$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Официальное институциональное одобрение было получено от Комитета по медицинской этике до начала ретроспективного обзора. Расследование проводилось строго в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации. Для ретроспективного исследования с использованием деидентифицированных исторических данных был получен отказ от информированного согласия от надзорного комитета. Широкое общее согласие на использование исследований было получено от пациентов на момент их первоначального хирургического поступления.
1. Отбор пациентов и стратификация когорт
Отбор случаев и распределение групп
Институциональная электронная база медицинских карт была проверена для выявления всех пациентов, диагностированных с первичной глаукомой с закрытым углом (PACG), которые прошли факоэмульсификацию, имплантацию внутриглазного хрусталика и гониосинехиализ (PEI-GSL) в определённый период исследования.
Создание группы по злокачественной глаукоме (МГ)
Были извлечены записи пациентов, у которых развилась послеоперационная злокачественная глаукома (МГ) в течение трёх месяцев после первичной операции. Применялись строгие диагностические критерии, включая устойчивое мелководное или полное уплощение как центральной, так и периферической передней камер, сопровождаемое нормальным или повышенным внутриглазным давлением (ВГД) при явной периферической иридотомии. Диагноз был независимо подтверждён двумя старшими специалистами по глаукоме, которые были замаскированы для последующих объемных анализов.
Создание контрольной группы
Была реализована случайная последовательность выборки (например, с использованием компьютерной таблицы случайных чисел) для отбора контрольных участников из оставшейся группы пациентов, которые в тот же период проходили идентичную операцию PEI-GSL в тот же период, но не проявляли признаков послеоперационного водного дезориентирования.
Отбор на соответствие и исключение
Ко всем кандидатским записям применялись строгие критерии исключения, чтобы минимизировать возможные смешивающие факторы. Исключённые записи включали те, с: (1) неполными демографическими, клиническими или визуализационными наборами данных; (2) анамнез предыдущих внутриглазных операций или лазерных вмешательств; (3) интраоперационные осложнения, включая экспульсивное супрахороидальное кровоизлияние, разрыв задней капсулы или интраоперационное отслоение хориоидального отслоения; (4) вторичные конфигурации глаукомы, такие как неоваскулярная, травматичная, увейтическая или эксфолиативная глаукома, либо первичная глаукома с открытым углом; и (5) сосуществующие структурные аномалии, в частности нанофтальмос (определяемый как осевая длина <20,0 мм) или субвывихи хрустали.
2. Клинические исходные и предоперационные процедуры обследования
Рутинная биометрическая оценка
После поступления проводились стандартизированные комплексные офтальмологические осмотры. Лучше скорректированная острота зрения (BCVA) была задокументирована с помощью стандартных карт, а базовое внутриглазное давление (ВГД) измерялось с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана. Была проведена детальная биомикроскопия с помощью щелевой лампы для подтверждения глубины передней камеры и конфигурации радужки. Оптическая биометрия проводилась с использованием автоматического оптического биометра для измерения дооперационной осевой длины ( AL) с помощью частичной когерентной интерферометрии.
Предоперационное гоноскопическое картирование
Динамическая и статическая гониоскопия проводились в затемнённой комнате с использованием гониопризмы с четырьмя зеркалами при минимальном давлении роговицы. Статическая конфигурация узкого угла была задокументирована согласно классификации Шейе (степени I–IV). Для количественной оценки периферических передних синехий (ПАС) применялось мягкое заднее давление (компрессионная гониоскопия) для принудительного открытия углубления, и был зафиксирован строгий часовой предел необратимого органического синехиального угла закрытия по 360°.
Скрининг заднего сегмента
Спектрально-доменная оптическая когерентная томография (SD-OCT) макулы и зрительного диска была проведена в рамках рутинного клинического протокола для оценки структурной целостности слоя нервных волокон сетчатки и исключения сопутствующих витреоретинальных или макулярных патологий. Переменные, полученные из ОКТ, были исключены из последующих предиктивных моделей перегруженности передних сегментов для сохранения фокуса на локальных структурных маркерах риска. Стандартные предоперационные топические антимикробные и быстродействующие препараты для снижения давления были введены согласно клиническим показаниям.
3. Стандартизированная хирургическая оркестровка (PEI-GSL)
Анестезия и архитектура разреза
Местная анестезия была введена с использованием капель для глаз с наружной анестезой (0,5% гидрохлорида пропаракаина) три раза до процедуры. Хирургическое поле было стерилизовано и покрыто по стерильным офтальмологическим протоколам. Основной прозрачный туннельный разрез роговицы диаметром 2,2 мм был создан на височном лимбусе, а боковой разрез диаметром 1,0 мм — примерно под углом 90° с помощью откалиброванных офтальмологических хирургических лопастей.
Манипуляция вязкоупругой и гониосинехиализ
Передняя камера была заполнена когезивным офтальмологическим вязкоэластичным агентом для углубления пространства и поддержания структурной стабильности. Гониосинехиализа шпатель был введён через боковой порт под прямой визуализацией через хирургическую гониолинзу. Периферическая ткань радужки была плавно смещена назад от трабекулярной сетки. Механическая диссекция проводилась круглосуточно, с периферическими передними синехиями, пока склеральная шпора и трабекулярная сетка не были полностью открыты.
Удаление катаракты и имплантация внутриглазного хрусталика
Был создан непрерывный криволинейный капсулорексис диаметром примерно 5,0–5,5 мм. Когда расширение зрачков было недостаточным из-за хронических синехий, использовались временные устройства расширения зрачков для улучшения визуализации. Стандартная факоэмульсия кристаллического ядра хрусталики проводилась с использованием низкоэнергетических ультразвуковых параметров, после чего последовала автоматизированная бимануальная орошение и аспирация остаточного кортикального материала. Для расширения капсульного мешка был введён когезивный офтальмологический вискоэластичный агент, а в капсульный мешок имплантировался складной гидрофобный акриловый интраокулярный линз . Остаточный вязкоупругий материал затем тщательно аспирировался из передней камеры и пространства ретро-линз.
Закрытие раны и послеоперационное медикаментозное лечение
Стромальные края роговицы были увлажнены сбалансированным изотоническим раствором офтальмологического ирригации для достижения самозапечатывающейся раны. Герметичность конструкций была проверена с помощью теста на утечку Seidel. По окончании операции была нанесена комбинированная антибиотико-кортикостероидная офтальмологическая мазь . Поддерживался стандартизированный месячный послеоперационный топический режим, включающий комбинированные капли антибиотика-кортикостероидных офтальмологических капель (четыре раза в день, постепенно постепенно еженедельно), нестероидные противовоспалительные офтальмологические капли (два раза в день) и миотические капли с 0,5% пилокарпина (два раза в день) для стабилизации конфигурации радужки и хрусталицы.
4. Настройки получения изображения при ультразвуковой биомикроскопии
Калибровка и настройки приборов
Цифровая биомикроскопия высокочастотной ультразвуковой биомикроскопии проводилась с помощью ультразвукового биомикроскопического преобразователя с частотой 50 МГц. Электронное усиление было установлено на уровне 60–75 дБ, с полем обзора 14,0 мм × 10 мм и глубиной сканирования ≤50 мкм. До проведения визуализации калибровка системы верифицировалась с помощью автоматизированного электронного стандарта производителя.
Контрольные точки выполнения сканирования и контроля качества
Пациенты удобно располагались в положении лежа на спине при стандартизированных условиях мезопического освещения (<5 люкс). Пациентам было рекомендовано сохранять устойчивую фиксацию на мишени, установленной на потолке. Стерильная глазница с погружением в глазник была вставлена в конъюнктивальный мешок и заполнена стерильной физиологической физиологической жидкостью или 1% метилцеллюлозой в качестве акустической среды. Высокочастотный ультразвуковой зонд затем аккуратно погружался без механического давления на роговицу.
Рабочий процесс горизонтального панорамного сканирования
Зонд был выровнен горизонтально вдоль вертикальной оси зрения для получения панорамного поперечного изображения, проходящего через геометрический центр зрачка. Качество изображения считалось приемлемым только тогда, когда склеральные шпоры, контур радужки и передняя капсула хрусталика были одновременно и симметрично видимы как с носовой, так и с височной стороны изображения.
Рабочий процесс радиального квадрантного сканирования
Радиальные линейные сканирования проводились на позициях 12, 3, 6 и 9 часов роговицы лимбуса, соответствующих верхнему, носовому, нижнему и височному квадрантам. В каждом месте угол зонда регулировался до достижения оптимального акустического выравнивания, что подтверждалось выраженным гиперотражающим склерическим выступом и чёткой визуализацией вершин ресничного отростка. Изображения, не соответствовавшие этим критериям качества, отбрасывались и заново приобретались.
5. Программно-специфический рабочий процесс измерения изображений
Стандартизация изображений и слепая рандомизация
Из системы визуализации экспортировались сырые, несжатые изображения цифровой ультразвуковой биомикроскопии. Для минимизации смещения оценщиков все экспортированные файлы обрабатывались с помощью автоматического скрипта, который удалял идентификаторы пациентов, рандомизировал порядок отображения изображения и присваивал каждому изображению уникальный компьютерно сгенерированный криптографический хеш. Рандомизированный и ослеплённый набор изображений впоследствии был передан одному опытному специалисту по глаукоме для количественного анализа.
Калибровка масштабов и настройка рабочего пространства
Изображения были открыты в ImageJ. Пространственная калибровка проводилась с использованием встроенной калибровочной шкалы производителя. Была определена линия, соответствующая известной длине шкалы, и в калибровочные настройки были введены известные расстояния и единица измерения (мм). Калибровка применялась глобально ко всем изображениям. Контрастность и яркость изображения стандартизировались с помощью фиксированных настроек дисплея для оптимизации визуализации анатомических границ.
Структурная метрическая экстракция и разрешение памятников
Ручные измерения проводились по заранее определённым анатомическим критериям.
Глубина передней камеры (ACD)
Глубина передней камеры измерялась как перпендикулярное расстояние между центральным эндотелием роговицы и поверхностью передней хрусталики.
Убежище Линз (LV)
Линия, соединяющая носовые и височные склеральные шпоры, была установлена в качестве опорной линии. Скачка по хрусталик измерялась как перпендикулярное расстояние от переднего полюса кристаллической хрусталки до исходной линии от шпоры к шпоре.
Расстояние между ресничным отростком и цилиарным отростком (CCD)
С помощью панорамных сканирований измерялось расстояние между вершиной самого внутреннего ресничного отростка с одной стороны и соответствующей вершиной с противоположной.
Архитектура границ толщины цилиарных тел
Были оценены радиальные квадрантные сканирования для определения границ склерального отростка и ресничного тела. В областях, подверженных акустическому затенению, измерения были связаны с интерфейсом между гипорефлексивной ресничной мышечной тканью и гиперрефлективной внутренней склеральной стенкой.
Параметры толщины цилиарного тела
КПТ0 определялась как перпендикулярное расстояние от склерального выступа до внутренней увеальной границы. CBT1000 измерялась в точке на расстоянии 1000 мкм позади склерального отведа вдоль внутренней склеральной стенки, с толщиной, определенной перпендикулярно склеральной поверхности. CBTmax определялась как максимальная толщина ресничного тела, расположенного рядом с вершиной ресничного отростка, измеряемая перпендикулярно внешней склеральной поверхности.
Переднее расположение цилиарного тела (APCB)
Опорная линия, перпендикулярная внутренней склеральной стенке, была установлена на шпоре склеральной отверстия. APCB измерялась как перпендикулярное расстояние от самой передней вершины ресничного отростка до этой опорной линии.
Угол трабекулярно-илиарного отростка (TCPA)
Склеральный выступ служил вершиной угла. Одна рука простиралась вдоль внутренней границы трабекулярной сетки, а вторая — вдоль передней поверхности ресничного отростка. Полученный угол фиксировался в градусах.
Имитированное ресничко-линзовое расстояние (sCLD)
Была установлена виртуальная касательная линия, проходящая склеральное отталкивание и ориентированная параллельно внешней склеральной поверхности. Измерялось самое короткое расстояние от вершины ресничного отростка до этой касательной линии и самое короткое расстояние от передней капсулы хрусталика до той же касательной линии. Разница между этими измерениями фиксировалась, при этом отрицательные значения сохранялись, когда ресничный отросток выходил вперёд за пределы плоскости линзы.
Для параметров, полученных на основе измерений по квадрантам, значения из верхнего, носового, нижнего и височного квадрантов усреднялись для генерации единого анатомического индекса для каждого глаза.
6. Воспроизводимый рабочий процесс статистического анализа
Развертывание пакетов и инициализация среды
Все вычислительные и статистические анализы проводились в среде R (версия 4.5.1). Аналитический рабочий процесс включал пакет tidyverse, включающий пакет ggplot2 для визуализации данных, пакет статистики для статистического моделирования и пакет factoextra для визуализации анализа основных компонентов. Для всех статистических тестов был принят уровень значимости α = 0,05.
Анализ одномерной и ковариатной корректировки
Распределение данных оценивалось с помощью теста Шапиро–Уилка. Переменные с нормальными распределениями сравнивались с помощью независимых двухвыборочных t-тестов с предполагаемой равной дисперсией, тогда как ненормально распределенные переменные анализировались с помощью теста Mann–Whitney U.
Коррекция множественных испытаний
Для учёта множества одновременных сравнений параметров ультразвуковой биомикроскопии p-значения были скорректированы с помощью процедуры ложного обнаружения Бенджамини–Хохберга. Скорректированные q-значения < 0,05 считались статистически значимыми.
Стандартизированные средние различия
Были рассчитаны стандартизированные средние различия для оценки баланса группы.
Многомерная логистическая регрессия
Были построены многопеременные логистические регрессионные модели для выявления независимых предикторов с учётом потенциальных смешивающих переменных. В качестве ковариата включалась длина оси, а для оценки значимости предиктора использовалась статистика Вальда.
Многомерная координация и кластеризация шаблонов
Были рассчитаны коэффициенты корреляции Пирсона для оценки взаимосвязей между ключевыми биометрическими параметрами. Коэффициенты корреляции впоследствии были преобразованы с помощью z-преобразования Фишера для оценки различий в межпараметрической координации между исследовательскими группами.
Анализ основных компонентов
Количественные переменные стандартизировались с помощью преобразования Z-score перед анализом. Был проведен анализ основных компонентов для характеристики многомерных структурных паттернов и оценки разделения групп. Переменные нагрузки и проекции участников были извлечены и визуализированы с помощью инструментов визуализации анализа основных компонентов.
Композитная система подсчёта оценок
Невзвешенный составный балл по ресничной блочной шкале рассчитывался с использованием стандартизированных значений имитации реснично-лентикулярного расстояния, угла трабекулярно-цилиарного процесса и свода линзы. Направленность имитации ресничко-линзового расстояния и угла трабекулярно-ресничного отростка была обратна так, что более высокие значения стабильно отражали повышенный анатомический риск. Составный балл получался путём суммирования выровненных стандартизированных метрик для каждого участника.