Badanie to oceniało, czy szerokość rozmieszczenia czerwonych krwinek i długość stentu przewidują restenozę w stencie po przezskórnej interwencji wieńcowej za pomocą analizy regresji i wykazało, że ich kombinacja poprawia dokładność predykcyjną.
Artykuł badawczy
Badanie to oceniało, czy szerokość rozmieszczenia czerwonych krwinek i długość stentu przewidują restenozę w stencie po przezskórnej interwencji wieńcowej za pomocą analizy regresji i wykazało, że ich kombinacja poprawia dokładność predykcyjną.
Badanie to analizowało wartość predykcyjną długości stentu szerokości rozkładu czerwonych krwinek (RDW) dla implantacji stentu uwalniającego lek w stentach (ISR) u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Wiarygodne wskaźniki predykcji restenozy pozostają ograniczone, co podkreśla potrzebę dostępności markerów klinicznych. Łącznie 170 pacjentów, którzy przeszli implantację stentu, zostało włączonych i sklasyfikowanych w grupy z restenozą i niestenozą na podstawie kontrolnej angiografii wieńcowej po 12 miesiącach. Porównano cechy kliniczne i parametry laboratoryjne między grupami. Przeprowadzono wielowymiarową regresję logistyczną oraz analizy charakterystyki operacyjnej odbiorcy w celu oceny powiązań i wyników predykcyjnych. Wyniki wykazały, że RDW i długość stentu były istotnie wyższe u pacjentów z restenozą i stanowiły niezależne predyktory ryzyka restenozy. Połączone wykorzystanie tych zmiennych wykazało poprawę wydajności predykcyjnej w porównaniu do stosowania zmiennych indywidualnie. Podsumowując, RDW i długość stentu są istotnymi predyktorami ISR i mogą służyć jako praktyczne wskaźniki stratyfikacji ryzyka u pacjentów poddawanych implantacji stentu.
Interwencja wieńcowa przezskórna (PCI) jest ważną metodą rewaskularyzacji u pacjentów z chorobą wieńcową serca. Nagły PCI to kluczowe podejście terapeutyczne dla pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu ST (STEMI)1 i może znacząco zmniejszyć śmiertelność z powodu zawału mięśniasercowego typu 2. Chociaż wszczepienie stent uwalniających leki zmniejszyło częstość występowania restenozy w stencie (ISR), to powikłanie pozostaje nierozwiązane.
W ostatnich latach szerokość rozkładu czerwonych krwinek (RDW) zyskuje coraz większą uwagę jako wskaźnik stanu zapalnego w chorobach sercowo-naczyniowych. Poprzednie badanie wykazało, że podwyższony RDW jest ściśle powiązany ze złym rokowaniem w schorzeniach takich jak choroba wieńcowa, niewydolność serca oraz ostry zawał mięśniasercowego 3. Inne badanie wykazało, że podwyższone poziomy RDW przed lub po interwencji są związane z ISR, co odzwierciedla potencjalny wpływ stanów zapalnych ogólnoustrojowych na gojenie naczyń po wszczepieniu stentu4. Długość stentu jako parametr proceduralny również została powiązana z ISR, przy czym dłuższe stenty są powiązane z wyższą częstością restenozy 5,6.
Chociaż RDW i długość stentu są powiązane z ISR, obecne badania mają kilka ograniczeń. Większość badań koncentrowała się na pacjentach ze stabilną chorobą wieńcową, taką jak dławica stabilna lub niestabilna, podczas gdy stosunkowo niewiele dotyczyło pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Ponadto wcześniejsze badania analizowały głównie pojedyncze wskaźniki i nie przeprowadzały systematycznej oceny łącznej wartości predykcyjnej tych czynników.
Celem tego badania było ocenienie związku RDW i długości stentu z ISR u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z podniesionym segmentem ST, poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, oraz ocenę indywidualnej i łącznej wartości predykcyjnej. Te wyniki mogą stanowić praktyczne podejście do oceny ryzyka w praktyce klinicznej. Z naszej wiedzy, badanie to ocenia łączną wartość predykcyjną RDW i długości stentu dla ISR, szczególnie u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu ST, w populacji, w której związek ten był mniej szeroko badany.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Badanie to zostało zatwierdzone przez Komitet Etyczny Drugiego Szpitala Ludowego w Chengdu (numer zatwierdzenia KYPJ2025553) i przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Wymóg uzyskania świadomej zgody został zniesiony ze względu na retrospektywny charakter badania.
Schemat przebiegu badania (obejmujący wybór pacjentów, ich grupowanie oraz potok analizy) przedstawiono na Rysunku 1.

Rycina 1. Schemat badania dotyczący wyboru pacjentów, ich grupowania i analizy. W badaniu, po zastosowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia, ujęto łącznie 170 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którym wykonano przezskórną interwencję wieńcową z implantacją stentu uwalniającego lek w Drugim Szpitalu Ludowym w Chengdu (styczeń 2022–styczeń 2024). Wszyscy kwalifikowani pacjenci zostali poddani kontrolnej angiografii wieńcowej po 12 miesiącach i podzieleni na grupę z restenozą w stencie (ISR) (n = 32) oraz grupę bez ISR (n = 138). Zebrano charakterystykę kliniczną, parametry związane ze stentem oraz wskaźniki laboratoryjne, w tym szerokość rozkładu erytrocytów (RDW). Analizy statystyczne obejmowały porównanie grup, wieloczynnikową regresję logistyczną oraz analizę krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) w celu zidentyfikowania czynników związanych z ISR i oceny wydajności predykcyjnej. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.
Wybór uczestników
Do badania włączono łącznie 170 pacjentów, u których przeprowadzono pomyślną implantację stentu (zdefiniowaną jako stenoza szczątkowa <20%, przepływ w stopniu 3 według skali TIMI (thrombolysis in myocardial infarction), brak rozwarstwienia oraz brak zamknięcia głównych gałęzi) na oddziale kardiologicznym naszego szpitala w okresie od stycznia 2022 do czerwca 2024 roku. Wśród nich 132 osoby były mężczyznami, a 38 kobietami, w przedziale wiekowym 31–86 lat (66,23 ± 12,26). Na podstawie wyników 12-miesięcznej kontrolnej angiografii wieńcowej pacjentów podzielono na grupę z ISR oraz grupę bez ISR (kontrolną).
Pacjentów włączono do badania, jeśli spełniali następujące kryteria: wystąpienie objawów w ciągu 24 h oraz przyjęcie do szpitala zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w Wytycznych Szybkiej Diagnostyki i Leczenia Ratunkowego w Ostrym Zespole Wieńcowym7; pierwsza udana implantacja stentów uwalniających lek w jednym naczyniu (1–2 stenty w obrębie jednego naczynia); oraz wykonanie kontrolnej koronarografii po 12 miesiącach obserwacji.
Pacjentów wykluczono, jeśli występowały przeciwwskazania do PCI lub w wywiadzie znajdowano wcześniejszą PCI lub operację pomostowania tętnic wieńcowych; niska dyscyplina pacjenta uniemożliwiająca regularne leczenie w ramach wtórnej profilaktyki; odmowa poddania się kontrolnej angiografii wieńcowej; niepełne dane kliniczne lub laboratoryjne; przewlekła obturacyjna choroba płuc lub inne miejscowe bądź ogólnoustrojowe infekcje; ciężka wada zastawek, kardiomiopatia, wrodzona wada serca, choroba autoimmunologiczna, choroba hematologiczna lub zaawansowany nowotwór złośliwy; ciężka niewydolność wątroby lub nerek; lub zgon w okresie obserwacji. Ponadto wykluczono pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4–5, którzy nie byli poddawani dializom, natomiast włączono osoby poddawane dializom.
ISR zdefiniowano jako zwężenie o średnicy ≥50% w obrębie stentu lub w odległości 5 mm od jego krawędzi, oceniane za pomocą ilościowej angiografii wieńcowej. Wszystkie angiogramy zostały zanonimizowane i zakodowane. Dwóch doświadczonych kardiologów interwencyjnych, nieznających danych klinicznych, niezależnie oceniało ISR. Rozbieżności rozstrzygał trzeci, oślepiony starszy ekspert.
Plan leczenia
Procedura PCI oraz opieka okołooperacyjna zostały przeprowadzone zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi8. Pooperacyjna profilaktyka wtórna przebiegała zgodnie z ustalonymi wytycznymi9, obejmując terapię przeciwpłytkową (DAPT), terapię hipolipemizującą oraz inne standardowe metody leczenia.
Procedura PCI:
Wszystkie procedury wykonano z dostępu przez tętnicę promieniową. Przygotowanie zmiany przeprowadzono w oparciu o charakterystykę angiograficzną. Implantowano stenty uwalniające lek (DES; Resolute Integrity [uwalniający zotarolimus] lub Promus Premier [uwalniający ewerolimus]). Postdylatację wykonano pod wysokim ciśnieniem, a końcowa angiografia potwierdziła stenozę resztkową <20% oraz przepływ w stopniu 3 według skali TIMI.
Leki okołozabiegowe:
Pacjenci otrzymali dawki nasycające leków przeciwpłytkowych przed PCI (aspiryna 300 mg, klopidogrel 300 mg lub tikagrelor 180 mg). Podczas PCI w celu przeciwkrzepliwości podano niefrakcjonowaną heparynę (70–100 IU/kg). Po PCI pacjenci otrzymywali aspirynę (100 mg raz dziennie), klopidogrel (75 mg raz dziennie) lub tikagrelor (180 mg raz dziennie), wraz ze statynami (atorwastatyna 20 mg raz dziennie) oraz innymi lekami zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Opieka pooperacyjna i wizyty kontrolne:
Pacjenci przeszli edukację zdrowotną w celu poprawy przestrzegania zaleceń i otrzymali instrukcje dotyczące kontynuowania wtórnej profilaktyki, w tym podwójnej terapii antyagregacyjnej przez co najmniej 12 miesięcy. Wizyty kontrolne przeprowadzano w 1., 3., 6. i 12. miesiącu po PCI.
Obserwacja po angiografii wieńcowej:
Powtórną angiografię wieńcową wykonano u pacjentów z podejrzeniem objawów niedokrwiennych, w tym przy uporczywym lub nawracającym bólu w klatce piersiowej, uczuciu ucisku w klatce piersiowej, obniżonej tolerancji wysiłku lub dynamicznych zmian w zapisie EKG. U pacjentów bezobjawowych rutynową angiografię kontrolną wykonano po 12 miesiącach. W przypadku pacjentów poddanych wielokrotnym ocenom angiograficznym do analizy włączono jedynie pierwszą angiografię kontrolną. Wśród przypadków ISR niektóre zidentyfikowano podczas oceny angiograficznej wywołanej objawami, natomiast inne wykryto podczas rutynowej kontroli po 12 miesiącach; jednak dokładne proporcje nie były w niniejszym badaniu analizowane oddzielnie, co może wprowadzać potencjalny błąd detekcji. Zmienność czasu obserwacji nie była korygowana analitycznie i jest uznawana za potencjalne źródło błędu.
Ogólne gromadzenie danych
Zapisano dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, wzrost, masę ciała oraz indeks masy ciała. Udokumentowano status palenia tytoniu (≥1 papierosa/dzień przez >1 rok), nadciśnienie tętnicze oraz cukrzycę typu 2. Odnotowano stosowanie leków w okresie obserwacji, w tym rodzaj leków oraz stopień przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Długość stentu określono na podstawie dokumentacji zabiegowej i zdefiniowano jako całkowitą długość implantowanego stentu na naczynie docelowe. Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniano na podstawie dokumentacji z wizyt kontrolnych w trybie ambulatoryjnym oraz własnych relacji pacjentów. Dane angiograficzne tętnic wieńcowych obejmowały naczynie docelowe, lokalizację zmiany, typ zmiany oraz stopień jej nasilenia. Dane dotyczące stentów obejmowały miejsce implantacji, typ stentu, długość stentu (na podstawie dokumentacji zabiegowej) oraz średnicę stentu.
Oznaczanie wskaźników hematologicznych
Dane laboratoryjne zostały zebrane podczas pierwszej hospitalizacji w związku z zabiegiem PCI. Pomiary lipidów w surowicy krwi przeprowadzono po 8–12 h okresu na czczo. Parametry obejmowały morfologię krwi (liczba białych krwinek, odsetek neutrofili, odsetek limfocytów, hemoglobina, RDW oraz liczba płytek krwi), kreatyninę, albuminy (ALB) oraz profil lipidowy (triglicerydy [TG], cholesterol całkowity [TCHO], cholesterol lipoprotein niskiej gęstości [LDL-C], cholesterol lipoprotein wysokiej gęstości [HDL-C], apolipoproteinę A1 i apolipoproteinę B). Obliczono stosunki TCHO/HDL-C, apolipoproteiny A1/B oraz RDW/ALB. Wszystkie pomiary wykonano w szpitalnym laboratorium centralnym przy użyciu analizatorów automatycznych zgodnie z protokołami producenta.
Procedura pomiaru RDW: 2–3 mL krwi żylnej pobrano do probówek z etylenodiaminotetraoctowym kwasem jako antykoagulantem. Próbki wymieszano i przeanalizowano przy użyciu automatycznego analizatora hematologicznego w celu policzenia komórek i obliczenia RDW. Wszystkie pomiary laboratoryjne wykonano przy użyciu analizatorów wymienionych w Tabeli materiałów, zgodnie z protokołami producenta.
Metody statystyczne
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu SPSS w wersji 27.0. Porównano charakterystykę wyjściową, wskaźniki hematologiczne oraz parametry związane ze stentem pomiędzy grupą z ISR a grupą bez ISR (kontrolną). Zmienność zmiennych ilościowych pod kątem rozkładu normalnego przetestowano za pomocą testu Shapiro–Wilka. Dane o rozkładzie normalnym przedstawiono jako średnia ± odchylenie standardowe i porównano za pomocą testu t dla prób niezależnych. Dane o rozkładzie nienormalnym przedstawiono jako mediana (P25, P75) i porównano za pomocą testu sum rang. Zmienne kategoryczne przedstawiono jako wartości procentowe i porównano za pomocą testu χ2. Przeprowadzono jednowymiarowe i wielowymiarowe analizy regresji logistycznej w celu zidentyfikowania czynników związanych z ISR. Zmienne uwzględnione w wielowymiarowym modelu regresji logistycznej wybrano na podstawie istotności klinicznej oraz wyników analizy jednowymiarowej, a wszystkie wybrane zmienne wprowadzono jednocześnie metodą enter. W celu oceny zdolności prognostycznej RDW, długości stentu oraz ich kombinacji sporządzono krzywe charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Za istotną statystycznie uznano wartość dwustronną P < 0.05.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Częstość występowania ISR oraz charakterystyka wyjściowa
W ciągu 12 miesięcy obserwowano łącznie 170 pacjentów z STEMI, u których wykonano doraźną PCI oraz implantację stentu; wszyscy pacjenci zostali poddani kontrolnej angiografii wieńcowej. spośród nich u 32 pacjentów rozwinęła się ISR, natomiast u 138 pacjentów ISR nie wystąpiła, co pozwoliło na utworzenie grupy porównawczej (non-ISR). Charakterystyka wyjściowa obu grup była porównywalna i nie stwierdzono istotnych różnic. Jednakże długość stentu ...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Poprzednie badania wykazały prognostyczne znaczenie RDW w różnych chorobach sercowo-naczyniowych. W niniejszym badaniu poziomy RDW przed interwencją oraz długość stentu były niezależnie powiązane z rezenozą DES u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu ST. Ponadto łączne zastosowanie tych dwóch wskaźników wykazało wyższą skuteczność predykcyjną niż każdy z parametrów samodzielnie. Wyniki te rozszerzają istniejące dowody, wykazując łączną wartość predykcyjną RDW i długości stentu, szczególnie u...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Autorzy deklarują brak konkurencyjnych interesów finansowych ani konfliktów interesów związanych z tym badaniem.
Badania te nie otrzymały żadnego zewnętrznego finansowania.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Philips | Azurion 7 M12 | System obrazowania wieńcowego wykorzystywany do diagnostyki i angiografii kontrolnej | |
| Mindray | BriCyte-E6 | Analizator hematologiczny używany do pełnej morfologii krwi i pomiaru RDW | |
| Hitachi, Japonia | Hitachi 008 AS | Biochemiczny analizator używany do pomiaru profili lipidowych, kreatyniny i albuminy | |
| Medtronic | Niezłomna Integralność | Stent uwalniający lek stosowany do implantacji stentu wieńcowego | |
| Boston Scientific | Promus Premier | Stent uwalniający lek stosowany do implantacji stentu wieńcowego | |
| IBM | SPSS v27.0 | Oprogramowanie statystyczne wykorzystywane do analizy danych |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Poproś o pozwolenie na ponowne wykorzystanie tekstu lub ilustracji tego artykułu JoVE
Poproś o pozwolenie