Pneumocefalia postoperatoria come predittore di recidiva nell'ematoma subdurale cronico: un punteggio di propensione - Studio osservazionale retrospettivo abbinato

Sommario

Questo studio è stato condotto per valutare sistematicamente la relazione tra pneumocefalo postoperatorio e recidiva in pazienti sottoposti a drenaggio a foro di scavo per ematoma subdurale cronico (CSDH).

Abstract

L'ematoma subdurale cronico (CSDH) è una condizione neurochirurgica comune con un alto tasso di recidiva dopo il drenaggio a foro di scavo. La pneumocefalia postoperatoria è frequentemente osservata, ma la sua relazione con la recidiva rimane poco chiara. Questo studio osservazionale retrospettivo ha valutato se il volume postoperatorio di pneumocefalo preveda la recidiva della CSDH. I pazienti che hanno subito il primo drenaggio a foro di scavo per la CSDH tra gennaio 2021 e giugno 2025 sono stati inclusi e classificati secondo i risultati della TAC cranica entro 24 ore dall'intervento. Il matching del punteggio di propensione (PSM; 1:1, caliper 0,02) ha bilanciato le caratteristiche basali (età, sesso, lato dell'ematoma, uso di antipiastrine/anticoagulanti), portando a 150 pazienti abbinati (75 per gruppo). L'esito primario è stata la recidiva dell'ematoma ipsilaterale che ha richiesto un intervento entro 6 mesi. Il volume di pneumocefalo è stato misurato utilizzando la formula di Tada, con l'affidabilità inter-osservatori valutata dal coefficiente di correlazione intraclasse (ICC = 0,964, IC 95%: 0,941–0,978). Il tasso di recidiva è stato significativamente più alto nel gruppo con pneumocefalo rispetto a quello non pneumocefalo (22,7% contro 5,3%; OR = 5,20, IC 95%: 1,66–16,32; p = 0,002). La regressione logistica multivariata ha mostrato che la presenza di pneumocefalia era associata indipendentemente a una recidiva (OR = 3,26, IC 95%: 1,45–7,30, p = 0,004), e ogni aumento di volume di 1 mL era associato a un rischio superiore del 9% (OR = 1,09, IC 95%: 1,02–1,15, p = 0,008). L'analisi ROC ha prodotto un AUC di 0,754 (IC 95%: 0,645–0,864), con un cut-off ottimale di 12,5 mL (sensibilità 76,2%, specificità 70,5%). La validazione interna bootstrap ha confermato la stabilità (corte media 12,6 mL, AUC corretto per ottimismo 0,745). In conclusione, il volume postoperatorio di pneumocefalo è associato alla recidiva della CSDH dopo il drenaggio del foro di scavo e può aiutare a identificare i pazienti che necessitano di un follow-up più ravvicinato; tuttavia, è richiesta una validazione multicentrica prospettica prima che qualsiasi soglia di volume specifica possa essere adottata nella pratica clinica.

Introduzione

L'ematoma subdurale cronico (CSDH) è una condizione neurochirurgica comune la cui incidenza è aumentata con l'invecchiamento^{della popolazione 1,2}. Si ritiene che la sua fisiopatologia includa la lacerazione delle vene di ponte dopo un lieve trauma cranico, che porta all'accumulo di sangue nello spazio sottodurale, all'infiammazione locale e alla formazione finale di una capsula di^{ematoma 3,4}. A causa di microemorragie ripetute e iperattività della fibrinolisi, la maggior parte dei pazienti non riesce ad assorbire spontaneamente l'ematoma e necessita di intervento^{chirurgico 5,6}. Il drenaggio a foro singolo o doppio è il trattamento di prima linea grazie alla sua invasività minima e alla comprovata^{efficacia 7,8}. Tuttavia, la recidiva post-operatoria rimane una sfida importante, con tassi riportati che variano dal 5% al 30^%9,10.

Sono stati identificati numerosi fattori di rischio per la recidiva, tra cui l'età avanzata, l'uso di antipiastrine o anticoagulanti, ematoma bilaterale e caratteristiche di imaging come densità mista o setazione nella TAC^{preoperatoria 11,12}. Questi fattori suggeriscono che la recidiva sia multifattoriale, coinvolgendo lo stato di coagulazione, la struttura dell'ematoma e l'ambiente di guarigione^{post-operatoria 4,13}. Nell'imaging post-operatorio, la pneumocefalia—accumulo d'aria nella cavità cranica—è frequentemente osservata, principalmente a causa del liquido di irrigazione residuo e della comunicazione tra il sistema di drenaggio e l'ambiente^{esterno 14,15}. Tuttavia, il suo significato clinico rimane oggetto di dibattito. Alcuni studi suggeriscono che piccole quantità di pneumocefalio siano benigne e si risolvano^{spontaneamente 16,17}; mentre altri riportano che volumi elevati possono ritardare la riespansione cerebrale e predisponere alla^{recidiva 16,18}. Questi risultati contrastanti probabilmente derivano da dimensioni ridotte dei campioni, un controllo inadeguato per la confusione o una mancanza di analisi volumetrica^{quantitativa 19}.

La gestione ottimale della pneumocefalia postoperatoria è anch'essa incerta, con la pratica che varia tra posizionamenti attivi per favorire l'espulsione dei gas e approcci più conservativi. Chiarire la relazione tra volume e recidiva di pneumocefalo permetterebbe alla TAC postoperatoria precoce di guidare la stratificazione del rischio e l'intensità del follow-up. In questo contesto, lo studio attuale è stato condotto per valutare sistematicamente la relazione tra pneumocefalia postoperatoria e recidiva nei pazienti sottoposti a drenaggio a foro di scavo per CSDH. Questo studio incorpora diverse caratteristiche metodologiche che si basano su indagini precedenti, tra cui l'abbinamento del punteggio di propensione per minimizzare la confusione basale, la misurazione quantitativa del volume per esplorare una possibile soglia e l'inclusione del rapporto neutrofili/linfociti (NLR) per valutare le vie infiammatorie. Inoltre, sono state applicate valutazioni interne bootstrap e analisi di sensibilità utilizzando la regressione logistica penalizzata e a effetti misti di Firth per affrontare l'overfitting, eventi rari e potenziali clustering. Queste scelte analitiche erano intese a fornire una replica locale controllata dell'associazione nota e a generare ipotesi per futuri studi prospettici.

Protocollo

Dichiarazione etica
Il protocollo dello studio è stato esaminato e approvato dal Primo Ospedale Sanming Affiliato al Comitato Etico dell'Università Medica del Fujian (n. 2026-38), e l'indagine è stata condotta in conformità con gli standard etici stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki. Poiché si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo senza alcun intervento, i dati raccolti sono stati generati durante la diagnosi clinica e il trattamento di routine, senza aggiungere alcun ulteriore onere o rischio agli esami dei pazienti. Pertanto, è stata presentata una domanda di esenzione dal consenso informato e tutte le informazioni personali dei pazienti sono state mantenute strettamente riservate. I risultati della ricerca saranno utilizzati solo per pubblicazioni accademiche e non divulgheranno alcuna informazione che possa identificare un individuo. Tutti i materiali e i software utilizzati in questo studio sono elencati nella Tabella dei Materiali. Per gli articoli contrassegnati "generico" o "fornitura ospedaliera standard", numeri di catalogo specifici non sono applicabili perché si tratta di consumabili di routine disponibili da più fornitori. Il modello e le versioni software dello scanner CT sono specificati per garantire la riproducibilità. Per i calcoli manuali (ad esempio, la formula Tada) e i test statistici standard eseguiti in SPSS/R, non è richiesto un numero di catalogo separato.

Argomenti di ricerca
Per questo studio è stato adottato un disegno osservazionale retrospettivo a centro singolo. I pazienti con CSDH che hanno ricevuto drenaggio a foro di scavo nel reparto di neurochirurgia dal 1° gennaio 2021 al 30 giugno 2025 costituivano la popolazione dello studio. Dopo l'applicazione rigorosa di criteri di inclusione ed esclusione, sono stati recuperati dati dai pazienti qualificati e preparati per un'analisi statistica successiva. Per valutare la relazione tra pneumocefalia postoperatoria e ricorrenza dell'emomata, e per mitigare il bias di confusione, è stato applicato il PSM per raggiungere un equilibrio basale nella coorte originale. I punteggi di propensione sono stati derivati da un modello di regressione logistica con pneumocefalo postoperatorio come variabile dipendente, aggiustato per età, sesso, ematoma laterale e storia di farmaci antipiastrini o anticoagulanti. Queste covarie sono state selezionate in base alle loro associazioni note con la recidiva della CSDH o con la pneumocefalia postoperatoria, come documentato in studi precedenti. Il metodo di abbinamento utilizzato era il matching con il vicino più prossimo con un cutoff di 0,02, e veniva eseguito un matching 1:1 non sostitutivo. Dopo l'abbinamento, sono stati inclusi in totale 150 pazienti (75 nel gruppo pneumocefalo e 75 nel gruppo non pneumocefalo), come mostrato nella Figura 1.

Criteri di esclusione e inclusione
Criteri di^{inclusione 20,21}: (1) età di 18 anni e oltre; (2) diagnosi confermata di CSDH unilaterale o bilaterale tramite esame CT o risonanza magnetica della testa; (3) ha subito il primo intervento di drenaggio a foro di scavo in ospedale; (4) ha effettuato una nuova visita della TAC cranica entro 24 ore dall'intervento e i dati di imaging sono stati completamente conservati; (5) erano disponibili dati completi di follow-up clinico postoperatorio e il periodo di follow-up non inferiore a 6 mesi.

Criteri di esclusione^22,23: (1) pazienti con tumori intracranici, aneurismi o malformazioni arterovenose e altre malattie intracraniche occupanti o vascolari che occupano lo spazio; (2) ematoma subdurale acuto o subacuto (definito come il tempo dal trauma all'intervento chirurgico inferiore a 14 giorni); (3) coloro con storia di drenaggio del foro di scavo ipsilaterale o craniotomia; (4) coloro che hanno subito un intervento a causa di recidiva non ematoma dopo l'intervento; (5) quelli con variabili chiave mancanti nei dati clinici o di imaging, rendendo impossibile l'analisi. I pazienti con ematomi bilaterali che subiscono drenaggio bilaterale a foro di scavo sono inclusi come soggetti di ricerca, con ciascun paziente che contribuisce con un'unica osservazione. Lo stato bilaterale (unilaterale vs. bilaterale) viene registrato come covariata ed è incluso nelle analisi di matching e regressione dei punteggi di propensione. Nessun paziente ha contribuito con più di un punto di dato, preservando così l'indipendenza statistica delle osservazioni.

Gestione degli ematomi bilaterali
Sono stati inclusi come soggetti di ricerca pazienti con ematomi bilaterali che hanno subito drenaggio bilaterale a foro di burr come soggetti di ricerca, con ciascun paziente che ha contribuito con una singola osservazione. Lo stato bilaterale (unilaterale vs. bilaterale) è stato registrato come covariata e incluso nelle analisi di abbinamento del punteggio di propensione e regressione. Nessun paziente ha contribuito con più di un punto di dato, preservando così l'indipendenza statistica delle osservazioni. Per affrontare ulteriormente eventuali potenziali clustering residui, è stata eseguita un'analisi di sensibilità utilizzando regressione logistica a effetti misti con un'intercettazione casuale per ciascun paziente (vedi Metodi statistici).

Piano di ricerca
I dati sono stati estratti dal sistema di cartelle cliniche ospedaliere e dal sistema di archivio delle immagini, tra cui: (1) caratteristiche demografiche generali (età e genere); (2) dati clinici (storia di ipertensione, diabete, uso di antipiastrine/anticoagulanti, punteggio preoperatorio della funzione neurologica di Markwalder); (3) dati di imaging (lato dell'ematoma, tipo di densità CT, distanza di spostamento preoperatorio della linea mediana e presenza, volume e distribuzione di pneumocefalo su TAC postoperatorio di 24 ore); (4) indicatori di laboratorio (rapporto neutrofili/linfociti nel sangue periferico 24 ore dopo l'intervento); e (5) dati perioperatori (durata dell'intervento, volume di irrigazione, tempo di ritenzione del tubo di drenaggio postoperatorio e volume totale di drenaggio). Il volume di pneumocefalia è stato quantificato usando la formula di Tada

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dove A, B e C sono i diametri maggiori sui piani assiale, sagittale e coronale. Per più sacche di gas separate, ciascuna veniva misurata individualmente e i volumi sommati. Tutte le misurazioni sono state eseguite indipendentemente da due neurochirurghi presenti; il valore medio veniva utilizzato come dato finale. Se la differenza tra le misurazioni superava il 10%, un terzo medico responsabile esaminava il caso per determinare la misurazione finale.

Tecnica chirurgica e gestione post-operatoria
Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da uno dei tre neurochirurghi presenti seguendo un protocollo istituzionale standardizzato. Un singolo foro di bava è stato posizionato nel punto di massima spessore dell'ematoma identificato nella TAC preoperatoria (utilizzando TAC intraoperatoria o neuronavigazione quando disponibili). La dura e la membrana esterna erano coagulate e aperte in modo crociato. La cavità dell'ematoma è stata irrigata con soluzione salina normale riscaldata utilizzando una tecnica di irrigazione assistita da sifone continuo fino a quando l'effluente non è stato pulito; Il volume totale di irrigazione è stato registrato per ogni paziente. È stato quindi inserito un drenaggio subdurale in silicone a 14-Fr e scavato sottocutaneo. Lo scarico era collegato a un sistema di drenaggio a gravità passiva (senza aspirazione attiva). Dopo l'intervento, i pazienti venivano posizionati supini o piatti con la testa del letto mantenuta a 0–15° per le prime 24 ore. La sacca di drenaggio veniva mantenuta al livello del meato uditivo esterno per evitare pressioni negative eccessive. Lo scarico è stato clampato per 4 ore ogni 8 ore a partire dal primo giorno postoperatorio ed è stato rimosso quando il volume di drenaggio giornaliero era inferiore a 30 mL per due giorni consecutivi. In questa coorte non è stato utilizzato alcun sistema di drenaggio chiuso (ad esempio, CDS).

Follow-up e definizione degli esiti
L'esito primario è stata una recidiva ipsilaterale della CSDH che ha richiesto un intervento entro 6 mesi dall'intervento indice. La recidiva è stata diagnosticata se i pazienti sviluppavano nuovi o peggioravano sintomi neurologici e la TAC mostrava riaccumulo o un significativo ingrossamento dell'ematoma residuo, con una decisione clinica di^{rioperare 24,25}. I dati di follow-up sono stati raccolti per tutti i pazienti per almeno 6 mesi. Il database dello studio è stato bloccato il 30 giugno 2026; entro quella data, l'ultimo paziente arruolato (30 giugno 2025) aveva completato almeno 6 mesi di follow-up.

Flusso di lavoro chirurgico
Le principali procedure chirurgiche e di imaging descritte in questo protocollo sono riassunte di seguito in sei passaggi sequenziali: (1) Posizionamento del paziente e posizionamento del foro del bavino - posizionamento del paziente sotto anestesia generale, identificazione del punto di massimo spessore dell'ematoma nella TAC preoperatoria (utilizzando TAC intraoperatoria o neuronavigazione quando disponibili) e creazione di un unico foro di bava. (2) Tecnica di irrigazione - apertura crociata della dura madre e della membrana esterna, seguita da un'irrigazione continua assistita da sifone della cavità dell'ematoma con soluzione salina normale riscaldata fino a quando l'effluente non è libero. (3) Inserimento di drenaggio subdurale - inserimento di un drenaggio in silicone 14-Fr nello spazio subdurale, tunneling sottocutaneo e collegamento a un sistema di drenaggio a gravità passiva. (4) Valutazione post-operatoria per immagini – acquisizione di una TAC cranica senza contrasto entro 24 ore dall'intervento, identificazione della pneumocefalo e interpretazione della sua distribuzione e estensione. (5) Misurazione volumetrica usando la formula di Tada - dimostrazione passo dopo passo della misurazione dei tre diametri ortogonali (A, B, C) sui piani assiale, sagittale e coronale, seguita dal calcolo del volume usando la formula

(2)

Per più sacche di gas separate, ogni raccolta viene misurata individualmente e i volumi vengono sommati. (6) Protocollo di follow-up clinico – valutazione neurologica utilizzando la scala di gradazione di Markwalder e criteri per la riintervenzione in caso di recidiva. Il video include annotazioni e narrazione sullo schermo per facilitare la riproducibilità. La durata totale del video è di circa 6 minuti.

Indicatori chiave della ricerca
Il pneumocefalio postoperatorio è il fattore di esposizione centrale in questo studio. È definita come la comparsa di ombre a densità gassosa in qualsiasi parte del cervello in una semplice TAC eseguita entro 24 ore dopo craniotomia e drenaggio. Il volume della pneumocefalia postoperatoria viene calcolato utilizzando la formula di Tada. Per i pneumocefali, la somma dei volumi di gas in ciascuna area viene presa come volume totale di pneumocefalo. Tutte le misurazioni di imaging sono state completate indipendentemente da due medici neurochirurgici curanti, e il valore medio è stato utilizzato come dato finale di analisi. L'affidabilità tra osservatori è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC, modello a effetti casuali bidirezionali per l'accordo assoluto). Gli eventi di recidiva sono la principale misura di risultato in questo studio. È definita come il riaccumulo di CSDH sullo stesso lato entro 6 mesi dall'intervento, che porta all'aggravamento dei sintomi neurologici e richiede una nuova intervenzione basata sul giudizio clinico. La recidiva è stata determinata tramite un follow-up ambulatoriale o dalle cartelle cliniche durante il periodo di follow-up ed è stata confermata da almeno due medici neurochirurgici per garantire l'accuratezza della determinazione dell'esame.

Indicatori di ricerca secondaria
Copre molteplici dimensioni, tra cui caratteristiche demografiche generali, dati clinici di base, caratteristiche di imaging preoperatorio, indicatori di laboratorio e dati perioperatori, principalmente per descrivere la popolazione dello studio, condurre il PSM ed esplorare potenziali fattori di confusione o modificatori di effetto. Le caratteristiche demografiche generali includono età e genere. I dati clinici di base includono una storia di ipertensione e diabete, una storia di uso di farmaci antipiastrini o anticoagulanti e un punteggio preoperatorio di valutazione della funzione neurologica di Markwalder, che valuta il grado di disfunzione neurologica preoperatoria, che varia da 0 a^{4 26,27}. Le caratteristiche di imaging preoperatorio includono il lato dell'ematoma, la densità dell'ematoma nella TAC e la distanza di spostamento della linea mediana preoperatoria. Il tipo di densità dell'ematoma viene classificato in base ai risultati di imaging come a bassa densità, uguale densità, alta densità o densità mista; La distanza di spostamento della linea mediana viene misurata rispetto al setto parlucido o alla ghiandola pineale, e la distanza verticale della sua deviazione dalla linea mediana viene misurata.

L'indicatore di laboratorio era il rapporto neutrofili-linfociti postoperatorio di 24 ore derivato dai valori ematici periferici. Questo indicatore funge da marcatore surrogato per la risposta infiammatoria complessiva ed è calcolato dai risultati degli esami del sangue di routine. I dati perioperatori includono la durata dell'intervento, il volume di irrigazione intraoperatoria, il tempo di ritenzione del tubo di drenaggio postoperatorio e il volume totale di drenaggio post-operatorio. La durata dell'intervento inizia dall'incisione fino alla sutura della pelle; La quantità di irrigazione intraoperatoria è registrata come il volume totale di soluzione salina utilizzata per irrigare la cavità dell'ematoma; Il tempo di ritenzione del tubo di drenaggio post-operatorio si riferisce al numero di h dalla fine dell'intervento fino alla rimozione del tubo di drenaggio; Il volume totale di drenaggio postoperatorio viene registrato come il volume totale di liquido drenato dalla fine dell'intervento fino alla rimozione del tubo di drenaggio. La raccolta e la registrazione di tutti questi indicatori seguono norme operative unificate e moduli di raccolta dati per garantire completezza e coerenza dei dati.

Calcolo della dimensione del campione
Questa indagine ha coinvolto 150 pazienti, divisi equamente nei gruppi pneumocefalo e non pneumocefalo (n = 75 per gruppo). La differenza osservata tra i gruppi nei tassi di ricorrenza è stata di 17,4 punti percentuali (22,7% rispetto al 5,3%), con un corrispondente intervallo di confidenza del 95% dal 7,8% al 27,0%. Il limite inferiore dell'intervallo superava la differenza minima clinicamente significativa (tipicamente fissata al 5%), indicando che l'effetto era clinicamente significativo e la stima relativamente robusta. Nell'analisi multivariata, la OR per la pneumocefalia postoperatoria era di 3,26 (IC 95%, 1,45–7,30). L'intervallo è stato costantemente superiore a 1,0, indicando una forte associazione positiva tra pneumocefalo e recidiva ed escludendo fattori accidentali. Per ogni aumento di 1 mL del volume di pneumocefalo, il corrispondente valore di OR era 1,09, con un intervallo di confidenza del 95% da 1,02 a 1,15. L'intervallo è stato ristretto e non includeva 1,0, suggerendo una relazione dose-risposta precisa e affidabile. Basandosi sulla dimensione dell'effetto osservata, è stato eseguito il calcolo della potenza di prova post hoc. La potenza di questo studio è stata 0,92, indicando che quando la dimensione reale dell'effetto corrispondeva al valore osservato, c'era una probabilità del 92% di rilevare una differenza tra i gruppi con la dimensione del campione attuale. L'analisi ROC ha mostrato un'area sotto la curva di 0,754, con un intervallo di confidenza del 95% di 0,645–0,864 e una larghezza dell'intervallo di 0,219. Ciò indica che la stima predittiva dell'efficacia era moderata e che l'accuratezza era accettabile. Basandosi sui tre indicatori di stima della dimensione dell'effetto, larghezza dell'intervallo di confidenza e potenza del test, la conclusione centrale di questo studio è una buona affidabilità statistica e applicabilità clinica.

Metodi statistici
Tutte le analisi statistiche sono state condotte utilizzando SPSS. La normalità è stata testata per variabili continue: i dati normalmente distribuiti sono riportati come media ± SD e confrontati utilizzando test t indipendenti; i dati non distribuiti normalmente sono riportati come mediana (IQR) e confrontati utilizzando test Mann-Whitney U. Le variabili categoriche sono espresse come n (%) e confrontate usando il chi-quadrato o i test esatti di Fisher. Poiché si sono verificati solo 21 eventi di ricorrenza, i modelli multivariati sono stati deliberatamente mantenuti parsimoniosi per evitare sovrafitting. Sulla base delle conoscenze cliniche, ogni modello includeva la variabile primaria di esposizione (pneumocefalo binario o volume continuo) e due covariabili predefinite: ematoma bilaterale e storia di farmaci antipiastrinici/anticoagulanti. Non è stata utilizzata la selezione automatica delle variabili.

L'analisi della curva ROC ha valutato il volume del pneumocefalo per prevedere la recidiva, con AUC e IC al 95% riportati; il cut-off ottimale era determinato dall'indice di Youden. Per la coorte abbinata al punteggio di propensione, sono state effettuate analisi a coppia: test di McNemar per dati categorici e test t accoppiato o test Wilcoxon con rango firmato per dati continui. È stata applicata una regressione logistica condizionata per tenere conto dell'abbinamento. Sono stati utilizzati test bilaterali, con significatività statistica impostata a p < 0,05. Per convalidare internamente il cut-off ottimale e ridurre l'ottimismo, è stato eseguito un bootstrap resampling con 1.000 iterazioni. In ogni campione bootstrap, la curva ROC veniva ristimata e il cut-off ottimale ricalcolato. L'IC del 95% per il cut-off è stato derivato dalla distribuzione bootstrap e è stato calcolato l'AUC corretta per ottimismo. Per affrontare le preoccupazioni su eventi rari (n = 21) e potenziali overfitting, è stata effettuata un'analisi di sensibilità utilizzando la regressione logistica di massima verosimiglianza penalizzata di Firth (pacchetto logistf in R). I risultati sono stati confrontati con la regressione logistica condizionata standard.

Per affrontare il potenziale clustering da ematomi bilaterali, è stata effettuata un'analisi di sensibilità utilizzando un modello di regressione logistica a effetti misti con un'intercettazione casuale per ogni paziente. I risultati sono stati coerenti con la regressione logistica condizionata primaria (presenza di pneumocefalo: OR = 3,18, IC 95%: 1,42–7,12, p = 0,005; volume pneumocefalo: OR = 1,08, IC 95%: 1,02–1,14, p = 0,009), confermando la robustezza.

L'affidabilità inter-osservatore per le misurazioni volumetriche è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC, modello a effetti casuali bidirezionali per l'accordo assoluto). Un ICC superiore a 0,75 era considerato eccellente. Il modello di punteggio di propensione includeva età, sesso, lateralità dell'ematoma e storia antipiastrinica/anticoagulante perché questi sono fattori preoperatori noti per influenzare sia la formazione che la recidiva della pneumocefalia. Altri potenziali fattori di confusione (ad esempio, densità dell'emama, grado di Markwalder, tempistica antitrombotica perioperatoria) sono stati aggiustati in modelli multivariati o esaminati in analisi univariate. Le variabili post-operatorie o intraoperatorie (ad esempio, durata del drenaggio, volume residuo dell'ematoma, tecnica chirurgica, tipo di drenaggio) sono state escluse dal PSM poiché potrebbero essere mediatori piuttosto che puri confondenti.

Risultati

Informazioni di base
L'affidabilità inter-osservatori per la misurazione del volume postoperatorio di pneumocefalo è stata eccellente, con un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,964 (IC 95%: 0,941–0,978). La Tabella 1 presenta un confronto delle caratteristiche di base tra i due gruppi dopo la PSM (n = 75 per gruppo). Non ci sono state differenze statisticamente significative tra il gruppo con pneumocefalo e quello non pneumocefalo in ...

Discussione

Il pneumocefalio postoperatorio dopo il drenaggio del foro di burr della CSDH è da tempo oggetto di controversie. Questo studio, abbinato al punteggio di propensione, su 150 pazienti, ha mostrato che la presenza di pneumocefalia era associata a un rischio di recidiva 3,26 volte superiore (OR = 3,26, IC 95%: 1,45–7,30) e a una relazione dose-risposta (ogni aumento di volume di 1 mL corrispondeva a un rischio superiore del 9%, OR = 1,09, IC 95%: 1,02–1,15). Il cutoff ottimale per il volume...

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo

Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
14Fr silicone subdural drain	Medical-grade silicone drainage catheter (generic)	14 Fr; used with passive gravity drainage system
Computed Tomography (CT) scanner	Siemens Healthineers	SOMATOM Definition AS; FDA cleared
Data dictionary (variable definitions)	Study team	N/A (created for this study)
Excel (Microsoft Office)	Microsoft Corporation	Versione 16.0+; https://www.microsoft.com/microsoft-365/excel
Intraoperative CT / neuronavigation	Siemens Healthineers	Somatom Definition AS con opzione di navigazione; utilizzato se disponibile
logistf package (Firth penalized logistic regression)	CRAN (R package)	Versione 1.26.1; https://CRAN.R-project.org/package=logistf[riferimento:3]
Mixed effects logistic regression	R (lme4 package)	package lme4; https://CRAN.R-project.org/package=lme4
Passive gravity drainage system	Standard subdural drainage bag	Capacità 250 mL; collegato al drain 14Fr
R software environment	R Foundation	Versione 4.4.x; https://www.r-project.org[riferimento:5]
SPSS Statistics	IBM Corporation	Versione 26.0; https://www.ibm.com/spss[riferimento:6]
Tada formula (volume calculation)	Manual calculation	N/A (metodo descritto nel Protocollo)
Warmed normal saline (irrigation fluid)	Standard hospital supply	0,9% NaCl, riscaldato a 37–38 °C