2023년 8월 18일
제약 건조 분말 개발에는 신뢰할 수 있는 생체 내 테스트가 필요하며, 종종 쥐 모델을 사용합니다. 건조 분말 에어로졸을 마우스에 정확하고 재현성 있게 전달하기 위한 장치 기술은 제한적입니다. 이 연구는 마우스 관련 용량에서 폐 약물 전달을 위한 일회용 투여제를 제시하여 초기 개념 증명 연구를 지원합니다.
우리는 마이코박테리아 질환의 흡입 요법을 위한 신약과 기존 약물을 개발하고 있습니다. 당사의 초점은 약물 내성 유기체를 치료하는 새로운 접근 방식에 있으며, 건조 분말을 사용하여 안전성과 효능을 보장합니다. 건조 분말 흡입기 제품의 초기 전임상 테스트는 일반적으로 더 큰 동물 모델로 이동하기 전에 쥐 모델에서 발생합니다.
이 접근법의 중요한 한계는 건조 분말을 작은 동물에게 정확하고 재현 가능한 전달에 적합한 장치 기술이 없다는 것입니다. 당사가 개발한 일회용 투여제는 제조가 용이하여 생쥐의 초기 개념 증명 연구에 접근하기 쉽고 비용 효율적입니다. 일회용의 특성으로 인해 재사용 가능한 장치의 재료의 청소, 리필 및 계량에 대한 걱정 없이 동물 시술실에서 사용할 수 있습니다.
우리의 향후 연구는 숙주에 대한 영향을 피할 수 있는 병원체를 표적으로 하는 바이오 치료제 부분을 사용할 것입니다. 이 접근법은 병원체에 따라 다르기 때문에 환자에게 맞게 조정할 수 있습니다.
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본 연구는 마우스 모델의 폐 약물 전달을 위한 일회용 도즈메이터(dosator) 개발에 초점을 맞추어, 건조 분말의 정확하고 재현 가능한 전달 과정에서 발생하는 문제들을 해결하고자 합니다. 이러한 장치들은 약제 내성 마이코박테리아 질환을 표적으로 하는 흡입 치료법의 초기 개념 증명 연구를 용이하게 합니다.
마우스 모델에서 정확하고 재현 가능한 건조 분말 투여는 초기 단계의 폐 질환 약물 개발, 특히 내성균을 대상으로 하는 흡입 치료제 개발에서 결정적인 병목 구간입니다. 일회용 투여기는 개념 증명 연구에서 정밀하고 확장 가능한 투여를 가능하게 하여, 강력한 표적 검증과 초기 포트폴리오 선별을 지원함으로써 이러한 격차를 해소합니다. 이러한 장치의 접근성과 사용 편의성은 전임상 워크플로우를 효율화하여 운영상의 마찰을 줄이고 중개 연구의 예측 신뢰도를 높여줍니다.
일회용 도제이터(dosators)는 초기 발견 단계와 전임상 연구의 접점에서 통합되어, 폐 질환 치료제 개발 과정에서 표적 검증부터 리드 화합물 도출 및 중개 연구까지의 원활한 진행을 가능하게 합니다.