$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Ernstige tricuspidalinsufficisie (TR) blijkt geassocieerd te zijn met invaliderende symptomen en een verhoogd risico op overlijden1. TR kan worden ingedeeld in drie etiologische types. Primaire TR wordt veroorzaakt door intrinsieke afwijkingen van de tricuspidalklep, zoals de Epstein-anomalie, carcinoïdsyndroom of endocarditis. Secundaire TR, de meest voorkomende vorm, ontstaat door annulaire dilatatie secundair aan veranderingen in de rechtshartanatomie. Tertiaire TR ontstaat door tricuspidalinsufficisie veroorzaakt door elektrische hartapparaten, hetzij via mechanische interferentie2 of pacing-gerelateerde ventrikelremodellering3.
Geïsoleerde tricuspidalklepoperatie wordt zelden uitgevoerd en gaat gepaard met hoge operatieve sterfgevallen en complicaties. Patiënten zijn meestal van gevorderde leeftijd, ouder dan 80 jaar, en de therapie is beperkt tot chirurgie, met een sterfte tussen 8% en 27%, afhankelijk van de comorbiditeiten van de patiënten en de ervaring van het centrum 4,5,6,7. De incidentie van TR is hoog, met >300.000 patiënten in Europa en >200.000 in de VS8, met slechts een beperkt aantal chirurgisch behandelde patiënten tussen de 8.000 en 10.000 in de VS9. Er zijn geen exacte aantallen uitgevoerde operaties in Europa. Daarom hebben percutane procedures het afgelopen decennium veel aandacht gekregen. Er waren verschillende ontwikkelingen voor de percutane reparatie van TR. De momenteel meest gebruikte techniek is de transcutane rand-tot-rand reparatietechniek (TEER) door het Tricuspid-clip systeem (T-TEER).
De anatomische beperkingen voor Transcutane Tricuspidalklepvervanging (TTVR) zijn voornamelijk gerelateerd aan het vermogen om het apparaat binnen het annulaire vlak te positioneren en het ankermechanisme. In vergelijking met de T-TEER-techniek kunnen grote coaptatiegaten, complexe broschetmorfologieën, duidelijk verdikte of onbeweeglijke bromletten en CIED-gerelateerde TR ook met TTVR worden behandeld. Voor TTVR-apparaten zijn belangrijke bepalende factoren voor haalbaarheid de grootte van de huidige apparaten ten opzichte van de tricuspidalannulus, evenals het vermogen om het apparaat te sturen om een coaxiale implantatiebaan te verkrijgen, grotendeels bepaald door de grootte van het implantaatapparaat en de beschikbare hartruimte in het rechter hart.
Eerste registeronderzoeken met deze T-TEER-apparaten toonden een zeer goede veiligheid en effectiviteit aan. Binnen de gerandomiseerde TRILUMINATE-studie (tricuspidalknipping versus alleen medische therapie) waren er geen sterfgevallen in het ziekenhuis; Patiënten in de interventiegroep hadden een significante verbetering van de kwaliteit van leven en een vermindering van tricuspidalinsufficita. Desalniettemin was er na TEER 50% van de patiënten met een rest-, matige, ernstige, massieve of torrentiële TR na 30 dagen, wat aantoont dat de edge-to-edge strategie geen resultaat bereikt dat consistent is met of beter is dan dat van operatie10. Ook konden andere interventiestrategieën zoals de interventionele annuloplastiek met een band of een spacer-apparaat (een interventioneel toepasbare spacer-technologie binnen de opening van de blaadjes van de tricuspidalklep) geen volledige omkering van de TR aantonen.
Rekening houdend met deze beperkingen van de momenteel beschikbare percutane apparaten en het feit dat niet elke patiënt geschikt is voor deze reparatietechnieken, samen met het feit dat chirurgie een aanzienlijk periprocedureel sterfterisico heeft en dat de groep TR-patiënten meestal ouder is en per se een hoog risico op operatie heeft of niet operabel is door gelijktijdige ziekten, benadrukt de noodzaak van de ontwikkeling van een laag-risico transkatheterklepvervanging systeem.
Met het tricuspidale vervangingsklepsysteem dat in dit protocol wordt gedemonstreerd, bieden we een volledige percutane implantatie van een nieuwe klep (in de tricuspidalklep) die meestal zonder relevante regurgitatie optreedt. Het meest voorkomende patiënttype dat wordt behandeld zijn patiënten met secundaire TR, maar ook andere etiologieën kunnen met het systeem worden behandeld. De eerste gerandomiseerde gegevens van de TRISCEND II-studie toonden de veiligheid en effectiviteit van TTVR vergeleken met alleen medische therapie. Patiënten in de implantatiearm van de studie hadden een meer dan twee keer zoveel kans op klinisch voordeel, met een significant beter samengesteld veiligheids- en effectiviteitseindpunt met een hiërarchische testwinratio van 2,0211.
Echocardiografie en computertomografie (CT) zijn belangrijke beeldvormingsmodaliteiten om procedureel succes te waarborgen. Deze procedure wordt percutaan uitgevoerd op een minimaal invasieve manier in een standaard cardiale katheterisatielaboratorium onder algehele anesthesie, meestal met fluoroscopie, TOE-begeleiding en fysiologische monitoring.