2025年1月31日
本文详细介绍了双向轴向传输(BDAT)超声设备的测量方案,并在一项可重复性研究中进行了测试,共纳入14名健康受试者和3名操作人员。以组内相关系数(ICC)评估的可靠性在四个关注参数上均表现良好至优异。
本研究的目的是开发一种用于皮质骨测量的临床设备,利用超声技术实现便携式或至少可移动式,并且不使用电离辐射。该测量原理基于超声导波,其频率特性取决于皮质骨的材料性质和几何结构。目前骨质评估的金标准是DXA,即X射线骨密度测定法。
它可提供骨矿物质含量信息。这非常有用,但存在一些局限性。首先,它需要专用的房间。
其鉴别能力仅为中等水平,且在全球许多地区(尤其是拉丁美洲的公共卫生系统)尚未广泛普及。您也可使用其他设备进行骨评估,例如磁共振成像(MRI)或定量计算机断层扫描(QCT),但这些设备体积更大,普及程度更低。最后,超声似乎是一种非常有前景且极具吸引力的替代方法。
首要挑战是找到有用的临床参数。在本研究中,我们采用了两类参数:一类是制备速度,该参数测量简便且结果稳健,但解释起来较为困难;另一类是皮质骨厚度和孔隙率,这类参数在反映骨质的数量和质量方面更容易解释,但测量难度较大。
第二个挑战是以非常精确且可靠的方式测量这一参数。为什么?因为我们希望检测出患者之间极其微小的差异。下一步,我们的实验室将致力于设计下一代设备,有望借助电子技术的进步,使设备具有很高的便携性。
我们还将整合来自人工智能和机器学习的新临床参数。最后,我们还将关注不同的脆性骨折部位,特别是髋部骨折,旨在改善患者的预防和随访管理。首先,将电绝缘变压器电子模块和笔记本电脑并排放置在一张大桌子上,确保这些部件前方有足够的空间以放置受试者前臂。
使用专用电缆将电隔离变压器插入房间的民用电源。使用专用电源电缆将电子模块连接到电隔离变压器。按下变压器上的开机按钮以启动模块电源,然后打开电子模块。
接下来,使用专用 USB 线缆将笔记本电脑连接到模块,以实现数字化信号向计算机的传输。如果笔记本电脑需要供电,请将其电源线连接至电绝缘变压器。使用位于模块前侧的专用电缆插槽将超声探头连接到模块。
将脚踏开关放置在操作者脚边的地板上,确保测量过程中易于操作。使用 USB 线缆将脚踏开关连接到笔记本电脑。开始时,请受试者坐在操作者前方,裸露的前臂平放在双向轴向传输超声波装置前方的桌面上。
使用直尺测量从桡骨茎突到肘部的半径长度。将测得的长度除以三。然后用笔标记远端桡骨三分之一处的测量位置。
单击笔记本电脑上的人机界面(HMI)图标。在弹出窗口中输入受试者数据,包括匿名编号、利手性、测量部位、操作者编号和性别。接下来,将超声耦合剂涂抹在超声探头的前端以及受试者前臂的标记测量部位,以确保超声波的传播。
将探头与前臂接触,使其中心与标记对齐。将探头放置于受试者前臂标记位置后,点击人机界面(HMI)软件右下角的“START”按钮。观察界面中显示的最先到达信号速度(即VFOS参数值),该数值每0.5秒更新一次。
缓慢调整探头位置,使vFAS参数值达到正常范围内的3800至4200米/秒。接着,在观察界面特定情况下显示的双向数值的同时,进一步调整探头位置。轻轻按压探头的一侧,将绝对角度值减小至2度以下,以确保探头与骨面之间具有更好的平行性。
在观察界面显示的 VA0 参数值的同时调整探头位置,目标是使数值处于 1,500 至 1,900 米/秒的正常范围内,并确保连续计算之间的 VA0 变化小于 40 米/秒。若操作困难,可参考界面右侧栏中的导波图像谱。
确认上部谱图显示为一条连续直线,其斜率代表 VA0 值。接着观察逆问题图像,该图像将在 vFAS 和 VA0 速度及角度值稳定后自动显示。确认图像中包含一个以明显像素表示的主极大值,以及一个或多个以不同颜色标识的次级极大值。
三个缺失的质量参数 max、diff 和 low K 会实时自动计算。在观察逆问题图像极大值的同时,缓慢调整探头位置。目标是通过界面上的相应选项,找到尽可能高的第一极大值和尽可能低的第二极大值。
若遇到困难,请观察界面右侧栏中的导波频谱图像。确保频谱下半部分出现连续的线条,代表具有高相速度模式的参数质量,此时应使 K 值尽可能低。当获得可接受的反演问题图像后,稳定探头位置,并确保连续多次计算之间无显著变化。
当达到稳定位置后,用脚踩下脚踏开关,开始连续10次采集。系列采集结束后,观察感兴趣参数的均值和标准差。如果标准差低于设定的阈值,则接受该系列数据。
否则,拒绝该结果。按下“STOP”选项后,确认最终结果已自动记录在生成的PDF报告中。通过使用精确波导模型的数值进行反问题计算,验证生成的第二份精确报告,而非使用第一份自动报告中的近似值。
比较自动报告与精确报告,以确保一致性。删除未被自动清除的不一致序列,以完成数据集的最终处理。
本研究详细阐述了一种用于评估皮质骨的双向轴向传输(BDAT)超声设备的测量方案。该设备在一项包含14名健康受试者和3名操作人员的重复性研究中进行了可靠性测试,结果显示关键参数具有良好的至极佳的可靠性。
皮质骨特性可靠且非电离的评估方法对于骨骼健康研发中早期靶点验证至关重要。超声导波测量的可重复性直接影响转化生物标志物开发和项目筛选的预测可信度。标准化且无需依赖操作人员的检测方案,有助于在发现阶段和临床前工作流程中实现可扩展的筛查及稳健的数据整合。
该超声导波技术方案从早期发现到临床前模型验证进行了整合,可同时支持假设验证和转化生物标志物的匹配。