2019年3月7日
本方案描述了一项随机对照试验,用于检验视频演示对个体自我报告与基于加速度计的中等到剧烈体力活动之间差异的影响。
该方法有助于回答体力活动测量领域中的关键问题,即不同强度水平的可视化是否能够提高自我报告体力活动的准确性。该方法的主要优势在于,它将广泛使用的传播技术与在随机对照试验中实现高度标准化的可能性相结合。视觉演示至关重要,因为问卷与视频的结合代表了一种创新的体力活动测量方法,而此类活动仅通过书面文字难以充分描述。
演示该实验操作的人员为研究助理 Margit Prystawik 和研究护士 Elke Bandelin。首先,根据具体的实验问题选择一个公开可用或自行制作的视频。视频中的演示者应在跑步机上以相应速度行走或跑步,同时展示不同强度水平下的心率、呼吸频率以及正常说话能力的差异,并解释这些症状如何随运动强度变化。
然后将视频整合到一份自填式的平板电脑调查问卷中,并确保在呈现体力活动问卷之前直接播放该视频,且参与者无法跳过视频。在能够提供充足时间的场所招募参与者,以便分发加速度计并完成其数据采集前的准备工作。在每位参与者开始参与前,须获得其书面知情同意。
选择一个配有合适尺寸弹性腰带的加速度计,确保受试者佩戴舒适。向受试者充分说明如何正确使用加速度计,并指导其从清醒开始直至入睡期间持续佩戴设备。在将加速度计交给受试者之前,先将设备连接至计算机,并在配套软件程序中初始化加速度计。
安排参与者进行随访评估,以获取其自我报告的身体活动和体格测量数据。随后将加速度计交给参与者,并鼓励其进行正常的日常活动。在参与者最后一次佩戴加速度计后的三天内,收回加速度计,并设置新的平板电脑调查问卷。
当参与者完成问卷后,收回平板电脑,并让参与者脱鞋,然后站在已校准的秤上测量体重。接着,让参与者在镜子前直立站立,脚趾对准地面上的标记,以测量身高。请参与者脱去上身外层衣物,以便测量腰围和臀围。
使用卷尺测量最低肋骨与髂嵴之间的中点处的腰围,并在髂嵴下方约两英寸处测量臀围,同时利用镜子确认卷尺位置准确。然后将结果输入平板电脑,并感谢受试者的参与。进行数据分析时,使用适当的软件程序从设备下载数据。
然后将数据导出至合适的程序以进行进一步处理。导出数据时,务必选择所需的截断点,以确定非佩戴时间并区分体力活动强度水平。将所有相关变量导入适用于生成计算机反馈信函的软件程序中。
信件中可包含若干图表,用以说明基于加速度计的体力活动结果以及所需的久坐时间。每个图表应附有一段由三到五句话组成的文字,解释图表内容并提供相应的健康建议。随后,应在参与者完成研究后尽快将反馈信件送达。
在此项代表性研究中,52%的参与者被随机分配至实验组,在填写体力活动问卷前观看视频演示;48%的参与者被随机分配至对照组,仅接受体力活动评估。中期分析的初步结果显示,与对照组参与者相比,观看视频组的形式均值差异较小。观看本视频后,您将更加熟悉如何结合问卷与视频来评估人类受试者不同水平的体力活动。
通过整合涵盖设备未捕获活动(如骑自行车或游泳)的方案,可进一步研究问卷数据与加速度计数据之间的一致性。该方法可能为采用并探索高风险人群(如糖尿病前期或心脏病患者)身体活动可视化提供途径。
本方案描述了一项随机对照试验,旨在评估视频演示对自我报告体力活动准确性的影响,以加速度计数据作为对照。该方法旨在通过视觉辅助手段提高体力活动测量的准确性。
准确评估身体活动量对于代谢和心血管药物研发中的临床前安全药理学及转化生物标志物开发至关重要。主观报告与客观测量的活动量之间若存在偏差,会引入噪声,从而掩盖剂量-反应关系,并降低对早期疗效信号的预测可信度。本方法通过视觉演示标准化对运动强度的感知,解决了行为终点指标中一个关键的变异来源,从而提高了在长期监测和风险分层中所用主观报告数据的可靠性。
该方法可整合到发现工作流程中,其中自我报告的身体活动数据用于靶点验证、检测准备或患者富集策略,尤其适用于代谢和心血管治疗领域。