$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Retrospektif inceleme başlatılmadan önce kurumsal Tıbbi Etik Komitesi'nden resmi kurumsal onay alındı. Soruşturma, Helsinki Bildirgesi'nin etik ilkelerine sıkı sıkıya uygun şekilde yürütüldü. Kimliği açıklanmış tarihsel verilerle yapılan retrospektif çalışma tasarımı için, denetim komitesinden bilgilendirilmiş onay muafiyeti alındı. Hastalar ilk cerrahi yatış sırasında araştırma kullanımı için genel onay alınmıştı.
1. Hasta seçimi ve kohort tabakalaşması
Vaka taraması ve grup atanması
Kurumsal elektronik tıbbi kayıt veritabanı, belirlenen çalışma döneminde fakoemulsifikasyon, göz içi lens implantasyonu ve goniosynechializ (PEI-GSL) geçirmiş tüm hastalar tespit edilmek için incelendi.
Malign Glaucom (MG) grubunun kuruluşu
Birincil ameliyattan sonraki üç ay içinde ameliyat sonrası kötü huylu glokom (MG) geliştiren hastaların kayıtları çıkarıldı. Patentli periferik iridotomi ortamında merkezi ve periferik ön odanın sürekli sığlaşması veya tamamen düzleşmesi, normal veya yüksek göz içi basıncıyla (IOP) birlikte katı tanı kriterleri uygulandı. Tanı, sonraki hacimsel analizlere gizlenen iki kıdemli glokom uzmanı tarafından bağımsız olarak doğrulandı.
Kontrol grubunun kurulması
Aynı zaman diliminde aynı PEI-GSL ameliyatı geçiren ancak ameliyat sonrası sulu yönlendirme belirtisi göstermeyen kalan hasta havuzundan kalan kontrol katılımcılarını seçmek için rastgele bir örnekleme dizisi (örneğin, bilgisayar tarafından oluşturulan rastgele sayı tablosu kullanılarak oluşturulmuştur) uygulanmıştır.
Uygunluk ve dışlama taraması
Tüm aday kayıtlarına katı hariç tutma kriterleri uygulanarak olası karıştırıcı faktörleri en aza indirdi. Dışlanan kayıtlar arasında şunlar vardı: (1) eksik demografik, klinik veya görüntüleme veri setleri; (2) önceki göz içi cerrahisi veya lazer müdahalesi geçmişi; (3) ekstrasif suprakoroideal kanama, arka kapsül yırtma veya ameliyat içi koroidal ayrılma gibi intraoperatif komplikasyonlar; (4) neovasküler, travmatik, uveitik veya eksfoliatif glokom veya birincil açık açılı glokom gibi ikincil glokom konfigürasyonları; ve (5) birlikte var olan yapısal anomaliler, özellikle nanoftalmos (eksenel uzunluk <20,0 mm) veya lens subluksasyonu.
2. Klinik başlangıç ve ameliyat öncesi muayene prosedürleri
Rutin biyometrik değerlendirme
Kabul sırasında standartlaştırılmış kapsamlı göz muayeneleri yapıldı. En iyi düzeltilmiş görme keskinliği (BCVA) standart grafiklerle belgelenmiş ve başlangıç göz içi basıncı (IOP) Goldmann applanasyon tonometrisi ile ölçülmüştür. Ön odanın derinliği ve iris konfigürasyonunu doğrulamak için ayrıntılı yarık lamba biyomikroskopisi yapıldı. Optik biyometri, kısmi koherens interferometrisi ile ameliyat öncesi eksenel uzunluk ( AL) ölçülmek için otomatik bir optik biyometre kullanılarak gerçekleştirildi.
Preoperatif gonioskopi haritalama
Dinamik ve statik gonioskopi, minimum kornea basıncı altında dört aynalı gonioprizma kullanılarak karanlık bir odada gerçekleştirildi. Statik dar açı konfigürasyonu Scheie sınıflandırmasına (Grades I–IV) göre belgelenmiştir. Periferik ön sinekileri (PAS) niceliklendirmek için, girintiyi zorla açmak için hafif arka basınç (sıkıştırma gonioskopisi) uygulandı ve 360° boyunca geri dönemez organik sinekial açı kapanışının katı saat saati kapsamı kaydedildi.
Posterior segment taraması
Makula ve optik diskin spektral alan koherens tomografisi (SD-OCT) taraması, retinal sinir lifi tabakasının yapısal bütünlüğünü değerlendirmek ve komorbid vitreoretinal veya maküler patolojileri ekarte etmek için rutin klinik protokolün bir parçası olarak gerçekleştirildi. OCT türetilmiş değişkenler, yerel yapısal risk belirteçlerine odaklanmak için sonraki öngörücü ön segment kalabalık modellerinden dışlandı. Standart preoperatif topikal antimikrobiyal ve hızlı etkili basınç düşürücü ilaçlar klinik olarak belirtildiği şekilde uygulandı.
3. Standartlaştırılmış cerrahi orkestrasyon (PEI-GSL)
Anestezi ve kesi mimarisi
Topikal anestezi, işlemden önce üç kez topikal oftalmik anestezik göz damlaları (%0,5 proparakain hidroklorür) kullanılarak uygulandı. Cerrahi alan steril oftalmik protokollere göre sterilize edilip örtülendi. Temporal limbus'ta 2,2 mm ana şeffaf kornea tünel kesisi oluşturuldu ve kalibre edilmiş oftalmik cerrahi bıçaklarla yaklaşık 90° uzaklıkta 1,0 mm yan port kesi yapıldı.
Viskoelastik manipülasyon ve goniosynechializ
Ön oda, alanı derinleştirmek ve yapısal stabiliteyi korumak için kohezyon bir oftalmik viskoelastik maddeyle dolduruldu. Yan porttan doğrudan görselleştirme altında cerrahi goniolen ile goniosinechializ spatulası, getirildi. Periferik iris dokusu, trabeküler ağdan hafifçe arkaya doğru kaydırılmıştır. Mekanik diseksiyon, tüm saat saatlerinde periferik ön sinekiler görülerek skleral çıkıntı ve trabeküler ağ tamamen açığa çıkana kadar gerçekleştirildi.
Katarakt ekstraksiyonu ve göz içi lens implantasyonu
Yaklaşık 5,0–5,5 mm çapında sürekli kıvrımlı bir kapsülorhexis oluşturuldu. Kronik sinekiyeler nedeniyle göz bebeği genişlemesi yetersiz olduğunda, görselleştirmeyi iyileştirmek için geçici göz bebeği genişletme cihazları kullanıldı. Kristal lens çekirdeğinin standart fakoemülsifikasyonu, düşük enerjili ultrason parametreleriyle gerçekleştirildi, ardından otomatik bimanual sulama ve kalıntı kortikal materyalin aspirasyonu yapıldı. Kapsül torbayı genişletmek için koheziv bir oftalmik viskoelastik ajan enjekte edildi ve kapsül torbaya katlanabilir hidrofobik akrilik göz içi lens yerleştirildi. Kalıntı viskoelastik malzeme daha sonra ön odadan ve retro-lens boşluğundan iyice aspire edildi.
Yara kapanması ve ameliyat sonrası ilaç yönetimi
Kesiklerin korneal stromal kenarları, kendiliğinden kapanan yara kapanması için dengeli izotonik oftalmik sulama çözeltisi ile nemlendirildi. Yapısal su geçirmez bütünlüğü Seidel sızıntı testi kullanılarak doğrulandı. Ameliyatın sonunda, kombine antibiyotik–kortikosteroid oftalmik merhem uygulandı. Standart bir aylık ameliyat sonrası topikal rejim sürdürüldü; bu yöntem, iris–lens diyafram konfigürasyonunu stabilize etmek için kombine antibiyotik–kortikosteroid oftalmik damlalar (günde dört kez, haftada bir kez artırılmış), steroid olmayan anti-enflamatuar göz damlaları (günde iki kez) ve %0,5 pilokarpin içeren miotik oftalmik damlalardan (günde iki kez) oluşuyordu.
4. Ultrason biyomikroskopi görüntü alım ayarları
Enstrüman kalibrasyonu ve ayarları
Yüksek frekanslı dijital ultrason biyomikroskobi görüntüleme, 50 MHz ultrason biyomikroskobi dönüştürücü kullanılarak gerçekleştirildi. Elektronik kazanç 60–75 dB olarak ayarlanmış, tarama alanı 14,0 mm × 10 mm arasında ve tarama derinliği çözünürlüğü ≤50 μm idi. Görüntülemeden önce, sistem kalibrasyonu üreticinin otomatik elektronik standardı kullanılarak doğrulandı.
Tarama yürütme ve kalite kontrol noktaları
Hastalar, standart mezopik aydınlatma koşullarında (<5 lüks) sırtüstü rahat bir şekilde konumlandırıldı. Hastalara, tavana monte edilen bir hedefe sabit bir şekilde odaklanmaları talimatı verildi. Steril bir oftalmik daldırma göz kabı konjonktival keseye yerleştirildi ve akustik bir bağlantı ortamı olarak steril fizyolojik tuzlu su veya %1 metilen selülozla dolduruldu. Yüksek frekanslı ultrason probu korneaya mekanik baskı uygulanmadan nazikçe suya daldırıldı.
Yatay panoramik tarama iş akışı
Prob, dikey görsel eksen boyunca yatay olarak hizalanarak pupilin geometrik merkezinden geçen panoramik kesitsel görüntü elde edildi. Görüntü kalitesi yalnızca skleral çıkıntılar, iris konturu ve ön lens kapsülü hem burun hem de temporal taraflarda aynı anda ve simetrik olarak görünür olduğunda kabul edilebilir sayılırdı.
Radyal dörtgen tarama iş akışı
Radyal hat taramaları, kornea limbüsünün 12, 3, 6 ve 9 pozisyonlarında alındı; bunlar üst, burun, alt ve temporal kadranlara karşılık gelirdi. Her konumda, prob açısı optimal akustik hizalama sağlanana kadar ayarlandı; bu, belirgin bir hiper-yansıtıcı skleral çıkıntı ve siliyer süreç uçlarının net görselleştirilmesiyle gösterildi. Bu kalite kriterlerini karşılamayan görüntüler atıldı ve yeniden alındı.
5. Yazılıma özgü görüntü ölçümü iş akışı
Görüntü standartlaştırması ve kör randomizasyon
Görüntüleme sisteminden ham ve sıkıştırılmamış dijital ultrason biyomikroskopi görüntüleri dışa aktarıldı. Değerlendirici yanlılığını en aza indirmek için, dışa aktarılan tüm dosyalar hasta tanımlayıcılarını kaldıran, görüntü görüntüleme sırasını rastgele düzenleyen ve her görüntüye benzersiz bilgisayar tarafından oluşturulan kriptografik hash atayan otomatik bir betik kullanılarak işleniyordu. Randomize ve kör görüntü seti daha sonra nicel analiz için deneyimli bir glokom uzmanına verildi.
Ölçek kalibrasyonu ve çalışma alanı kurulumu
Görseller ImageJ'de açıldı. Mekânsal kalibrasyon, üreticinin gömülü kalibrasyon ölçek çubuğu kullanılarak gerçekleştirildi. Bilinen ölçek çubuğu uzunluğuna karşılık gelen bir çizgi tanımlandı ve bilinen mesafe ile ölçü birimi (mm) kalibrasyon ayarlarına girildi. Kalibrasyon tüm görüntülere küresel olarak uygulandı. Görüntü kontrastı ve parlaklığı, anatomik sınırların görselleştirilmesini optimize etmek için sabit ekran ayarları kullanılarak standartlaştırıldı.
Yapısal metrik çıkarma ve dönüm noktası çözümlemesi
Manuel ölçümler önceden belirlenmiş anatomik kriterlere uygun olarak gerçekleştirildi.
Ön Oda Derinliği (ACD)
Ön oda derinliği, merkezi kornea endoteli ile ön lens yüzeyi arasındaki dik mesafe olarak ölçüldü.
Lens Kasası (LV)
Burun ve temporal skleral çıkıntıları birbirine bağlayan bir çizgi, referans temel olarak belirlenmiştir. Lens tonozu, kristal lensin ön kutupundan çıkıntıya diken mesafesi olarak ölçüldü.
Siliar Süreç–Siliar Süreç Mesafesi (CCD)
Panoramik taramalar kullanılarak, bir taraftaki en iç siliyer süreç ucu ile karşı taraftaki karşılık gelen zirve arasındaki mesafe ölçüldü.
Siliar gövde kalınlığı sınır mimarisi
Radyal kuadrant taramaları, skleral çıkıntı ve siliar vücut sınırlarını belirlemek için değerlendirildi. Akustik gölgelemeden etkilenen bölgelerde, ölçümler hiporeflektif siliar kas dokusu ile hiperreflektif iç skleral duvar arasındaki arayüze referans verildi.
siliar gövde kalınlığı parametreleri
CBT0, skleral çıkıntıdan iç uveal sınıra dik mesafe olarak tanımlanmıştır. CBT1000, iç skleral duvar boyunca skleral çıkıntının 1000 μm gerisinde bir konumda ölçüldü ve kalınlık skleral yüzeye dik olarak belirlendi. CBTmax, siliyer süreç zirvesine bitişik siliyer cisiminin dış skleral yüzeye dik olarak ölçülmesi olarak tanımlanmıştır.
Siliar Gövdenin Ön Yerleşimi (APCB)
Skleral çıkıntıda iç skleral duvara dik bir referans çizgisi oluşturulmuştur. APCB, en ön siliyer süreç zirvesinden bu referans çizgisine dik mesafe olarak ölçüldü.
Trabeküler–Siliyer Süreç Açısı (TCPA)
Skleral çıkıntı, açın tepe noktası olarak hizmet vermiştir. Bir kol, trabeküler ağın iç sınırı boyunca, ikinci kol siliyer sürecin ön yüzeyi boyunca uzanıyordu. Ortaya çıkan açı derecelerle kaydedildi.
Simüle Edilmiş Silio-Lentiküler Mesafe (sCLD)
Skleral çıkıntıdan geçen ve dış skleral yüzeye paralel yönelimde bir sanal teğet çizgi oluşturuldu. Siliar süreç zirvesinden bu teğet çizgiye en kısa mesafe ve ön lens kapsülünden aynı teğet çizgiye en kısa mesafe ölçüldü. Bu ölçümler arasındaki fark, siliyer süreç lens düzleminin dışına doğru uzandığında negatif değerler korundu.
Kuadrant tabanlı ölçümlerden elde edilen parametreler için, yukarı, burun, alt ve temporal dörtlüklerden alınan değerler her göz için tek bir anatomik indeks oluşturmak üzere ortalanmıştır.
6. Tekrarlanabilir istatistiksel analiz iş akışı
Paket dağıtımı ve ortam başlatma
Tüm hesaplamalı ve istatistiksel analizler R ortamında (sürüm 4.5.1) gerçekleştirildi. Analitik iş akışı, veri görselleştirmesi için ggplot2 paketi, istatistiksel modelleme için istatistik paketi ve ana bileşen analiz görselleştirmesi için factoextra paketi dahil olmak üzere tidyverse paketini içeriyordu. Tüm istatistiksel testler için α = 0.05 anlamlılık seviyesi benimsenmiştir.
Tek değişkenli ve kovaryatlı ayarlama analizi
Veri dağılımları Shapiro–Wilk testi kullanılarak değerlendirildi. Normal dağılımlar gösteren değişkenler, eşit varyanslar varsayılan bağımsız iki örneklemli t-testleriyle karşılaştırılırken, normal dağılım olmayan değişkenler Mann–Whitney U testi kullanılarak analiz edildi.
Çoklu test düzeltmesi
Birden fazla eşzamanlı ultrason biyomikroskopi parametre karşılaştırmasını hesaba katmak için, p-değerleri Benjamini–Hochberg yanlış keşif oranı prosedürü kullanılarak ayarlandı. Düzeltilmiş q-değerleri < 0,05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.
Standartlaştırılmış ortalama farklar
Grup dengesini değerlendirmek için standartlaştırılmış ortalama farklar hesaplandı.
Çok değişkenli lojistik regresyon
Çok değişkenli lojistik regresyon modelleri, potansiyel karıştırıcı değişkenleri kontrol ederken bağımsız tahmincileri belirlemek için oluşturulmuştur. Eksenel uzunluk kovaryat olarak dahil edildi ve Wald istatistikleri tahmin edicinin anlamlılığını değerlendirmek için kullanıldı.
Çok değişkenli koordinasyon ve desen kümelenmesi
Pearson korelasyon katsayıları, ana biyometrik parametreler arasındaki ilişkileri değerlendirmek için hesaplandı. Korelasyon katsayıları, çalışma grupları arasındaki parametreler arası koordinasyon farklarını değerlendirmek için Fisher'ın z-dönüşümü kullanılarak dönüştürülmüştür.
Ana bileşen analizi
Nicel değişkenler, analizden önce Z-puan dönüşümü kullanılarak standartlaştırıldı. Ana bileşen analizi, çok değişkenli yapısal desenleri karakterize etmek ve grup ayrımını değerlendirmek için yapılmıştır. Değişken yüklemeleri ve katılımcı projeksiyonları, ana bileşen analizi görselleştirme araçları kullanılarak çıkarılıp görselleştirildi.
Bileşik puanlama çerçevesi
Simüle edilmiş silio-lentiküler mesafe, trabeküler–siliar süreç açısı ve lens vault'u gibi standartlaştırılmış değerler kullanılarak ağırlıksız bileşik siliyer blok puanı hesaplandı. Simüle edilen silio-lentiküler mesafe ve trabeküler–siliar süreç açısının yönlülüğü, daha yüksek değerlerin tutarlı olarak artan anatomik riski yansıtması için tersine çevrilmiştir. Bileşik puan, her katılımcı için hizalanmış standartlaştırılmış metriklerin toplamıyla elde edildi.