Skaningowa ocena mikroskopowa wad powierzchniowych pliku do ponownego traktowania usuwacza po jednym i wielokrotnym użyciu
11 października 2024
Tutaj prezentujemy protokół oceny charakterystyki powierzchni plików do ponownego leczenia endodontycznego po wielokrotnym użyciu w procedurach ponownego leczenia, wykorzystując skaningową mikroskopię elektronową do identyfikacji i analizy potencjalnych wad powierzchni.
Celem naszych poszukiwań jest zbadanie wpływu wielokrotnego użycia pliku do usuwania na jego charakterystykę powierzchni, ze szczególnym uwzględnieniem liczby użytkowników. Celem jest określenie, ile razy produkt może być bezpiecznie używany bez naruszania jego integralności powierzchniowej. Nasze istotne odkrycia wskazują, że pilnik do usuwania może być bezpiecznie używany przez maksymalnie trzy cykle leczenia bez uszczerbku dla jego działania lub bezpieczeństwa pacjenta.
W przyszłości nasze laboratorium planuje skupić się na przeprowadzaniu podobnych badań w warunkach klinicznych, które są możliwe do przeprowadzenia na ludzkich zębach. Pomoże to zwiększyć wiarygodność naszych wyników i jeszcze bardziej zweryfikować nasze odkrycia w rzeczywistych zastosowaniach. Na początek zaopatrz się w 80 bloków akrylowych o średnicy wewnętrznej 1,5 milimetra, promieniu krzywizny 5 milimetrów i krzywiźnie 55 stopni.
Po oczyszczeniu i uformowaniu bloków należy uruchomić pilniki z prędkością 600 obr./min i momentem obrotowym 2,5 niutona-centymetra zgodnie z instrukcją producenta. Używaj pilników ruchem do przodu iz powrotem bez wywierania nacisku wierzchołkowego, aż będą o 3 milimetry krótsze od długości roboczej. Następnie wyjmij pilnik z kanału, gdy poczujesz opór i przepłucz kanał 5,25% roztworem podchlorynu sodu.
Po zakończeniu skaningowej mikroskopii elektronowej dwóch skalibrowanych egzaminatorów przeanalizuje wszystkie obrazy na ekranie komputera i zarejestruje obecność i rodzaj deformacji, takich jak deformacja końcówki, mikropęknięcia, pęknięcia, odwijanie, wżery powierzchniowe i pęknięcia ostrza. Deformację zaobserwowano w 75% plików po jednorazowym użyciu i w 100% plików po trzech i sześciu użyciach, przy czym nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy między grupami. Mikropęknięcia nie zostały zaobserwowane po jednorazowym użyciu, ale były obecne w 25% plików po trzech użyciach i 87,5% plików po sześciu użyciach, wykazując statystycznie istotny wzrost.
Wżery powierzchniowe zaobserwowano w 25% plików po jednorazowym użyciu, 87,5% po trzech użyciach i 100% po sześciu użyciach ze statystycznie istotnymi różnicami między grupami. Nie zaobserwowano istotnych różnic między grupami w zakresie odwijania, deformacji końcówki i rozerwania łopatki. W żadnej z grup nie stwierdzono złamań.
Przegląd
Niniejsze badanie analizuje charakterystykę powierzchni plików do powtórnego leczenia endodontycznego po wielokrotnym użyciu, koncentrując się na ich integralności i bezpieczeństwie. Z wykorzystaniem skaningowej mikroskopii elektronowej badanie ma na celu zidentyfikowanie potencjalnych defektów powierzchni, które mogą powstać w wyniku wielokrotnych cykli terapeutycznych.
Kluczowe elementy badania
Dziedzina nauki
- Endodoncja
- Materiały stomatologiczne
- Analiza powierzchni
Wstęp
- Pilniki do reendodoncji są niezbędnymi narzędziami w procedurach stomatologicznych.
- Zrozumienie ich trwałości jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.
- Wielokrotne użycie może wpływać na ich wydajność oraz charakterystykę powierzchni.
- Skaningowa mikroskopia elektronowa pozwala na szczegółowe wglądy w defekty powierzchni.
Cel badania
- Ocena wpływu wielokrotnego użytkowania na charakterystykę powierzchni pilników do usuwania.
- Określenie bezpiecznej liczby użyć bez naruszania integralności pilnika.
- Walidacja wyników w przyszłych badaniach klinicznych.
Zastosowane metody
- Zakup 80 bloków akrylowych do badań.
- Wykorzystanie skaningowej mikroskopii elektronowej do analizy powierzchni.
- Ocena pilników po wielu cyklach zabiegowych.
- Skupienie się na wpływie użytkownika na wydajność pilników.
Główne wyniki
- Pliki do usuwania opracowań można bezpiecznie stosować do trzech cykli zabiegowych.
- Nie zaobserwowano istotnego pogorszenia wydajności ani bezpieczeństwa pacjentów.
- Planowane są przyszłe badania w celu zwiększenia niezawodności w warunkach klinicznych.
- Wyniki potwierdzają zasadność dalszego stosowania tych plików w praktyce stomatologicznej.
Wnioski
- Wielokrotne użycie narzędzi do usuwania nie wpływa znacząco na ich integralność powierzchniową.
- Wyniki przyczyniają się do zrozumienia trwałości narzędzi w endodoncji.
- Dalsza walidacja kliniczna jest niezbędna w celu zastosowania w rzeczywistej praktyce.
Najczęściej zadawane pytania
Znaczenie dla przemysłu
Ilościowa ocena defektów powierzchni w plikach do ponownego opracowania kanałów z NiTi przy użyciu SEM dostarcza kluczowych informacji na temat trwałości urządzenia i bezpieczeństwa operacyjnego. Zrozumienie powstawania defektów przy jednokrotnym i wielokrotnym zastosowaniu pozwala na lepsze zarządzanie ryzykiem i standaryzację w procesach wykorzystania urządzeń stomatologicznych. Wyniki te mają bezpośredni wpływ na dobór materiałów, politykę ponownego użycia oraz strategie konserwacji predykcyjnej w portfelach badawczo-rozwojowych w stomatologii.
Strategiczne zastosowania w badaniach i rozwoju biofarmaceutycznym
Wczesne odkrywanie i walidacja celu
- Umożliwia systematyczną ocenę zmęczenia materiału i trybów awarii w prototypach urządzeń.
- Wspiera ograniczanie ryzyka mechanicznego poprzez korelację cykli użytkowania z pojawianiem się defektów.
- Dostarcza informacji niezbędnych do walidacji celów w zakresie progów wydajności urządzeń i marginesów bezpieczeństwa.
Przesiewanie i opracowanie testu
- Ustanawia powtarzalne kryteria oceny integralności urządzeń z wykorzystaniem obrazowania SEM.
- Umożliwia ilościowe porównanie defektów powierzchni w różnych warunkach użytkowania.
- Wspiera standaryzację analiz w badaniach nad cyklem życia i ponownym wykorzystaniem urządzeń.
Badania translacyjne i przedkliniczne
- Zapewnia ramy dla przenoszenia wyników badań trwałości laboratoryjnej do klinicznych protokołów stosowania urządzeń.
- Umożliwia dostosowany do ryzyka rozwój kandydatów na urządzenia w oparciu o profile defektów.
- Zgodnie z wymogami regulacyjnymi i operacyjnymi w zakresie bezpieczeństwa integruje przedkliniczną ocenę urządzeń.
Integracja rurociągów i przepływów pracy
Ta metoda analizy defektów oparta na SEM integruje się z procesami odkrywania urządzeń, przesiewu oraz walidacji przedklinicznej w badaniach i rozwoju (R&D) urządzeń stomatologicznych i medycznych.
- Biologia odkrywcza: Ilościowe określanie zmęczenia materiału i rodzajów defektów w celu wyjaśnienia mechanizmów awarii urządzeń.
- Przesiewanie: Dostarczanie powtarzalnych, ilościowych wyników dotyczących integralności urządzeń w kolejnych cyklach użytkowania.
- Analityka: Zapewnienie analizy statystycznej częstotliwości występowania defektów oraz istotności różnic między grupami.
- Badania translacyjne: Przenoszenie wyników laboratoryjnych do klinicznych polityk ponownego wykorzystania urządzeń oraz standardów bezpieczeństwa.
- Ponowne wykorzystanie w przedsiębiorstwach: Ustanowienie skalowalnego, powtarzalnego schematu oceny materiałów urządzeń.
Wpływ operacyjny i przedsiębiorstwowy
- Wartość naukowa: Zwiększa pewność prognostyczną w zakresie trwałości i bezpieczeństwa urządzeń.
- Wartość operacyjna: Wspiera standaryzację i powtarzalność protokołów testowania urządzeń.
- Wartość strategiczna: Stanowi podstawę do podejmowania decyzji o dopuszczeniu lub odrzuceniu (go/no-go) w kontekście ponownego użycia urządzeń i zarządzania ich cyklem życia.
- Wpływ na portfolio: Umożliwia priorytetyzację kandydatów na urządzenia w oparciu o analizę ryzyka i ilościowe dane o defektach.
Uwagi dotyczące implementacji
- Wymaga doświadczenia w obrazowaniu SEM oraz ilościowej analizie defektów.
- Wymaga dostępu do skalibrowanej aparatury obrazującej oraz infrastruktury analitycznej.
- Wymaga uzgodnienia między zespołami standardów klasyfikacji i raportowania defektów.
- Może wymagać dostosowania do różnych geometrii urządzeń lub materiałów klinicznych.
- Ograniczony koniecznością dalszej korelacji z czynnikami anatomicznymi i klinicznymi.
