Kronik subdural hematomda Nüklenmenin Tahmincisi Olarak Ameliyat Sonrası Pnömosefali: Bir Eğilim Puanı - Eşleştirilmiş Retrospektif Gözlemsel Çalışma

Özet

Bu çalışma, kronik subdural hematom (CSDH) için burr-hole draining yapan hastalarda ameliyat sonrası pnömosefali ile nüks arasındaki ilişkiyi sistematik olarak değerlendirmek amacıyla yapılmıştır.

Özet

Kronik subdural hematom (CSDH), burr-hole drenajından sonra yüksek tekrarlama oranı olan yaygın bir nörocerrahi durumdur. Postoperatif pnömosefali sıkça gözlemlenir, ancak nükle ilişkisi belirsizdir. Bu retrospektif gözlemsel çalışma, ameliyat sonrası pnömosefali hacminin CSDH tekrarını öngörüp vermediğini değerlendirdi. Ocak 2021 ile Haziran 2025 arasında CSDH için ilk kez burr-hole drenajı yapılan hastalar, ameliyattan sonraki 24 saat içinde baş BT bulgularına göre dahil edilip sınıflandırıldı. Eğilim puanı eşleşmesi (PSM; 1:1, kaliper 0.02) dengeli başlangıç özellikleri (yaş, cinsiyet, hematom tarafı, antiplatesit/antikoagülan kullanımı) ve 150 eşleşen hasta (grup başına 75) elde edildi. Ana sonuç, 6 ay içinde yeniden ameliyat gerektiren ipsilateral hematom nüksüstü. Pnömosefali hacmi Tada formülü kullanılarak ölçüldü ve gözlemciler arası güvenilirlik sınıf içi korelasyon katsayısı ile değerlendirildi (ICC = 0.964, %95 GA: 0.941–0.978). Pnömosefali grubunda nükleme oranı, pnömosefali olmayan gruba göre anlamlı derecede yüksekti (%22,7 vs. %5,3; OR = 5.20, %95 GÜ: 1.66–16.32; p = 0.002). Çok değişkenli lojistik regresyon, pnömosefali varlığının bağımsız olarak nükle ilişkili olduğunu gösterdi (OR = 3,26, %95 GÜ: 1,45–7,30, p = 0,004) ve her 1 mL hacim artışı %9 daha yüksek riskle ilişkilendirildi (OR = 1,09, %95 GA: 1,02–1,15, p = 0,008). ROC analizi 0,754 AUC (%95 GÜ: 0,645–0,864) ve optimal bir kesme noktası 12,5 mL (hassasiyet %76,2, özgüllük %70,5) olarak vermiştir. Bootstrap dahili doğrulama kararlılığı doğruladı (ortalama kesme 12.6 mL, iyimserlik düzeltilmiş AUC 0.745). Sonuç olarak, ameliyat sonrası pnömosefali hacmi burr-hole drenajından sonra CSDH nüksüyle ilişkilidir ve daha yakın takibe ihtiyaç duyan hastaların tespit edilmesine yardımcı olabilir; Ancak, klinik uygulamada herhangi bir belirli hacim eşiğinin benimsenmesi için prospektif çok merkezli doğrulama gereklidir.

Giriş

Kronik subdural hematom (CSDH), yaşlanan popülasyon ile birlikte artan yaygın bir nörocerrahi^{durumdur 1,2}. Patofizyolojisinin, hafif baş travmasından sonra köprü damarlarının yırtılmasını içerdiği düşünülür; bunun subdural boşlukta kan birikimine, lokal iltihaplanmaya ve nihayetinde hematoma^{kapsülü 3,4} oluşumuna yol açar. Tekrarlayan mikro kanamalar ve fibrinoliz hiperaktivitesi nedeniyle, çoğu hasta hematomu kendiliğinden ememez ve cerrahi müdahale^{gerektirir 5,6}. Tek veya çift delikli burr-hole drenajı, minimal invazivliği ve kanıtlanmış etkinliği nedeniyle birinci basamak^{tedavisidir 7,8}. Ancak, ameliyat sonrası nükleme büyük bir zorluk olmaya devam etmektedir; bildirilen oranlar %5 ile %30 arasında ^{değişmektedir9,10}.

Nükleme için birçok risk faktörü tanımlanmıştır; bunlar arasında yaş öncesi yaş, antiplatelet veya antikoagülan kullanımı, çift taraflı hematom ve ameliyat öncesi CT ^11,12'de karışık yoğunluk veya septasyon gibi görüntüleme özellikleri bulunmaktadır. Bu faktörler, nüklenmenin çok faktörlü olduğunu, pıhtılaşma durumu, hematom yapısı ve ameliyat sonrası iyileşme ortamını kapsadığını^{göstermektedir 4,13}. Ameliyat sonrası görüntülemede, pnömosefali—kranial boşluğa hava birikmesi—sıkça gözlemlenir; bu, özellikle kalıntı sulama sıvısı ve drenaj sistemi ile dış çevre arasındaki iletişim nedeniyle^{gerçekleşir 14,15}. Ancak, klinik önemi hâlâ tartışmalıdır. Bazı çalışmalar, az miktarda pnömosefalinin iyi huylu olduğunu ve kendiliğinden çözüldüğünü^{göstermektedir 16,17}; Diğerleri ise büyük hacimlerin beyin yeniden genişlemesini geciktirebileceğini ve tekrar etmeye yatkın olabileceğini^{bildirir 16,18}. Bu çelişkili bulgular muhtemelen küçük örneklem büyüklüklerinden, yetersiz karıştırıcı kontrolden veya nicel hacimsel analiz eksikliğinden^{kaynaklanmaktadır 19}.

Postoperatif pnömosefalinin optimal yönetimi de belirsizdir; uygulamalar gaz dışlamasını teşvik etmek için aktif pozisyon ile daha konservatif yaklaşımlar arasında değişmektedir. Pnömosefali hacmi ile neks arasındaki ilişkiyi netleştirmek, erken ameliyat sonrası BT'nin risk stratifikasyonu ve takip yoğunluğunu yönlendirmesine olanak tanır. Bu arka plan üzerine, mevcut çalışma CSDH için burr-hole drenajı yapılan hastalarda ameliyat sonrası pnömosefali ile nüks arasındaki ilişkiyi sistematik olarak değerlendirmek amacıyla yapılmıştır. Bu çalışma, önceki araştırmalara dayanan birkaç metodolojik özelliği içermektedir; bunlar arasında başlangıç karıştırmasını en aza indirmek için eğilim puanı eşleştirmesi, potansiyel eşik için nicel hacim ölçümü ve inflamatuar yolları değerlendirmek için nötrofil-lenfosit oranının (NLR) dahil edilmesi yer almaktadır. Ayrıca, Firth cezalandırılmış ve karışık etkili lojistik regresyon kullanılarak bootstrap iç doğrulama ve hassasiyet analizleri, aşırı uyum, nadir olaylar ve potansiyel kümelenme konularını ele almak için uygulandı. Bu analitik seçimler, bilinen ilişkinin kontrollü yerel bir tekrarını sağlamak ve gelecekteki prospektif çalışmalar için hipotezler oluşturmak amacıyla yapıldı.

Protokol

Etik ifade
Çalışma protokolü, Fujian Tıp Üniversitesi Etik Komitesi'ne bağlı Sanming Birinci Hastanesi tarafından incelenip onaylandı (No. 2026-38), ayrıca soruşturma Helsinki Bildirgesi'nde belirtilen etik standartlara uygun olarak yürütüldü. Bu çalışma, herhangi bir müdahale olmadan retrospektif bir gözlemsel çalışma olduğundan, toplanan veriler rutin klinik tanı ve tedavi sırasında oluşturulmuştur ve hastaların muayenelerine ek bir yük veya risk eklememiştir. Bu nedenle, bilgilendirilmiş rızadan muafiyet başvurusu yapıldı ve tüm hastaların kişisel bilgileri sıkı bir şekilde gizli tutuldu. Araştırma sonuçları yalnızca akademik yayın için kullanılacak ve bir bireyi tanıyabilecek herhangi bir bilgi açıklamayacaktır. Bu çalışmada kullanılan tüm materyal ve yazılımlar Materyaller Tablosu'nda listelenmiştir. "Genel" veya "standart hastane malzemesi" olarak işaretlenmiş ürünler için, belirli katalog numaraları geçerli değildir çünkü bunlar birden fazla tedarikçiden temin edilen rutin tüketim maddeleridir. CT tarayıcı modeli ve yazılım sürümleri, tekrarlanabilirliği sağlamak için belirlenmiştir. Manuel hesaplamalar (örneğin, Tada formülü) ve SPSS/R'de yapılan standart istatistiksel testler için ayrı bir katalog numarası gerekmez.

Araştırma konuları
Bu çalışma için tek merkezli retrospektif gözlemsel tasarım benimsenmiştir. 1 Ocak 2021'den 30 Haziran 2025'e kadar beyin cerrahisi bölümünde burr-hole drenajı alan CSDH hastaları çalışma popülasyonunu oluşturdu. Sıkı dahil etme ve dışlama kriterleri uygulandıktan sonra, nitelikli hastalardan alınan veriler alındı ve sonraki istatistiksel analiz için hazırlandı. Postoperatif pnömosefali ile hematom tekrarı arasındaki ilişkiyi değerlendirmek ve karıştırıcı yanlılığı azaltmak için, PSM uygulanarak orijinal kohortta başlangıç dengesi sağlandı. Eğilim puanları, yaş, cinsiyet, hematom tarafı ve antiplatelet veya antikoagülan ilaç öyküsü için ayarlanmış olarak bağımlı değişken olarak ameliyat sonrası pnömosefali içeren lojistik regresyon modelinden alınmıştır. Bu kovaryatlar, önceki çalışmalarda belgelendiği gibi CSDH nyösü veya ameliyat sonrası pnömosefali ile bilinen ilişkilerine göre seçilmiştir. Kullanılan eşleşme yöntemi, en yakın komşu eşleştirmesi ve 0.02 kesim sınırı ile 1:1 yerine koyma yapıldı. Eşleştirmeden sonra, Şekil 1'de gösterildiği gibi toplam 150 hasta dahil edildi (pnömosefali grubunda 75, pnömosefali olmayan grupta 75).

Dışlanma ve dahil etme kriterleri
Dahil etme^{kriterleri 20,21}: (1) yaş 18 ve üzeri; (2) baş BT veya MR muayenesiyle tek taraflı veya çift taraflı CSDH tanısı doğrulanması; (3) hastanede ilk burr-hole drenaj ameliyatını geçirdi; (4) ameliyattan sonraki 24 saat içinde baş BT'sinin yeniden incelenmesi ve görüntüleme verilerinin tamamen korunması; (5) tam ameliyat sonrası klinik takip verileri mevcuttu ve takip süresi en az 6 aydı.

Dışlama^{kriterleri 22,23}: (1) intrakraniyal tümörler, anevrizmalar veya arteriyovenöz malformasyonlar ve diğer intrakraniyal boşluk işgal eden veya damar hastalıkları olan hastalar; (2) akut veya subakut subdural hematom (yaralanmadan ameliyata kadar olan sürenin 14 günden az olması olarak tanımlanır); (3) ipsilateral burr deliği drenajı veya kraniotomi öyküsü olanlar; (4) ameliyat sonrası hematom olmayan tekrarlama nedeniyle yeniden ameliyat geçirenler; (5) klinik veya görüntüleme verilerinde temel değişkenleri eksik olanlar, bu da analizi imkansız kılar. Eşzamanlı olarak iki taraflı burr deliği drenajı yapılan iki taraflı hematomlu hastalar araştırma deneleri olarak dahil edilir ve her hasta tek bir gözlem yapar. İki taraflı durum (tek taraflı vs. çift taraflı) kovaryat olarak kaydedilir ve eğilim puanı eşleştirme ve regresyon analizlerine dahil edilir. Hiçbir hasta birden fazla veri noktası katkıda bulunmamış, böylece gözlemlerin istatistiksel bağımsızlığı korunmuştur.

İki taraflı hematomların yönetimiyle
Eşzamanlı çift taraflı burr deliği drenajı yapılan iki taraflı hematomlu hastalar araştırma deneleri olarak dahil edildi ve her hasta tek bir gözlem yaptı. İki taraflı durum (tek taraflı vs. çift taraflı) kovaryat olarak kaydedildi ve eğilim puanı eşleştirme ve regresyon analizlerine dahil edildi. Hiçbir hasta birden fazla veri noktası katkıda bulunmamış, böylece gözlemlerin istatistiksel bağımsızlığı korunmuştur. Olası kalıntı kümelenmeleri daha da ele almak için, her hasta için rastgele bir yakalama ile karışık etkili lojistik regresyon kullanarak bir duyarlılık analizi yapıldı (bkz. İstatistiksel yöntemler).

Araştırma planı
Veriler hastane tıbbi kayıt sistemi ve görüntüleme arşiv sisteminden çıkarıldı; bunlar arasında şunlar yer aldı: (1) genel demografik özellikler (yaş ve cinsiyet); (2) klinik veriler (hipertansiyon, diyabet, antitrombosit/antikoagülan kullanımı, ameliyat öncesi Markwalder nörolojik fonksiyon derecelendirme puanı); (3) görüntüleme verileri (hematom tarafı, BT yoğunluk tipi, ameliyat öncesi orta hat yer değiştirme mesafesi ve postoperatif 24 saat BT'de pnömosefalinin varlığı, hacmi ve dağılımı gibi); (4) laboratuvar göstergeleri (ameliyattan 24 saat sonra periferik kanda nötrofil-lenfosit oranı); ve (5) perioperatif veriler (ameliyat süresi, sulama hacmi, ameliyat sonrası drenaj boru tutma süresi ve toplam drenaj hacmi). Pnömosefali hacmi Tada formülü kullanılarak nicelendirildi

(1)

burada A, B ve C, eksenel, sagital ve koronal düzlemlerde en büyük çaplardır. Birden fazla ayrı gaz cebi için her biri ayrı ayrı ölçülür ve hacimler toplanmıştır. Tüm ölçümler, iki nörocerrah tarafından bağımsız olarak gerçekleştirildi; Ortalama değer nihai veri noktası olarak kullanıldı. Ölçüm farkı %10'u aşarsa, üçüncü bir tedavi doktoru vakayı inceleyerek nihai ölçümü belirlerdi.

Cerrahi teknik ve ameliyat sonrası yönetim
Tüm ameliyatlar, standart kurumsal protokole uygun olarak üç nörocerrahtan biri tarafından gerçekleştirildi. Preoperatif BT'de (intraoperatif BT veya nöronavigasyon kullanılarak) maksimum hematom kalınlığına sahip noktaya tek bir burr-hole yerleştirildi. Dura ve dış zar pıhtılaşmış ve çapraz şekilde açılmıştır. Hematoma boşluğu, atık sıvı temizlenene kadar sürekli sifon destekli sulama tekniği kullanılarak ısıtılmış normal tuzlu sıvı ile sulandı; Her hasta için toplam sulama hacmi kaydedildi. Daha sonra 14-Fr silikon subdural drenaj yerleştirilip deri altı tünel açıldı. Drenaj, pasif yerçekimi drenaj sistemine bağlanmıştı (aktif emme yoktu). Ameliyat sonrası hastalar yatağın başı ilk 24 saat boyunca 0–15° olarak yerüstü veya düz pozisyonda konumlandırıldı. Drenaj torbası, aşırı negatif basıncı önlemek için dış işitme gövdesi seviyesinde tutulurdu. Drenaj, ameliyattan sonraki ilk günden itibaren her 8 saatte 4 saat boyunca sıkıştı ve günlük drenaj hacmi 30 mL'nin altında olduğunda iki gün üst üste çıkarıldı. Bu grupta kapalı drenaj sistemi (örneğin CDS) kullanılmadı.

Takip ve sonuç tanımı
Birincil sonuç, indeks ameliyatından sonraki 6 ay içinde yeniden ameliyat gerektiren ipsilateral CSDH nüksesiydi. Hastalarda yeni veya kötüleşen nörolojik semptomlar gelişirse ve BT kalıntı hematomun yeniden biriktiği veya belirgin şekilde büyümesi gösterdiğinde tekrar teşhisi konmuştur; klinik olarak yeniden ameliyat edilmesi^{kararı verilmiştir 24,25}. Tüm hastalar için en az 6 ay boyunca takip verileri toplandı. Çalışma veritabanı 30 Haziran 2026'da kilitlendi; o tarihe gelindiğinde, son kayıtlı hasta (30 Haziran 2025) en az 6 aylık takibini tamamlamıştı.

Cerrahi iş akışı
Bu protokolde tanımlanan temel cerrahi ve görüntüleme prosedürleri aşağıda altı ardışık adımda özetlenmiştir: (1) Hasta konumlandırması ve burr-hole yerleştirme - hastanın genel anestezi altında konumlanması, ameliyat öncesi BT'de maksimum hematom kalınlığı noktasının belirlenmesi (ameliyat içi BT veya nöronavigasyon kullanılarak) ve tek bir burr-hole oluşturulması. (2) Sulama tekniği - dura ve dış membranın çapraz açılması, ardından hematom boşluğunun ısıtılmış normal tuzlu su ile sürekli sifon yardımlı sulanması ile atık temiz hale getirilir. (3) Subdural drenaj yerleştirme - subdural boşluğa 14-Fr silikon drenaj yerleştirilmesi, deri altı tünel açılması ve pasif yerçekimi drenaj sistemine bağlanma. (4) Ameliyat sonrası görüntüleme değerlendirmesi – ameliyattan sonraki 24 saat içinde kontrastsız baş BT taraması alınması, pnömosefalinin tanımlanması ve dağılımı ile kapsamının yorumlanması. (5) Tada formülü kullanılarak hacimsel ölçüm - eksenel, sagital ve koronal düzlemlerde üç ortogonal çapın (A, B, C) adım adım ölçümü ve ardından formülle hacim hesaplanması

(2)

Birden fazla ayrı gaz cebi için, her koleksiyon tek tek ölçülür ve hacimler toplanır. (6) Klinik takip protokolü – Markwalder derecelendirme ölçeği ve tekrarlama durumunda yeniden ameliyat kriterleri kullanılarak nörolojik değerlendirme. Video, tekrarlanabilirliği kolaylaştırmak için ekranda notlar ve anlatımlar içeriyor. Toplam video süresi yaklaşık 6 dakikadır.

Temel araştırma göstergeleri
Ameliyat sonrası pnömosefali bu çalışmanın temel maruziyet faktörüdür. Kraniotomi ve drenajdan sonraki 24 saat içinde yapılan basit bir BT taramasında beynin herhangi bir bölgesinde gaz yoğunluğu gölgelerinin ortaya çıkması olarak tanımlanır. Postoperatif pnömosefali hacmi Tada formülü kullanılarak hesaplanır. Birden fazla pnömosefali için, her alandaki gaz hacimlerinin toplamı toplam pnömosefali hacmi olarak alınır. Tüm görüntüleme ölçümleri iki nörocerrahi doktor tarafından bağımsız olarak tamamlandı ve ortalama değer nihai analiz verileri olarak kullanıldı. Gözlemciler arası güvenilirlik, sınıf içi korelasyon katsayısı (ICC, mutlak uyum için iki yönlü rastgele etkiler modeli) kullanılarak değerlendirildi. Tekrarlanma olayları bu çalışmanın birincil sonuç ölçütüdür. Ameliyattan sonraki 6 ay içinde aynı tarafta CSDH'nin yeniden birikilenmesi, nörolojik semptomların kötüleşmesine ve klinik yargıya dayalı yeniden ameliyat gerektirmesi olarak tanımlanır. Tekrar, takip döneminde ayakta tedavi veya hastane kayıtlarından belirlendi ve sonucun doğruluğunu sağlamak için en az iki nörocerrahi tedavi doktoru tarafından doğrulandı.

İkincil araştırma göstergeleri
Genel demografik özellikler, klinik başlangıç verileri, ameliyat öncesi görüntüleme özellikleri, laboratuvar göstergeleri ve perioperatif veriler dahil olmak üzere birçok boyutu kapsar; öncelikle çalışma popülasyonunu tanımlamak, PSM yapmak ve potansiyel karıştırıcı faktörler veya etki değiştiricileri incelemek içindir. Genel demografik özellikler yaş ve cinsiyettir. Klinik başlangıç verileri arasında hipertansiyon ve diyabet öyküsü, antiplatelet veya antikoagülan ilaç kullanımı öyküsü ve ameliyat öncesi nörolojik fonksiyon derecesi değerlendirilecek preoperatif nörolojik fonksiyon derecesi (0 ile 4^{arasında) 26,27} arasında yer almaktadır. Ameliyat öncesi görüntüleme özellikleri arasında hematomun yan tarafı, BT'deki hematom yoğunluğu ve ameliyat öncesi orta hat kayma mesafesi yer alır. Hematoma yoğunluğu türü, görüntüleme bulgularına göre düşük yoğunluk, eşit yoğunluk, yüksek yoğunluk veya karma yoğunluk olarak sınıflandırılır; Orta hat kayma mesafesi, septum pellucidum veya pineal beze göre ölçülür, orta çizgiden sapmasının dikey mesafesi ölçülür.

Laboratuvar göstergesi, periferik kan sayılarından alınan 24 saat sonrası nötrofil-lenfosit oranıydı. Bu gösterge, genel inflamatuar yanıt için bir vekil işaret olarak hizmet eder ve rutin kan testlerinden hesaplanır. Perioperatif veriler arasında ameliyat süresi, ameliyat içi irrigasyon hacmi, ameliyat sonrası drenaj tüpünün tutma süresi ve toplam ameliyat sonrası drenaj hacmi yer alır. Ameliyatın süresi, kesieden cilt dikişine kadar başlar; Ameliyat dışı irrigasyon miktarı, hematom boşluğunu sulamak için kullanılan toplam tuzlu su hacmi olarak kaydedilir; Ameliyat sonrası drenaj tüpünün tutma süresi, ameliyatın sonundan drenaj tüpünün çıkarılmasına kadar olan h sayısını ifade eder; Ameliyat sonrası drenajın toplam hacmi, ameliyatın sonunda drenaj tüpünün çıkarılmasına kadar çekilen toplam sıvı hacmi olarak kaydedilir. Tüm bu göstergelerin toplanması ve kaydedilmesi, verilerin tamlığını ve tutarlılığını sağlamak için birleşik operasyonel normlar ve veri toplama formlarına uygundur.

Örneklem büyüklüğü hesaplaması
Bu araştırma, pnömosefali ve pnömosefali olmayan gruplara eşit olarak bölünmüş 150 hastayı içeriyordu (n = grup başına 75). Gözlemlenen gruplar arası tekrarlama oranlarındaki fark 17,4 puan (%22,7 ile %5,3 karşılaştırması) olup, %95 güven aralığı %7,8 ile %27,0 arasındadır. Aralığın alt sınırı, klinik olarak anlamlı minimum farkı (genellikle %5 olarak belirlenen) aştı; bu da etkinin klinik olarak anlamlı olduğunu ve tahminin nispeten sağlam olduğunu gösteriyordu. Çok değişkenli analizde, postoperatif pnömosefali ameliyathanesi 3,26 (%95 GA, 1,45–7,30) idi. Aralık sürekli olarak 1.0'ın üzerindeydi, bu da pnömosefali ile nüks arasında güçlü bir pozitif ilişki olduğunu gösteriyor ve kazara gelen faktörleri ekarte ediyordu. Pnömosefali hacmindeki her 1 mL artış için karşılık gelen ameliyat değeri 1,09 olup, %95 güven aralığı 1,02 ile 1,15 arasındadır. Aralık dardı ve 1.0 içermiyordu, bu da hassas ve güvenilir bir doz-yanıt ilişkisi olduğunu gösteriyordu. Gözlemlenen etki boyutuna dayanarak, sonradan test gücü hesaplaması yapıldı. Bu çalışmanın gücü 0,92 olup, gerçek etki boyutu gözlemlenen değerle eşleştiğinde, mevcut örneklem büyüklüğüne sahip gruplar arasında fark tespit etme olasılığının %92 olduğunu gösteriyor. ROC analizi, eğriyi altında 0.754 alan gösterdi; %95 güven aralığı 0.645–0.864 ve aralık genişliği 0.219 oldu. Bu, öngörücü etkinlik tahmininin orta düzeyde olduğunu ve doğruluğun kabul edilebilir olduğunu göstermektedir. Etki boyutu tahmini, güven aralığı genişliği ve test gücü gibi üç göstergeye dayanarak, bu çalışmanın temel sonucu iyi istatistiksel güvenilirlik ve klinik uygulanabilirliğe sahiptir.

İstatistiksel yöntemler
Tüm istatistiksel analizler SPSS kullanılarak yapılmıştır. Normallik sürekli değişkenler için test edildi: normal dağılımlı veriler ortalama SD ± olarak raporlandı ve bağımsız t-testleri kullanılarak karşılaştırıldı; normalde dağılım olmayan veriler medyan (IQR) olarak raporlanır ve Mann-Whitney U testleri kullanılarak karşılaştırılır. Kategorik değişkenler n (%) olarak ifade edilir ve ki-kare veya Fisher'ın kesin testleri kullanılarak karşılaştırılır. Sadece 21 tekrarlama olayı gerçekleştiği için, çok değişkenli modeller aşırı uyum sağlamamak için kasıtlı olarak sade tutuldu. Klinik bilgiye dayanarak, her model birincil maruziyet değişkenini (ikili pnömosefali veya sürekli hacim) ve önceden belirlenmiş iki kovaryatı içeriyordu: çift taraflı hematom ve antiplatesit/antikoagülan ilaç öyküsü. Otomatik değişken seçimi kullanılmadı.

ROC eğrisi analizi, nüklenme tahmini için pnömosefali hacmini değerlendirdi; AUC ve %95 CI rapor edildi; optimal kesme noktası Youden indeksi tarafından belirlendi. Eğilim puanı eşleştirilmiş kohort için eşleştirilmiş analizler yapıldı: kategorik veriler için McNemar testi ve sürekli veriler için eşleştirilmiş t-testi veya Wilcoxon imzalı sıralama testi. Eşleşmeyi hesaba katmak için koşullu lojistik regresyon uygulandı. İki taraflı testler kullanıldı ve istatistiksel anlamlılık p < 0.05 olarak belirlendi. Optimal kesim noktasını dahili doğrulamak ve iyimserliği azaltmak için 1.000 iterasyonla bootstrap yeniden örnekleme yapıldı. Her bootstrap örneğinde ROC eğrisi yeniden tahmin edildi ve optimal kesme noktası yeniden hesaplandı. Kesme için %95 CI önyükleme dağılımından alındı ve iyimserlik düzeltilmiş AUC hesaplandı. Nadir olaylar (n = 21) ve olası aşırı uyum endişelerini gidermek için, Firth'in cezalandırılmış maksimum olasılıklı lojistik regresyonunu (logistf paketi R'de) kullanarak bir duyarlılık analizi yapıldı. Sonuçlar standart koşullu lojistik regresyonla karşılaştırıldı.

İki taraflı hematomlardan kaynaklanan potansiyel kümelenmeleri ele almak için, her hasta için rastgele bir kesimle karışık etkili lojistik regresyon modeli kullanılarak bir duyarlılık analizi yapıldı. Sonuçlar, birincil koşullu lojistik regresyon (pnömosefali varlığı: OR = 3.18, %95 GA: 1.42–7.12, p = 0.005; pnömosefali hacmi: OR = 1.08, %95 GA: 1.02–1.14, p = 0.009) ile tutarlıydı ve sağlamlığı doğruladı.

Hacimsel ölçümler için gözlemciler arası güvenilirlik, sınıf içi korelasyon katsayısı (ICC, mutlak uyum için iki yönlü rastgele etkiler modeli) kullanılarak değerlendirildi. 0.75'in üzerindeki bir ICC mükemmel olarak değerlendirildi. Eğilim puanı modeli, yaş, cinsiyet, hematom lateralitesi ve antiplatesit/antikoagülan öyküsünü içeriyordu çünkü bunlar hem pnömosefali oluşumunu hem de nüksünü etkilediği bilinen ameliyat öncesi faktörlerdir. Diğer potansiyel karıştırıcı faktörler (örneğin, hematom yoğunluğu, Markwalder derecesi, perioperatif antitrombotik zamanlama) ya çok değişkenli modellerde ayarlandı ya da tek değişkenli analizlerde incelendi. Postoperatif veya intraoperatif değişkenler (örneğin, drenaj süresi, kalıntı hematom hacmi, cerrahi teknik, drenaj tipi) PSM'den dışlandı çünkü bunlar saf karıştırıcı değil aracı olabilir.

Sonuçlar

Temel bilgiler
Postoperatif pnömosefali hacmi ölçümü için gözlemciler arası güvenilirlik mükemmeldi ve sınıf içi korelasyon katsayısı (ICC) 0,964 (%95 GA: 0,941–0,978) idi. Tablo 1, PSM'den sonra iki grup arasındaki temel özelliklerin karşılaştırmasını sunmaktadır (n = grup başına 75). Pnömosefali grubu ile pnömosefali olmayan grup arasında yaş açısından istatistiksel olarak anlamlı farklar yoktu (68,45 ± 10,23 yıl vs 67,89 ± 11,07 yıl, t = 0,32, ...

Tartışma

CSDH burr-hole drenajı sonrası ameliyat sonrası pnömosefali uzun süredir tartışmalı bir konudur. 150 hasta üzerinde yapılan bu eğilim puanı eşleştirilmiş çalışma, pnömosefali varlığının 3,26 kat daha yüksek nyöleme riski (OR = 3,26, %95 GA: 1,45–7,30) ve doz-yanıt ilişkisi ile ilişkili olduğunu gösterdi (her 1 mL hacim artışı %9 daha yüksek riske karşılık geliyordu, OR = 1,09, %95 CI: 1,02–1,15). Pnömosefali hacmi için optimal kesme sınırı 12,5 mL idi (AUC = 0,754; hassasiyet = %76,2; öz...

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi

Ad	Şirket	Katalog numarası	Yorumlar
14Fr silikon subdural drenaj	Medikal sınıf silikon drenaj kateteri (genel)	14 Fr; pasif yerçekimi drenaj sistemi ile kullanılır
Bilgisayarlı Tomografi (BT) tarayıcı	Siemens Healthineers	SOMATOM Definition AS; FDA onayı
Veri sözlüğü (değişken tanımları)	Çalışma ekibi	Yok (bu çalışma için oluşturuldu)
Excel (Microsoft Office)	Microsoft Corporation	Sürüm 16.0+; https://www.microsoft.com/microsoft-365/excel
Intraoperatif CT / nöronavgasyon	Siemens Healthineers	Navigasyon seçeneği olan Somatom Definition AS; mevcut olduğunda kullanılır
logistf paketi (Firth cezalı lojistik regresyon)	CRAN (R paketi)	Sürüm 1.26.1; https://CRAN.R-project.org/package=logistf[referans:3]
Karışık etkiler lojistik regresyon	R (lme4 paketi)	lme4 paketi; https://CRAN.R-project.org/package=lme4
Pasif yerçekimi drenaj sistemi	Standart subdural drenaj torbası	250 mL kapasite; 14Fr drenaja bağlı
R yazılım ortamı	R Foundation	Sürüm 4.4.x; https://www.r-project.org[referans:5]
SPSS İstatistik	IBM Corporation	Sürüm 26.0; https://www.ibm.com/spss[referans:6]
Tada formülü (hacim hesaplaması)	Manuel hesaplama	Yok (Protokol'de açıklanan yöntem)
Isıtılmış normal salin (irrigasyon sıvısı)	Standart hastane malzemesi	%0,9 NaCl, 37–38 °C'ye ısıtılmış