親密化プロトコルは、電気生理学的研究におけるASDを有する小児の参加を促進する

この慣らしプロトコルの全体的な目的は、小児参加者の理解を深め、潜在的な不安を軽減させることで、EEGデータの収集に関する研究プロトコルを完遂できる可能性を高めることです。この手法は、あらゆる研究分野、特に言語的および認知的な課題を抱える個人などの脆弱な参加者が含まれる研究において、倫理的な適用を支援するのに役立ちます。この手法の主な利点は、根拠に基づいた実践を用いることで、参加者の継続的な同意を確保しつつ、研究プロトコルの活動内容に対する知識と理解を向上させられる点にあります。

本プロトコルは、異なる研究プロトコルに合わせて容易に適応および再現可能なモデルを提供するため、他の研究者がすべての参加者から信頼性の高いデータを取得する能力を拡張する可能性があります。一般的に、本プロトコルに不慣れな個人は、EBPに対する習熟度の不足に苦労する可能性があります。しかし、これらの技術の開発と実施を支援するためのリソースが存在します。

この手法の主要なステップを視覚的に実演することは極めて重要です。個々の要素は比較的容易に実施できますが、それらを一連のパッケージとして統合して行う場合はより困難になる可能性があるためです。まず、床に様々な玩具が置かれた指定のプレイエリアに被験者を誘導します。次に、被験者に5段階の感情評価スケールを提示し、自身の感情を最も適切に表していると思われる図を指さすよう指示してください。

参加者が1または2を選択した場合は、ソーシャルナラティブを一緒に読み、内容を確認します。それでは、今日行うすべてのゲームについて見ていきましょう。わからないことや質問があれば、いつでも教えてくださいね。いいですか？

ソーシャル・ナラティブの確認後、自己評価感情スケールを提示して気分を尋ねることで、参加者の感情状態と研究を継続する準備ができているかを確認します。同時に、リサーチアシスタントが別のスケールを用いて参加者を評価し、不安が軽減されていることを確認します。次に、親に同意書を手渡し、参加者が自力で書類を読めない場合は、子供である参加者と一緒に内容を読み上げます。

参加者に、ソーシャルナラティブに記載されている活動を継続し、完了したいかどうかを確認します。次に、参加者と保護者に同意書への署名をしてもらいます。署名が完了した後、参加者に視覚的スケジュールを導入します。

これらが今日行うすべてのゲームです。ゲームが終了したら、完了したゲームのカードをそれぞれ取り除いてください。次に、「休憩（take a break）」カードを指し示し、休憩が必要な場合にこのカードを使えることを参加者に伝えてください。

ストップカードを指し示し、その日のゲームをもうやりたくない場合にこのカードを使用できることを伝えます。最後に、参加者がアセスメントの半分を完了した後、2つの感情評価スケールの両方を用いて参加者の感情を評価し、活動を継続する前に感情評価がレベル1または2に維持されていることを確認します。まず、参加者にぬいぐるみのクマを紹介し、そのクマを用いて脳波（EEG）キャップの使用方法を実演します。

次に、参加者にキャップの使用方法について記載されたソーシャルナラティブのセクションを読み上げます。クマの頭にどのようにキャップを装着するかを参加者に示してください。参加者がキャップに触れ、クマの頭に装着することで、キャップを操作できるようにします。

次に、プレマックの原理を修正した形式を適用し、「ネットハットを被りたいですか？もしネットハットを被ってくれたら、ギフトカードをあげます。もし被りたくないのであれば、別のことをしましょう」と伝えます。

次に、メジャーで被験者の頭囲を測定し、キャップのサイズを決定します。適切なサイズのキャップを温かい電解質溶液に浸します。この初期測定の後、後頭結節（頭蓋骨後部の位置）から鼻根（鼻の上の眉間の位置）まで、および右耳から左耳までの距離を測定し、Cz電極の位置を決定します。

水溶性マーカーを用いて、これら2つの測定値の交点に十字印を付けます。次に、参加者の衣服に水が滴るのを防ぐため、首の周りにタオルを巻きます。キャップを頭に装着する間、参加者に目を閉じるよう伝えてください。

キャップの頂点電極を交差マークに合わせて慎重に配置し、キャップが正しく調整されていることを確認します。キャップを頭に装着し、位置を調整した後、参加者に目を開けてよいことを伝えます。最後の活動の後、最後に一度、参加者の感情状態を評価し、プロトコル全体を通じて感情レベルが1または2に維持されていたか、また、キャップの装着によって不安が増大したり、快適性が低下したりしていなかったかを確認します。

最後に、模擬EEG実験が完了したら、参加者に約束していた謝礼を提供し、参加への感謝を伝えます。次回の訪問時には、まず2回目の予約の手順を説明したソーシャルナラティブを参加者に提示します。そして、前回の訪問時と同じ方法でキャップを着用することに同意するかどうかを参加者に確認してください。

すべてのEEGデータ収集手順が含まれた視覚的なスケジュールを参加者に提示します。慣らし訪問と同様の方法で、参加者にEEGの手順に向けた準備をさせます。コンピュータ画面にEEGが表示されたら、参加者にまばたきをさせ、手足を動かすよう指示してください。

次に、子供に、体を動かした時にEEGにどのような歪みが現れるかを確認させます。続いて、刺激提示を開始します。この行動を示す視覚的なサインを指し示しながら、子供に彫像のようにじっと静かに座るよう伝えてください。

最後に、実験のEEGパートが終了した後、参加者に約束していた謝礼を渡し、協力への感謝を伝えます。視線と音声・視覚的な音声知覚に関する一連の研究の一環として、同様のEEGプロトコルを用いて、平均的なIQを持つASDの参加者25名の初期コホートが募集されました。この以前のコホートにおける子供たちの72%がEEGプロトコルを完了しました。

現在のコホートでは、これまでにASDの参加者が15名募集され、そのうち12名が慣らしプロトコルに参加しました。慣らしプロトコルを完了した12名のうち、100%がEEG計測プロトコルの全工程を完了しました。本手順を実施する際は、継続的な同意の取得を通じて、参加者の保護を遵守することが重要です。

さらに、各EVPの手法には、開発および実施の忠実性を確保するために遵守しなければならない特定の要件と基準があります。本手順に従うことで、ビデオモデリングなどの他のEBP手法を開発・導入し、参加者のエンゲージメントを支援することが可能になります。このビデオを視聴することで、NIHのガイドラインおよび個別の研究プロトコルを遵守しながら、研究活動中にEBPを用いた慣らしプロトコルを実施する方法について、十分な理解が得られるはずです。

言語的または認知的な課題を抱える人々にとって、特定の行動上の期待への準拠が求められる研究活動への参加は、困難を伴う場合があることに留意してください。