$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Formalna zgoda instytucjonalna została uzyskana od komitetu etycznego przed rozpoczęciem retrospektywnej recenzji. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej. W przypadku retrospektywnego projektu badawczego wykorzystującego anonimizowane dane historyczne, zwolnienie od pisemnej zgody pacjenta uzyskało się od komitetu nadzorczego. Pacjenci w chwili pierwszego przyjęcia chirurgicznego wyrazili szeroką zgodę na wykorzystanie ich danych w celach badawczych.
1. Selekcja pacjentów i podział na grupy
Wyszukiwanie przypadków i przydział do grup
Przejrzeliśmy bazę danych elektronicznych instytucji medycznej, aby zidentyfikować wszystkich pacjentów z diagnozą pierwotnego zamknięcia kąta z jaskrą (PACG), którzy przeszli fagofakultację, implantację soczewki wzrokowej i goniosynechialize (PEI-GSL) w określonym czasie badania.
Utworzenie grupy jaskry złośliwej (MG)
Wybraliśmy dane pacjentów, którzy rozwinęli złośliwą jaskrzy pooperacyjną (MG) w ciągu trzech miesięcy po pierwotnej operacji. Zastosowaliśmy ścisłe kryteria diagnostyczne, w tym trwałe płytanie lub całkowite spłaszczenie przedniej komory centralnej i obwodowej, w przypadku normalnego lub podwyższonego ciśnienia śródgałkowego (IOP), w obecności patentowanego otworu tęczówkowego. Diagnozę niezależnie potwierdzili dwaj starsi specjaliści od jaskry, którzy nie mieli dostępu do kolejnych analiz objętościowych.
Utworzenie grupy kontrolnej
Zastosowano losową sekwencję prób (np. wygenerowaną za pomocą komputerowej tabeli losowych liczb) w celu wybrania uczestników kontrolnych z pozostałego grona pacjentów, którzy przeszli identyczną operację PEI-GSL w tym samym czasie przez tego samego chirurga, ale nie wykazywali oznak pooperacyjnego niewłaściwego kierunku płynu.
Kryteria wyłączeń i przesiew
Zastosowano ścisłe kryteria wyłączeń dla wszystkich kandydatów, aby zminimalizować potencjalne czynniki mylące. Wykluczono dane z: (1) niekompletnymi danymi demograficznymi, klinicznymi lub obrazowymi; (2) historią wcześniejszych operacji śródgałkowych lub interwencji laserowych; (3) powikłaniami w trakcie operacji, w tym wydaleniem krwi do przestrzeni okołochóroidalnej, pęknięciem tylnej ściany torebki soczewki lub odpływem chłonki w trakcie operacji; (4) wtórne konfiguracje jaskry, takie jak nowotworowe, pourazowe, uvealne lub złuszczające się jaskry lub pierwotne otwarte kąty jaskry; oraz (5) współistniejące anomalie strukturalne, szczególnie nanoftalmię (definiowaną jako długość osiowa <20,0 mm) lub luksację soczewki.
2. Procedury badania klinicznego wstępnego i przedoperacyjnego
Standardowa ocena biometryczna
Po przyjęciu wykonano standardowe kompleksowe badania okulistyczne. Najlepszą korekcję ostrości wzroku (BCVA) dokumentowano za pomocą standardowych tablic, a podstawowe ciśnienie śródgałkowe (IOP) mierzono tonometrem Goldmanna. Przeprowadzono szczegółową biomikroskopię szczelinowo-lampową, aby zweryfikować głębokość komory przedniej i konfigurację tęczówki. Biometrię optyczną przeprowadzono za pomocą zautomatyzowanego optycznego biometru, aby zmierzyć przedoperacyjną długość osiową (AL) za pomocą interferometrii częściowo koherencyjnej.
Przedoperacyjne mapowanie gonioskopowe
Wykonano gonioskopię dynamiczną i statyczną w pomieszczeniu z ciemnym oświetleniem za pomocą czterolustrzanego goniopryzmu pod minimalnym ciśnieniem rogówki. Statyczną konfigurację wąskiego kąta udokumentowało się zgodnie z klasyfikacją Scheie (stopnie I–IV). Aby określić zakres obwodowych przednich zrostów (PAS), zastosowano delikatne tylne ciśnienie (gonioskopia kompresyjna), aby otworzyć kieszeń, i odnotowano ścisły zasięg godzinowy nieodwracalnego organicznego zamknięcia kąta zrostowego wzdłuż 360°.
Badanie tylnego odcinka
Skanowanie tomografii koherencyjnej optycznej spektralnej domeny (SD-OCT) plamki i tarczy nerwu wzrokowego wykonano jako część rutynowego protokołu klinicznego w celu oceny integralności strukturalnej warstwy włókien nerwowych siatkówki i wykluczenia współistniejących patologii siatkówkowo-szkliwiskowych lub plamkowych. Zmienne pochodzące z OCT wykluczono z późniejszych modeli predykcyjnych zatłoczenia przedniego odcinka, aby skupić się na lokalnych strukturalnych czynnikach ryzyka. Zgodnie z wskazaniami klinicznymi podawano standardowe przedoperacyjne miejscowe antymikrobialne leki zmniejszające ciśnienie oraz leki działające szybko.
3. Standardyzowana orkiestracja chirurgiczna (PEI-GSL)
Znieczulenie i architektura nacięcia
Znieczulenie miejscowe wprowadzano za pomocą kropli znieczulających do oczu (0,5% chlorowodorek proparakainy) trzy razy przed zabiegiem. Pole operacyjne sterylizowano i przykryto zgodnie ze sterylnymi protokołami okulistycznymi. W miejscu rogówki wykonano nacięcie główne o średnicy