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回顧的審査開始前に、機関医療倫理委員会から正式な機関承認が得られました。調査はヘルシンキ宣言の倫理原則に厳格に従って行われました。非特定化された歴史的データを用いる回顧的研究デザインでは、監督委員会からインフォームドコンセントの放棄が認められました。初回手術入院時には、研究利用に関する広範な一般同意が患者から得られていました。
1. 患者選択とコホート層別化
症例スクリーニングとグループ割り当て
機関の電子カルテデータベースは、原発性角閉鎖緑内障(PACG)と診断され、定義された研究期間中にファコエメルシフィ化術、眼内レンズ移植、および角縫合内嵌合症(PEI-GSL)を受けた全患者を特定しました。
悪性緑内障(MG)グループの設立
一次手術後3か月以内に術後悪性緑内障(MG)を発症した患者の記録を抽出しました。明確な末梢虹彩切開がある場合、中央および末梢前房の持続的浅化または完全な扁平化、正常または高い眼圧(IOP)を伴う厳格な診断基準が適用されました。診断は、2名の上級緑内障専門医によって独立して確認され、その後の体積解析で確認されました。
対照群の設立
同じ期間に同じ外科医による同一のPEI-GSL手術を受けたが術後の水性ミスディレクションの兆候が見られない患者群から、コンピュータ生成の乱数表を用いてランダムサンプリングシーケンスを導入しました。
適格性および除外スクリーニング
潜在的な交絡因子を最小限に抑えるため、すべての候補記録には厳格な除外基準が適用されました。除外された記録には、以下を含むものが含まれます:(1) 不完全な人口統計、臨床、または画像データセット;(2) 過去に眼内手術またはレーザー介入を受けた既往があること;(3) 術中の合併症(排出性脈絡膜上出血、後被膜破裂、術中脈絡膜剥離など);(4) 新生性、外傷性、包包膜炎、または剥離性緑内障、または原発性開放角緑内障などの二次性緑内障の構成;および(5)共存する構造異常、特にナノ眼球(軸方向の長さ<20.0 mm)またはレンズ亜脱臼。
2. 臨床ベースラインおよび術前検査手順
定期的な生体認証評価
入院時には標準化された包括的な眼科検査が実施されました。最良視力(BCVA)は標準チャートを用いて記録され、ベースライン眼圧(IOP)はゴールドマンアプラネーショントノメトリー で 測定されました。詳細なスリットランプ生体顕微鏡検査を行い、前腔の深さと虹彩の構成を確認しました。光学バイオメトリは、自動光学バイオメーターを用いて部分コヒーレンス干渉 法を用 いて術前軸長(AL)を測定しました。
術前ゴニオスコピーマッピング
動的および静的ゴニオスコピーは、暗い部屋で4面鏡のゴニオプリズムを用いて、角膜圧力が最小限に抑えられて実施されました。静的狭角構造はシェイエ分類(グレードI〜IV)に従って記録されました。末梢前合合(PAS)を定量化するため、後方に優しい圧力(圧迫角鏡検査)を用いて凹部を強制的に開け、360°にわたる不可逆的な有機合部角閉合の厳格な時計時間の範囲を記録しました。
後節スクリーニング
黄斑および視神経乳頭のスペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影(SD-OCT)スキャンは、網膜神経線維層の構造的完全性を評価し、硝子体網膜または黄斑の併存病変を除外するために、通常の臨床プロトコルの一環として実施されました。OCT由来の変数は、局所的な構造リスクマーカーに焦点を当てるため、後続の前節混雑予測モデルから除外されました。臨床的適応に応じて、標準的な術前局所抗菌薬および即効性降圧薬を投与しました。
3. 標準化された外科オーケストレーション(PEI-GSL)
麻酔と切開の構造
局所麻酔は、手技前に3回、局所眼麻酔点 眼 薬(0.5%プロパラカイン塩酸塩)を用いて投与されました。手術部位は無菌眼科プロトコルに従って消毒され、覆われました。側頭辺縁部に2.2mmの主透明角膜トンネル切開が行われ、約90°離れた位置に1.0mmの側面ポート切開が 、校正済み眼科手術用ブレードを用いて行われました。
粘弾性操作と角縫合症解析
前室には凝集性のある眼内粘弾性剤が充填され、空間を深め構造的安定性を維持しました。手術用ゴニオレンズを直接観察しながら、側面ポートからソニオイキアリシス用ヘチュラを挿入しました。末梢虹彩組織は小梁網から後方に緩やかにずれました。機械的解離は、すべての時計時間にわたり行われ、末梢前合合が認められ、強膜棘と小梁網が完全に露出するまで実施されました。
白内障摘出と眼内水晶体移植
直径約5.0〜5.5 mmの連続的な曲線型カプセルレキシスが作られました。慢性的な閉鎖症のために瞳孔拡張が不十分な場合、 一時的な瞳孔拡張装置 を用いて視覚化を改善しました。標準的な結晶体神経乳化は低エネルギー超音波パラメータを用いて行われ、その後自動両手洗浄および残留皮質物質の吸引が行われました。凝集性眼部粘弾性剤を注射して包膜袋を拡張し、 折りたたみ式の疎水性アクリル眼内レンズ を包膜袋内に埋め込みました。残留粘弾性材料は前室とレトロレンズ空間から完全に吸引されました。
創傷閉鎖と術後の薬物管理
切開部の角膜間質縁は バランスの取れた等張性眼科洗浄液 で水分補給され、自己封閉創を達成しました。構造の防水性は サイデル漏水試験を用いて検証されました。手術終了時に 抗生物質とコルチコステロイドの併用眼軟膏 が塗布されました。標準化された術後1か月の局所投与計画が維持され、 抗生物質とコルチコステロイドの併用点眼薬 (1日4回、週1回ずつ減量)、 非ステロイド性抗炎症点眼薬 (1日2回)、および虹彩とレンズの横隔膜構成を安定させるため0.5%ピロカルピンを含む 有ミオティック点眼薬 (1日2回)で構成されていました。
4. 超音波バイオ顕微鏡画像取得設定
計器のキャリブレーションと設定
50MHzの超音波生体顕微鏡トランスデューサーを用いて高周波デジタル超音波生体顕微鏡イメージングを実施しました。電子利得は60〜75 dBに設定され、走査視野は14.0 mm×10 mm、走査深度分解能は≤50 μmでした。画像処理の前には、システムキャリブレーションはメーカーの自動電子規格を用いて検証されていました。
スキャン実行および品質管理チェックポイント
患者は標準化された中光(<5ルクス)のもとで快適な仰臥姿勢で位置付けられました。患者には天井に設置された標的を一定の視線で固定するよう指示されました。無菌眼科浸 漬眼カップ が結膜嚢に挿入され、無菌生理食塩水または1%メチルセルロースを音響結合液として充填しました。高周波超音波プローブは角膜に機械的圧力をかけずに優しく浸されました。
水平パノラマスキャンのワークフロー
プローブは垂直の視線軸に沿って水平に整列され、瞳孔の幾何学的中心を通過するパノラマ断面画像を取得しました。画像品質が許容されるのは、強膜棘、虹彩輪郭、前レンズカプセルが同時に対称的に両側に見える場合のみでした。
放射状象限スキャンのワークフロー
角膜辺縁部の12時、3時、6時、9時の位置で橈骨線スキャンを行い、上、鼻、下、側頭の四分円に対応しました。各位置でプローブ角度を調整し、最適な音響的整列が得られ、顕著な超反射性強膜突起と毛様突起の明確な可視化が示されました。これらの品質基準を満たさない画像は破棄され、再取得されました。
5. ソフトウェア固有の画像測定ワークフロー
画像標準化と盲検ランダム化
生の非圧縮デジタル超音波生体顕微鏡画像が画像システムからエクスポートされました。評価者のバイアスを最小限に抑えるため、エクスポートされたすべてのファイルは自動スクリプトで処理され、患者識別子が削除され、画像表示順をランダム化し、各画像に独自のコンピュータ生成暗号ハッシュが割り当てられました。その後、ランダム化かつ盲検化された画像セットが、定量解析のために経験豊富な緑内障専門医に提供されました。
スケールのキャリブレーションと作業スペースの設定
画像はImageJで開かれました。空間キャリブレーションは、メーカーが埋め込んだキャリブレーションスケールバーを使用して行われました。既知のスケールバー長に対応する線が定義され、既知の距離と測定単位(mm)が校正設定に入力されました。キャリブレーションは全ての画像にグローバルに適用されました。画像のコントラストと明るさは、解剖学的境界の可視化を最適化するために固定表示設定を用いて標準化されました。
構造計量抽出とランドマーク解像度
手動測定はあらかじめ定められた解剖学的基準に従って行われました。
前室深度(ACD)
前腔の深さは、中央角膜内皮と前晶体表面の垂直距離として測定されました。
レンズヴォールト(LV)
鼻棘と側頭強膜棘を結ぶ線が基準線として確立されました。レンズ跳板は、結晶レンズの前極から突根基線までの垂直距離として測定されました。
細胞突起–毛突起距離(CCD)
パノラマスキャンを用いて、片側の最も内側の毛様突起の先端と反対側の対応する先端間の距離を測定しました。
毛状体厚の境界構造
橈骨象限のスキャンは、強膜スパーおよび毛様体境界を特定するために評価されました。音響シャドーイングの影響を受けた領域では、低反射性毛様体筋組織と過反射性内鎖膜壁の界面を測定した。
毛状体厚さパラメータ
CBT0は、強膜棘から内側のブブウ縁までの垂直距離として定義されました。CBT1000は強膜棘の後方1000μmの内鞏膜壁に沿って測定され、厚さは強膜表面に垂直に決定されました。CBTmaxは、毛様体突起の頂点に隣接する毛様体体の最大厚さを、外鞏膜面に垂直に測定したものと定義されました。
毛状体の前置(APCB)
内側の強膜壁に垂直な基準線が強膜突根で確立されました。APCBは、最も前方の毛様体突起の頂点からこの基準線までの垂直距離として測定されました。
小梁-毛状突起角(TCPA)
強膜棘は角の頂点として機能していました。一方の腕は小梁網目の内縁に沿って伸び、もう一方の腕は毛様体突起の前方表面に沿って伸びていました。その結果得られた角度は度数で記録されました。
シミュレートされた繊毛-レンズ状距離(sCLD)
強膜スパーを通る実質的な接線が、外側のスプレーラル面に平行に向かって形成されました。毛様体突起の頂点からこの接線線までの最短距離と、前晶体包から同じ接線までの最短距離を測定した。これらの測定値の差は記録され、毛様体突起がレンズ面を越えて前方に広がった場合、負の値は保持されました。
象限ベースの測定から得られるパラメータについては、上、鼻、下、側頭の各象限の値を平均化し、各眼の単一の解剖学的指数を生成しました。
6. 再現可能な統計分析ワークフロー
パッケージ展開と環境初期化
すべての計算解析および統計解析はR環境(バージョン4.5.1)で実施されました。分析ワークフローには、データ可視化用のggplot2パッケージ、統計モデリング用のstatsパッケージ、主成分解析の可視化用factoextraパッケージを含むtidyverseスイートが組み込まれていました。すべての統計検定に対して、有意水準はα = 0.05が採用されました。
単変量および共変量調整解析
データ分布はShapiro–Wilk検定を用いて評価されました。正規分布を示す変数は分散が等しいと仮定した独立2標本t検定で比較され、正規分布でない変数はMann–Whitney U検定で分析されました。
複数テスト補正
複数の同時超音波バイオ顕微鏡パラメータ比較を考慮し、ベンジャミニ–ホッホバーグ偽発見率法を用いてp値を調整しました。調整後のq値は0.05<統計的に有意とみなされました。
標準化平均差
グループバランスを評価するために標準化された平均差を計算しました。
多変数ロジスティック回帰
多変数ロジスティック回帰モデルを構築し、交絡変数の制御を制御しつつ独立予測因子を特定しました。軸長を共変量として含め、予測因子有意性を評価するためにWald統計量を用いました。
多変量の調整とパターンクラスタリング
主要な生体指標間の関係を評価するためにピアソン相関係数を計算しました。相関係数はその後、フィッシャーのz変換を用いて変換され、研究グループ間のパラメータ間協調の違いを評価しました。
主成分分析
定量的変数は解析前にZスコア変換を用いて標準化されました。主成分解析を用いて多変量構造パターンの特徴付けと群分離の評価を行いました。変数負荷と参加者予測を抽出し、主成分解析の可視化ツールを用いて可視化しました。
複合スコアリングフレームワーク
無加重複合毛様体ブロックスコアは、模擬繊毛-レンチキュラー距離、小梁-毛様突起角、レンズヴォールトの標準化された値を用いて算出されました。シミュレートされた繊毛-レンズ状距離および小柄-毛様突起の角度の方向性が逆転され、高い値ほど解剖学的リスクの増加を一貫して反映しました。複合スコアは、各参加者の標準化された指標を合計して得られました。