את השימוש במכשיר, נבדקת הסבילות שלו לגירוי. ראשית, טכנאי המחקר ייקח את המדידות של המשתתף בסולמות כאב ומצב רוח. לאחר מכן המשתתף יתבקש להגדיר את האוזניות לגירוי.

עליהם להראות מיומנות בהכנת כיסי הספוג ואלקטרודות האוזניות. לאחר שהמשתתף מרכיב את האוזניות, הוא יקבל מנת ניסיון של דקה אחת של 1.5 מיליאמפר של ה-TDCS כדי לקבוע את הסבילות. אם המשתתפים אינם יכולים לסבול את הפגישה, ניתן ליישם מינון נמוך יותר של 1.0 מיליאמפר .

אם אף אחד מהם אינו נסבל, המשתתף אינו נסבל. מפגש ה-TDCS הראשון של המשתתף מתוך 10 יתקיים לאחר קביעת הסבילות. המשתתף צפוי להשתמש כראוי במכשיר ויסופק לו קוד ביטול נעילה חד פעמי כדי להתחיל את הגירוי שלו.

מפגש אחד יימשך 20 דקות. בסיום הפגישה, המכשיר יצפצף כדי לציין שניתן להסיר אותו בבטחה. לאחר סיום המפגש, יש לאחסן את כל החומרים בבטחה בערכת הלימוד.

על מנת לקבוע את ההיתכנות של TDCS בפיקוח מרחוק, על המשתתף לחזור על הליך זה באופן עצמאי מביתו. טכנאי המחקר יתחבר מרחוק למשתתף באמצעות תוכנת ועידת וידאו מאובטחת ויפקח על המשתתף בכל יום של השתתפותו. כל המשתתפים עם פרוקסי הוכשרו בהצלחה למפגש A-T-D-C-S עצמאי ו-192 מפגשים בסך הכל הושלמו.

20 מהמפגשים הללו הושלמו במהלך הכשרה במרפאה ואילו 20 הושלמו באמצעות ביקורי אימון בבית. מתוך 152 הפעלות מרחוק לחלוטין, 100% בוצעו כהלכה עם יישום מרחוק מוצלח ולא דווח על תופעות לוואי. תוצאות. נציג של מספר המפגשים שהושלמו בהצלחה על ידי כל 20 המשתתפים מודגם באיור 4.

באמצעות נהלים אלה, ל-TDCS יש פוטנציאל להפוך לטיפול בפיקוח מרחוק העומד בסטנדרטים של בטיחות, סבילות ותאימות הנצפים במהלך מתן TDCS במרפאה.