内镜下黏膜下剥离术治疗大型直肠侧向发育肿瘤的口袋成形术
2026年2月13日
本研究详细阐述了一种用于切除大型直肠侧向发育型肿瘤（LST）的标准化学染色内镜黏膜下剥离术（PCM-ESD）方案，旨在提高剥离速度并预防透壁穿孔 通过 黏膜下隧道技术
这种造袋技术可用于内镜下安全切除较大的直肠肿瘤。该方法适用于较大的直肠侧向发育型肿瘤，即使肿瘤位置靠近齿状线亦可应用。操作开始时，在计划切除边缘的外侧立即注射靛胭脂生理盐水溶液，以形成持久的液体垫。
选择肛侧标记点作为入路位置。使用一次性黏膜刀在病灶的肛侧直肠交界处做弧形切口，形成黏膜瓣并建立隧道入口。将内镜推进至黏膜下层间隙。
然后使用ESD刀水平解剖黏膜下层纤维。保持在固有肌层上方进行分离，以避免血供更丰富的浅层黏膜下层。继续从黏膜下层腔隙向口腔侧解剖，直至隧道延伸超过口腔侧肿瘤边缘。
根据需要注射额外的吲哚菁绿生理盐水溶液以维持黏膜下抬举。完成口腔侧的黏膜下切开，以明确切除边界，并实现肛侧与口腔侧隧道之间的完全贯通。在直视下，首先沿重力依赖侧预先标记的边缘切开黏膜，然后逐步向非重力侧推进，分步操作，直至整个病灶被完整环周游离。
在解剖过程中，使用ESD刀具在软凝模式下对任何可见的血管进行预先凝固。用圈套器抓取已游离的病灶，或持续进行内镜下吸引，以完整地整块取出标本。检查切除后的创面，并使用止血钳对其进行热凝固处理。
本表总结了三位代表性患者的基线人口学特征和临床特征。术前评估显示，其中两位患者存在轻度至中度贫血。平均剥离速度为 0.414 平方厘米每分钟。
这些操作未导致任何术中穿孔。一名患者出现自限性便血，经保守治疗处理。术后平均住院时间约为五天。
组织病理学检查显示所有标本均存在高级别上皮内瘤变。实施本方案时需注意的重要事项是保持清晰的液体垫层，并避免损伤固有肌层。按照本方案处理后，标本可用于组织病理学检查，以评估R0切缘及进行癌症分期。
未来的研究可将该方案应用于十二指肠病变，并结合人工智能辅助指导。
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概述
本研究提出了一种用于大肠侧向发育型肿瘤（LSTs）内镜下黏膜下剥离术（ESD）的标准化操作流程，重点在于提高剥离速度并预防并发症。该方法通过建立黏膜下隧道样腔隙，以促进安全切除。
关键研究组成部分
科学领域
- 胃肠病学
- 内窥镜检查
- 肿瘤学
背景
- 较大的直肠肿瘤对内镜下切除术构成重大挑战。
- 维持清晰的液体垫对于避免损伤固有肌层至关重要。
- 组织病理学评估对于癌症分期必不可少。
- 既往方法可能无法充分预防切除过程中的并发症。
研究目的
- 建立用于直肠大型侧向发育型肿瘤（LST）的标准化PCM-ESD治疗方案。
- 提高剥离速度，并最大限度降低透壁穿孔风险。
- 确保对靠近齿状线的肿瘤进行安全有效的切除。
使用方法
- 注射靛胭脂生理盐水溶液以形成液体垫。
- 在肛管直肠交界处做弧形切口，形成黏膜瓣。
- 使用内镜黏膜下剥离刀对黏膜下层纤维进行水平分离。
- 在分离过程中持续监测和处理可见血管。
主要结果
- 手术过程中未报告发生术中穿孔。
- 平均剥离速度为每分钟 0.414 平方厘米。
- 术后住院时间平均为五天。
- 组织病理学检查显示所有标本均存在高级别上皮内瘤变。
结论
- PCM-ESD 操作规程对切除大型直肠肿瘤具有显著效果。
- 维持清晰的液体垫层对于预防并发症至关重要。
- 未来应用可能扩展至十二指肠病变，并结合人工智能辅助技术。
常见问题
行业重要性概述
内镜黏膜下剥离术（ESD）中的口袋创建术（PCM）通过提高手术安全性和效率，解决了切除大型直肠侧向发育型肿瘤的关键挑战。该标准化操作流程可在最小化对周围结构风险的同时实现精确的组织切除，支持对R0切缘和癌症分期进行可靠的组织病理学评估。将其整合到早期转化工作流程中，有助于增强预测信心，并为胃肠道肿瘤研究项目中的风险调整型进展决策提供依据。
生物制药研发中的战略应用
早期发现与靶点验证
- 可获取完整的肿瘤标本，用于后续的分子和组织病理学分析。
- 通过高质量的切除边缘支持基于组织的生物标志物的功能验证。
- 通过保持组织结构完整性，便于进行通路研究，实现机制层面的风险评估。
筛选与检测方法开发
- 为检测方法的开发与验证提供标准化、可重复的组织样本。
- 确保定量输出，如解剖速度和切缘状态，用于方案基准评估。
- 提高对基于组织终点的高通量筛选的准备程度。
转化与临床前研究
- 通过实现精确的组织病理学分期，与转化生物标志物策略保持一致。
- 保持从组织获取到临床前模型开发的连续性。
- 通过确保样本完整性，降低候选对象推进过程中的生物学风险。
流程与工作流整合
PCM-ESD 方案适用于从早期发现到转化研究的整个连续过程，可同时支持靶点验证和临床前模型开发。
- 发现生物学：通过完整组织获取促进假设验证和通路阐明。
- 筛选：提供可重复、定量的组织样本，用于检测标准化。
- 分析：可测量解剖速度、切缘状态及组织病理学终点指标。
- 转化研究：通过高质量样本获取，支持生物标志物对接和临床前研究的连续性。
- 企业级复用：建立可复用的复杂病灶切除操作流程，适用于多种胃肠道适应证。
运营与企业影响
- 科学价值：提高基于组织研究的预测可信度，降低机制上的模糊性。
- 操作价值：标准化样本采集，提升可重复性和可扩展性。
- 战略价值：提供可靠的组织病理学数据，支持更优的“推进/终止”决策。
- 项目组合影响：支持基于风险调整的肿瘤学资产优先排序与推进。
实施注意事项
- 需要具备先进的内镜技术和黏膜下剥离术的专业知识。
- 需要配备专用的内镜器械和成像系统。
- 需要跨团队在标本处理和切缘评估方面实现标准化。
- 针对不同类型的胃肠道病变或解剖部位，可能需要进行技术调整。
- 保持清晰的液体垫层并避免损伤固有肌层，是手术成功的关键。
